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陜西九州生物醫(yī)藥科技公司盡職調(diào)查報(bào)-資料下載頁

2025-04-07 04:05本頁面
  

【正文】 了《骨質(zhì)疏松防治中國(guó)白皮書》(以下簡(jiǎn)稱《白皮書》)。《白皮書》指出,我國(guó)至少有6944萬人患有骨質(zhì)疏松癥,%,隨著人口壽命的延長(zhǎng),這一比例在逐步增加。我國(guó)70%—80%的中老年骨折是因骨質(zhì)疏松癥引起的,由此造成的醫(yī)療花費(fèi)超過百億元。目前,國(guó)內(nèi)治療骨質(zhì)疏松治療的藥物主要為國(guó)內(nèi)廠商先后仿制國(guó)外醫(yī)藥公司生產(chǎn)的雌激素、降鈣素、雷洛昔芬等化學(xué)藥物品種,經(jīng)過多年的市場(chǎng)銷售在療效、市場(chǎng)占有率方面具有一定優(yōu)勢(shì),但長(zhǎng)期服用毒副作用較多,并不能成為患者長(zhǎng)期服用的首選藥物。,由于人口老齡化和市場(chǎng)上骨質(zhì)疏松癥的診治率較低的原因,該類藥物的年市場(chǎng)容量將以80%速度遞增。公司國(guó)家一類新藥染料木素原料藥及膠囊劑的開發(fā)成功不但具有極大的市場(chǎng)潛力,同時(shí)對(duì)有效防治骨質(zhì)疏松癥的治本藥物具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義??梢灶A(yù)見,染料木素的上市將會(huì)產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。:國(guó)內(nèi)目前進(jìn)行同類項(xiàng)目產(chǎn)品開發(fā)的企業(yè)主要有4家,分別是:杭州生物醫(yī)藥孵化器、上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司、四川省中藥研究所、陜西九州生物醫(yī)藥科技園發(fā)展有限公司,按照開發(fā)產(chǎn)品的申報(bào)類別、性價(jià)比、毒副作用對(duì)比,對(duì)各企業(yè)開發(fā)產(chǎn)品的市場(chǎng)前景進(jìn)行如下預(yù)測(cè):產(chǎn)品名稱研 制 單 位療程類別批 件價(jià)格毒副作用市場(chǎng)前景染料木素原料及膠囊陜西九州生物醫(yī)藥科技園發(fā)展有限公司23個(gè)月國(guó)家中藥一類2004年4月獲臨床批件,2002年以來首家批準(zhǔn)低很小很好骨密膠囊杭州生物醫(yī)藥孵化器2周國(guó)家中藥五類2004年8月完成臨床前研究高較大一般骨松康膠囊四川省中藥研究所1個(gè)月國(guó)家中藥二類長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)正在研究中較低大一般重組人甲狀旁腺激素上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司4個(gè)月國(guó)家生物一類已報(bào)臨床較高小好(1)國(guó)內(nèi)首創(chuàng):中藥提純的植物異黃酮類治療骨質(zhì)疏松癥的藥物在國(guó)內(nèi)還沒有,公司自主研發(fā)的染料木素(原料及膠囊制劑)是利用陜西本地的豐富原料資源開發(fā)的國(guó)家一類中藥,是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的國(guó)家一類中藥現(xiàn)代化產(chǎn)品。(2)高效低毒:在臨床植物雌激素治療骨質(zhì)疏松癥狀的作用日趨明顯的形勢(shì)下隨著中藥對(duì)骨代謝影響研究的日趨增多和深入,中藥在有效、低毒方面顯示出特殊的優(yōu)勢(shì),中成藥在治療骨質(zhì)疏松藥物市場(chǎng)占有率將會(huì)繼續(xù)增加,并將為骨代謝疾病的藥物治療開辟新的市場(chǎng)空間。利用產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、功效確切、副作用低、價(jià)格低廉競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì),采取低價(jià)策略迅速占領(lǐng)市場(chǎng)。同時(shí)通過加大市場(chǎng)宣傳力度、建立完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)等措施,使其上市后迅速成為中藥治療骨質(zhì)疏松癥的主導(dǎo)藥品。染料木素原料由于染料木素不但可以作為藥品的原料,也可用于食品和保健品的添加劑,因此,該產(chǎn)品的銷售主要是采取尋求專業(yè)銷售渠道的經(jīng)銷商進(jìn)行銷售,也可直接承接來自藥廠、保健品廠等廠商的訂單,并以公司主要秉承的低價(jià)策略參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。另外,公司也在不斷的開拓國(guó)際市場(chǎng)并取得了一定的成效。染料木素膠囊制劑公司正積極與醫(yī)藥經(jīng)銷企業(yè)進(jìn)行商洽,待2009年初獲得新藥證書并正式上市后,由合作經(jīng)銷的企業(yè)利用其健全的國(guó)內(nèi)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)銷售染料木素膠囊劑;同時(shí)以授權(quán)方式與國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,開拓國(guó)際市場(chǎng)。在市場(chǎng)總體開發(fā)方面,主要是以低價(jià)策略進(jìn)入國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),加強(qiáng)各種渠道宣傳力度,并迅速擴(kuò)張,占領(lǐng)更大市場(chǎng)份額。第五章 企業(yè)主要盈利分析與預(yù)測(cè) CRO項(xiàng)目第六章 項(xiàng)目投資情況 CRO研發(fā)外包項(xiàng)目公司目前的建設(shè)已基本完成,且在國(guó)際國(guó)內(nèi)形成了一定的客戶群體并正在不斷擴(kuò)大合作范圍,目前的瓶頸問題就是在設(shè)施設(shè)備的完善和高端人才引進(jìn)方面缺乏資金,一旦資金到位,公司的CRO業(yè)務(wù)將全面發(fā)展并具有很強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,這不但有利于公司本身的發(fā)展壯大,而且有利于推動(dòng)研究開發(fā)專業(yè)化分工體系的形成、促進(jìn)國(guó)際化合作、強(qiáng)化新藥創(chuàng)新發(fā)展,并促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。染料木素項(xiàng)目開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化將對(duì)陜西省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)品的研發(fā)、中藥產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程起到促進(jìn)作用,對(duì)地方中藥材基地建設(shè)和關(guān)中、陜南中藥原料產(chǎn)地經(jīng)濟(jì)的發(fā)展起到拉動(dòng)作用,完全符合我國(guó)中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的要求和發(fā)展陜西省中藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)和促進(jìn)陜南中藥發(fā)展的戰(zhàn)略要求。投資估算及實(shí)際完成情況單位:萬元序號(hào)工程或費(fèi)用名稱投資估算值實(shí)際完成值(一)工程費(fèi)用25,41019,2291CRO業(yè)務(wù)16,67011,1162染料木素業(yè)務(wù)4,6403,9263動(dòng)力中心及其他公用設(shè)施4,1004,187(二)建設(shè)管理費(fèi)及其他2,8501,983(三)專有技術(shù)、科研費(fèi)用投入1,540合 計(jì)34,26022,752本項(xiàng)目總投資34260萬元,資金來源及籌措方案如下:1)申請(qǐng)國(guó)家投資8000萬元。2)企業(yè)自有資金26260萬元。募集資金具體投向: 單位:萬元項(xiàng)目名稱融資需求資金用途CRO研發(fā)外包服務(wù)藥物安全評(píng)價(jià)服務(wù)1150完善相關(guān)儀器設(shè)備完成GLP認(rèn)證、AAALAC認(rèn)證高端國(guó)際人才的引進(jìn)中試研究及生產(chǎn)服務(wù)1260完善中試生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備 高端國(guó)際人才的引進(jìn)完成GMP認(rèn)證研發(fā)報(bào)批費(fèi)用制劑研發(fā)及其他技術(shù)服務(wù)3750完善研發(fā)儀器、設(shè)備 高端國(guó)際人才的引進(jìn)創(chuàng)新藥物成果產(chǎn)業(yè)化染料木素原料藥及膠囊劑1840完善生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備完成GMP認(rèn)證合計(jì)8000 公司申報(bào)的項(xiàng)目均屬于國(guó)家大力扶持的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),既符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策要求,又滿足當(dāng)前市場(chǎng)需求。公司所設(shè)計(jì)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局合理,相關(guān)資源條件已配置到位或即將到位,規(guī)模化、快速化發(fā)展的基礎(chǔ)已經(jīng)形成。公司申請(qǐng)風(fēng)投資金分配合理,投資機(jī)會(huì)適時(shí),能使項(xiàng)目很快產(chǎn)生規(guī)模效益。第七章 風(fēng)險(xiǎn)分析及對(duì)策政策風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素:就整體而言,國(guó)家的宏觀經(jīng)濟(jì)政策,包括金融貨幣政策、稅收政策和外貿(mào)政策等的變化都可能會(huì)在不同程度上影響公司的經(jīng)營(yíng)。防范措施:充分認(rèn)識(shí)到目前對(duì)公司有利的政策,嚴(yán)格按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求,順勢(shì)而為,制定有利于公司發(fā)展的投資戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略。市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素:目前CRO市場(chǎng)魚龍混雜,大小有幾百家從事CRO服務(wù)業(yè)務(wù),90%以上的是不正規(guī)的企業(yè),一些純粹是中介業(yè)務(wù)企業(yè),一些是小型非正規(guī)的企業(yè)以及大學(xué)的個(gè)別研究所和科研機(jī)構(gòu),本身技術(shù)和硬件不能達(dá)到業(yè)務(wù)要求,管理和行業(yè)規(guī)范意識(shí)薄弱,出現(xiàn)專利保護(hù)泄密、行業(yè)欺詐等方面的問題,從而影響到整個(gè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的信譽(yù)度和發(fā)展前景,給企業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn)。防范措施:中國(guó)生物技術(shù)外包服務(wù)聯(lián)盟(ABO)成立,加快CRO企業(yè)在技術(shù)、管理和標(biāo)準(zhǔn)上與國(guó)際接軌,初步形成了國(guó)內(nèi)CRO 行業(yè)服務(wù)規(guī)范,我國(guó)新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》的推行及GMP、GLP認(rèn)證的展開,提高了CRO服務(wù)的門檻,導(dǎo)致非正規(guī)企業(yè)的倒閉和退出,市場(chǎng)環(huán)境得到了凈化。公司設(shè)施先進(jìn)齊全、管理科學(xué)規(guī)范、科技實(shí)力強(qiáng)等特點(diǎn)得到了業(yè)內(nèi)和合作伙伴的肯定,同時(shí)給了公司極大的發(fā)展空間,最大程度的降低了市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。市場(chǎng)定位風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素:CRO業(yè)務(wù)涵蓋范圍比較廣泛,要求企業(yè)在業(yè)務(wù)選擇時(shí)要根據(jù)自身的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)以及行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì),對(duì)自己有一個(gè)準(zhǔn)確的市場(chǎng)定位,否則就會(huì)因?yàn)槎ㄎ徊粶?zhǔn)確導(dǎo)致企業(yè)資源浪費(fèi)或不能合理利用,影響企業(yè)的發(fā)展甚至導(dǎo)致企業(yè)的消亡,給企業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn);防范措施:公司根據(jù)自身平臺(tái)優(yōu)勢(shì)、人才優(yōu)勢(shì)、研發(fā)優(yōu)勢(shì),確定了公司在CRO服務(wù)中以安全評(píng)價(jià)、中試研究生產(chǎn)和制劑研發(fā)為核心業(yè)務(wù)的模式,制訂了企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)和企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,最大程度發(fā)揮了企業(yè)自身資源優(yōu)勢(shì),同時(shí)規(guī)避了市場(chǎng)定位帶來的風(fēng)險(xiǎn)。外部競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素:CRO市場(chǎng)的發(fā)展和高成長(zhǎng)性,吸引了很多企業(yè)從事CRO業(yè)務(wù),也產(chǎn)生了一些CRO企業(yè)的超級(jí)企業(yè)。為了競(jìng)爭(zhēng),超級(jí)企業(yè)在資金的支持下不斷完善自己的設(shè)施和管理水平,引進(jìn)高科技人才,而小型企業(yè)則通過成本優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)參與競(jìng)爭(zhēng),造成了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,甚至出現(xiàn)過度競(jìng)爭(zhēng)和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象,給企業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn);防范措施:企業(yè)從成立開始,根據(jù)自身的市場(chǎng)定位和發(fā)展方向,吸取其他大型企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)和不足,在建設(shè)和人才儲(chǔ)備方面進(jìn)行了科學(xué)配置,使公司各個(gè)業(yè)務(wù)之間形成了資源共享、相互支撐的業(yè)務(wù)鏈條和服務(wù)平臺(tái),以服務(wù)領(lǐng)先和差異化策略引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展,以成本優(yōu)勢(shì)取得競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng),從而避免了過度競(jìng)爭(zhēng)和不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)帶來的風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)因素:由于CRO行業(yè)的快速成長(zhǎng),企業(yè)在擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模和對(duì)外合作中會(huì)出現(xiàn)法律問題,人才流失,規(guī)模擴(kuò)大后的管理滯后,發(fā)展過程中資金鏈出現(xiàn)斷裂等企業(yè)內(nèi)部問題,給企業(yè)帶來風(fēng)險(xiǎn);防范措施:在發(fā)展的過程中,公司注重發(fā)展速度和資源配置合理搭配,加速管理水平的國(guó)際化進(jìn)程,建立適應(yīng)企業(yè)國(guó)際化戰(zhàn)略需求的管理體系,融合不同國(guó)家的文化,提高公司管理水平和合作法律意識(shí),通過企業(yè)文化的建設(shè)使員工同企業(yè)有共同的價(jià)值取向,不斷完善員工激勵(lì)機(jī)制,為各類人才搭建自我發(fā)展和實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值的平臺(tái),來增強(qiáng)員工的使命感、認(rèn)同感和歸屬感,并在經(jīng)營(yíng)過程中通過以上市為主的各種融資手段,解決公司快速擴(kuò)張中的資金問題,全面防范公司內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)該公司對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析透徹、全面,應(yīng)對(duì)措施得當(dāng),因此風(fēng)險(xiǎn)可控。第八章 退出機(jī)會(huì)分析公司堅(jiān)持發(fā)揮科研實(shí)力、自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新機(jī)制和基礎(chǔ)平臺(tái)的整體綜合優(yōu)勢(shì),以市場(chǎng)為導(dǎo)向,結(jié)合醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特點(diǎn),通過資本運(yùn)作實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置,把產(chǎn)業(yè)資本與境內(nèi)外金融資本更好結(jié)合,促進(jìn)規(guī)模擴(kuò)張和效益遞增,推動(dòng)企業(yè)科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等業(yè)務(wù)更上一層樓。公司為了盡快上市,實(shí)現(xiàn)在資本市場(chǎng)融資的目標(biāo),2008年5月,公司成立了上市籌備領(lǐng)導(dǎo)小組,為上市工作提供組織保障,通過對(duì)海內(nèi)外主要資本市場(chǎng)進(jìn)行分析研究,將國(guó)內(nèi)A板上市作為公司重要戰(zhàn)略目標(biāo)。通過與權(quán)威的輔導(dǎo)團(tuán)隊(duì)合作從經(jīng)營(yíng)、研發(fā)、管理、治理結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)管理、法律規(guī)范、信息披露等方面創(chuàng)造上市條件。預(yù)計(jì)2012年達(dá)到經(jīng)營(yíng)規(guī)模6億,并進(jìn)入資本市場(chǎng),使公司成為生物醫(yī)藥上市公司的新領(lǐng)軍性企業(yè),實(shí)現(xiàn)股東利益最大化。根據(jù)前述分析,從融資到位開始5年后,屆時(shí)可根據(jù)投資者的意愿:,風(fēng)投股權(quán)全部轉(zhuǎn)讓給公司。,投資者繼續(xù)保留在公司的股份。公司可以爭(zhēng)取在國(guó)內(nèi)和國(guó)外資本市場(chǎng)上市;屆時(shí),投資者將有投資變現(xiàn)的退出機(jī)制。由于公司成長(zhǎng)前景十分誘人,再考慮到溢價(jià)發(fā)行和市場(chǎng)因素,投資者將會(huì)獲得比上述高得多的回報(bào)。,投資收購股份國(guó)內(nèi)已成立或即將成立的產(chǎn)業(yè)投資基金都非常關(guān)注和投資符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域及增速較快的質(zhì)地優(yōu)秀中小企業(yè)。公司完全符合產(chǎn)業(yè)基金上述投資要求。第九章 股權(quán)談判情況截止2008年7月31日。公司向國(guó)家申請(qǐng)8000萬元風(fēng)險(xiǎn)投資資金。經(jīng)過談判,綜合考慮大股東擬置入公司的土地及專利、專有技術(shù)等無形資產(chǎn)的價(jià)值后,,注冊(cè)資本增加至31580萬元人民幣,%,增資后的公司股權(quán)結(jié)構(gòu)股東名稱注冊(cè)資本(萬元)股權(quán)比例陜西九州生物科技股份有限公司14000 %陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司12000 %國(guó)投高科投資有限公司5580 %合計(jì)31580100我方認(rèn)為以該企業(yè)所處的行業(yè)、產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)含量、市場(chǎng)前景和盈利預(yù)期以及較高的回購價(jià)格承諾,目前的對(duì)價(jià)比較合理。由于未經(jīng)中介機(jī)構(gòu)對(duì)公司整體評(píng)估,經(jīng)各方協(xié)商后,我方最終增資價(jià)格以上述協(xié)商價(jià)格與公司的最終評(píng)估值孰低為原則。、投資建議建議投資8000萬元。目前公司董事會(huì)5名,同意我方出任1名,原股東退出1名董事席位,公司監(jiān)事會(huì)由3名增至5名,同意我方出任1名。第十章 結(jié)論通過調(diào)研,我們初步得到如下結(jié)論:,已得到國(guó)家和地方政府的大力支持。,管理規(guī)范。,具有一定的前瞻性。,聚集了一批優(yōu)秀的海內(nèi)外人才,核心團(tuán)隊(duì)具有一定的國(guó)際化的專業(yè)技術(shù)、管理經(jīng)驗(yàn),對(duì)市場(chǎng)前景有一定的判斷力。,在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生了一定的影響;并利用軟硬件優(yōu)勢(shì)積極洽談國(guó)際合作。,同時(shí)具有較大的社會(huì)效益。從風(fēng)險(xiǎn)投資的角度看,通過初步調(diào)研,我們認(rèn)為該公司目前處于成長(zhǎng)期的前期。該公司擬重點(diǎn)開展的國(guó)際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)業(yè)務(wù)市場(chǎng)前景好,預(yù)期盈利高,是我們本次投資的重點(diǎn)。該公司經(jīng)多年的投資建設(shè),尤其是高標(biāo)準(zhǔn)的新藥評(píng)價(jià)中心、中試生產(chǎn)線、制劑實(shí)驗(yàn)室的建成運(yùn)營(yíng)為公司開展國(guó)際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)業(yè)務(wù)打下了良好的軟硬件基礎(chǔ),并已在業(yè)內(nèi)具有一定的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。我們初步判斷,2009年隨著投資、相關(guān)資質(zhì)以及國(guó)際化人才的進(jìn)一步完善,公司的國(guó)際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)業(yè)務(wù)將會(huì)快速發(fā)展并產(chǎn)生較好的收益;同時(shí),承攬國(guó)際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)業(yè)務(wù)可進(jìn)一步提高自主創(chuàng)新能力。通過調(diào)研,結(jié)合“市場(chǎng)運(yùn)作、鼓勵(lì)創(chuàng)新、引導(dǎo)為主、規(guī)范管理”原則,建議投入國(guó)家風(fēng)險(xiǎn)投資資金8000萬元,在企業(yè)補(bǔ)充部分自有資金的基礎(chǔ)上,公司各項(xiàng)業(yè)務(wù)和職能將得以完善,企業(yè)將會(huì)進(jìn)入發(fā)展期階段。建議聘請(qǐng)中介機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)資產(chǎn)進(jìn)行審計(jì)、評(píng)估,根據(jù)評(píng)估結(jié)果并結(jié)合此次談判結(jié)果確定最終的投資價(jià)格。
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