gjb9001a質(zhì)量管理體系要求-資料下載頁
2025-04-07 05:47本頁面
【正文】 e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效；f) 對生產(chǎn)和檢驗共用的設備用作檢驗前，應加以校整并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。 此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧Ｐ屎万炞C結果的記錄應予以保持（）。當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力。確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。注：作為指南，參見GB/。 技術狀態(tài)管理 合同要求時，應對產(chǎn)品實施技術狀態(tài)管理。管理內(nèi)容可包括：技術狀態(tài)標識、技術狀態(tài)控制、技術狀態(tài)紀實和技術狀態(tài)審核等活動。8 測量、分析和改進 總則組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程；a) 證實產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括對統(tǒng)計技術在內(nèi)的適用方法及其應用程度的確定。 監(jiān)視和測量作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息。并確定獲取和利用這種信息的方法?！?nèi)部審核組織應按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a) 符合策劃的安排（）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b) 得到有效實施與保持。考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄（）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。（）注：作為指南，參見GB/、 GB/。 過程的監(jiān)視和測量組織應采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃結果的能力。當未能達到所策劃的結果時，應采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品的要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應依據(jù)所策劃的安排（）在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。應保持符合驗收準則的證據(jù)。記錄應指明有權放行產(chǎn)品的人員()。除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不能放行產(chǎn)品和交付服務。對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應在文件中作出規(guī)定。組織應對檢驗印章實施控制。 不合格品控制組織應確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。組織應通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a) 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；b) 經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原預期的使用或應用。應保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（）。應對糾正后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。組織應建立不合格品審理系統(tǒng)，并保證其獨立行使職權。如果要改變其審理結論時，需由最高管理者簽署書面決定。參與不合格品審理的人員，須經(jīng)資格確認，并征得顧客的同意，由最高管理者授權。不合格品的審理結論，僅對當時被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據(jù)，也不影響顧客對產(chǎn)品的判定。組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應包括來自監(jiān)視和測量的結果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應提供有關以下方面的信息：a) 顧客滿意（）；b) 與產(chǎn)品要求的符合性（）；c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d) 供方e) 有關質(zhì)量管理體系的財務活動。 改進 持續(xù)改進組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施組織應采取糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求：a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；b) 確定不合格的原因；c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實施所需的措施；e) 記錄所采取措施的結果（）；f) 評審所采取的糾正措施。組織應建立并運行故障報告、分析和糾正措施系統(tǒng)。因?qū)⑴c最終產(chǎn)品質(zhì)量有關的問題及其糾正措施及時向顧客通報。 預防措施組織應確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。應編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因；b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c) 確定并實施所需的措施；d) 記錄所采取措施的結果（）；e) 評審所采取的預防措施。31 /
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