【正文】 及生產規(guī)模如下。序號品 名品種（個）規(guī) 格年產量（萬）1粉散劑10100g/代30002預混劑5100kg/代10003顆粒劑6100g/代60004口服液1550、100、250、500ml/瓶8000 主要產品1）固體制劑固體制劑包括粉散劑、預混劑、顆粒劑。該項目生產的獸藥制劑，安全可靠、療效確切、質量可控、性能穩(wěn)定、使用方便、劑型先進。2）口服液制劑通過大量試驗研究，已建立了口服液制劑的工藝條件、原料配比等技術模型；禽藥口服液制劑使用更方便；通過工藝的改進和新技術的應用，口服劑型濃縮和提高了產品的有效成分含量，同時增加了藥物的生物利用度。 技術方案 技術條件該項目采用國際國內首創(chuàng)的、先進的裂解細胞技術，最大限度地制備高純度、高活性的有效成份。整個工藝過程均是在密封、環(huán)境溫度為18～21℃、空氣相對濕度不大于95％（0℃時）的GMP車間環(huán)境中進行的。 生產工序流程1）固體制劑生產工序流程圖原輔料粉碎、過篩稱量、備料一步干燥沸騰干燥或箱式干燥總混輔料粉碎輔料合格顆?；靹驒z粒稱量混勻鋁塑包裝裝小袋包裝包裝顆粒劑裝袋、裝箱預混劑裝袋粉散劑裝袋待檢、入庫待檢、入庫待檢、入庫2）口服液制劑生產工序流程圖原輔料脫外包裝稱量、配料加熱、煮沸內包材濾 過靜置、冷卻脫外包裝濾 過調整檢測潔凈內包材罐裝、封口外包裝待檢、入庫 質量管理該項目將建立完善的質量保證體系和質量評估體系，從生產規(guī)劃、工藝裝備的確定到設備的維護保養(yǎng)，從原材料進庫到成品出廠，每一道都處于縝密的監(jiān)控之下。公司的檢驗人員分為中檢、循檢和終檢三部分。每一道工序都有三道防線。保證每一產品都高質量、高標準的送到經銷商和用戶手中。健全內部管理系統(tǒng)，完善質量控制體系，提高企業(yè)的信息化管理水平。該項目生產車間空氣凈化標準達到10萬級、局部大到百級。擁有先進的生產設備和現代化的質量檢測手段，并嚴格按照GMP標準組織生產，產品符合ISO9000 質量管理體系認證、ISO2000質量管理體系認證和ISO14001環(huán)境體系認證。 主要設備方案根據項目建設規(guī)模、產品方案和技術方案要求，綜合考慮設備使用壽命，物料消耗指標，備品備件保證程度，安裝試車技術服務，設備投資等，并對國內外相關制造企業(yè)進行調查和詢價，根據項目設計應用經驗，該項目色譜分離設備選用國外進口設備，其它設備選用國產先進設備。設備選型依據：1）根據產品生產工藝要求及工藝參數的計算，確定各工序設備的規(guī)格與數量。2）按年工作日300天，每天三班，每班8小時，連續(xù)運轉。3）設備選型時考慮設備的利用系數，，作業(yè)周期連續(xù)運轉并留有一定余地。4）在滿足工藝生產的前提下，優(yōu)先考慮設備的自控水平、高效與節(jié)能。通過計算，對各種主要設備進行選型，結果見表。固體制劑生產主要設備表序號設備名稱規(guī)格型號數量1微粉碎機ZS200型或FL250型22V型混合機CYVB10型3臺或EYH1000A型1臺3振蕩篩LS450SN型24全自動封口機25烘干機26電子臺稱27電子天平28工作臺19生產用容器具110干燥箱211自動包裝機112激光打碼機1口服液制劑生產主要設備表序號設備名稱規(guī)格型號數量1立式膠體磨JTM－132型22巴氏滅活罐300L23脫色罐14過濾器15配料罐16微孔過濾器47超聲波洗瓶機CQO28滅菌隧道烘箱29膠塞清洗硅化滅菌干燥機CJZ2A210灌裝機KGBA211軋蓋機KGL212臭氧滅菌柜JBD600113純蒸汽滅菌柜CG03114脈動真空滅菌柜YG02115組裝式空調機組ZKW116單元空調機組H951117全自動洗衣機218立式節(jié)能真空泵WL50型119制水系統(tǒng)接管道20生產用容器具化驗設備表序號設備名稱規(guī)格型號數量1激光塵埃粒子計數器Y099型12浮游微生物采樣器FSCⅡ型13數字式照度計JD3型14數字風速儀EM8型15高效液相色譜儀Waters515型16紫外可見分光光度儀UV160A型17生化培養(yǎng)箱LRH250型48電導率儀DDS11D型19澄明度檢測儀YBⅡ型110精密酸度計PHS2C型111電子分析天平AE260型112電子分析天平AE240型113電子天平YP600型314電熱恒溫水浴115超級恒溫槽CH1015型116電熱干燥箱LUM400型217電熱壓力蒸汽滅菌器KT30LD型118電阻爐119超凈工作臺（雙人）YJ875A型520顯微鏡121離心機222酶標儀318MC123二氧化碳培養(yǎng)箱SHELLAB2300型124普通培養(yǎng)箱225空調系統(tǒng)226超聲波清洗機127隔膜真空泵128冰箱229展示柜130冷暖空調531工作臺　2032化驗用器具33空調機組 運輸該項目場址地理位置優(yōu)越，運輸方便。項目全年總運輸量為900噸，其中年運入量500噸，年運出量400噸。 輔助工程1）給水工程項目場址周圍有市政供水管網，建設時可同步鋪設，場區(qū)內管網沿道路敷設，呈環(huán)狀，接各用水單元。項目年新增用水量為8341m3，莘縣地下水資源豐富，且水質較好，可以保證項目用水。2）排水工程該項目無生產污水排放，項目排水采用有組織排放，設雨水和污水兩套管網。場內雨水經匯集后，由雨水管排出，生活污水經化糞池處理，由環(huán)衛(wèi)部門定期清運。 3）供電工程場區(qū)用電主要為生產設備用電和辦公照明用電、生活用電等，生產設備用電一般為350V或220V，無高壓用電設備，設備對電源無特殊要求。，擬新增一臺350KVA變壓器可滿足項目建設及生產需要，莘縣電網電力供應能力充分，由當地電網供給。4）電氣安全低壓配電系統(tǒng)接地形式采用TNCS系統(tǒng)，各建筑物設聯合接地，采用建筑基礎，鋼筋做接地裝置，接地電阻不大于1歐姆，設等電位聯絡保護。5）通訊項目外部通訊設置直撥電話，可向電信部門申請接入。第七章 主要原輔料、包裝材料、公用系統(tǒng)消耗及供應、質量與年需要量。主要的原料中藥提取物、化學藥物等全部由市場購買。其它輔料由市場供應。主要原輔材料的運輸方式：原輔料運輸方式均以汽運為主。、輔助材料、包裝材料用量表序號物料名稱年用量供應地單位數量（萬）（萬）1原輔料藥材噸/年中藥提取物噸/年1300西安、鄭州等中藥提取物供應商化學藥物原料噸/年1100上海、北京原料藥供應商硫酸銨噸/年氯化鈉噸/年甘氨酸噸/年12主要包裝材料塑料袋萬個/年13000湖南樂福地玻瓶或塑料瓶萬個/年8000雙層塑料袋萬個/年2000膠塞萬個/年8000鋁塑組合易開蓋萬個/年8000復合包裝紙噸/年30小紙盒萬個/年2200紙盒萬個/年3110紙箱萬個/年60透明膜卷材噸/年25其它(說明書、標簽、封口簽等)萬元300 燃料、動力供應莘縣地下水資源豐富，且水質較好，供水配套齊全，保證項目用水。莘縣電網電力充分，建有足夠的變電系統(tǒng)，保證用電供給。、動力年需要量表序號燃料名稱技術條件單位年需要量預測價格來源1水飲用水水質m38341打井2電380V萬kwh市政供應第八章 消防設計本可研報告根據國家《建筑設計防火規(guī)范GBJ1687》、《建設滅火器配置設計規(guī)范》和山東省城鄉(xiāng)建設委員會、山東省公安廳 “關于印發(fā)《建筑防火設計專篇要點》的通知”和《關于在工程建設中進一步加強消防工作的通知》進行設計。本設計范圍主要是生產廠房、倉庫、辦公樓、科研樓、生活用房及配套工程等，該生產廠房、倉庫、辦公樓、科研樓、生活用房及配套工程等設計從建筑、供水、電氣等方面設置消防并采取消防措施。 建筑防火生產車間建筑耐火等級二級，火災危險性丙類。并按規(guī)范要求每個防火分區(qū)都設有2個或大于2個的疏散口。其他子項工程均采用耐火等級二級，均為丙類建筑。以上建筑物之間均有大于4M的環(huán)形通道，各建筑物之間的防火間距大于10M。滿足防火規(guī)范的要求。1）主要設計參數根據“建筑設計防火規(guī)范”本設計室外消防用水量400升/秒，室內消防用水量為100升/秒，自動噴淋用水量800升/秒，同一時間火災次數為一次，火災延續(xù)時間為消火栓二小時，自動噴淋1小時計，每次滅火所需水量4320立方米。2）室外消防設施本系統(tǒng)采用生活、生產、消防合并的給水系統(tǒng)，消防供水設備為全自動恒壓、變量供水設備，消防水池利用加壓泵站的原水池，儲備不少于432立方米的消防用水。采用SS10016室外地上式消火栓，間距不超過120米，保護半徑不大于150米，每個消火栓用水量按15L/S計算。最小管徑為DN100鑄鐵管。1）主要設計參數室內消防用水量為100升/秒，同時使用水槍數量為20支，每支水槍最小流量為5升/秒。2）主要設備配置情況室內消防管道就近由室外給水環(huán)網上接入，采用SN65室內直角單出口墻上式消火栓，水龍帶長25米，水槍噴嘴直徑19MM，充實水柱長度10米。其布置間距為不大于30米，室內任何部位均有兩支水槍的充實水柱可同時達到。同時在各建筑物內設置急救消防滅火器具，干粉滅火器和消防桶，滅火器數量按《建筑滅火器具配置設計規(guī)范》確定。 電氣消防措施1）該項目室外消防用水量為400升/秒，消防用電按二級負荷供電。2）消防用電設備采用從車間兩配電室各出一路供電回路做電源，兩供電回路互為備用。3）消防用電設備的配電線路應穿金屬管保護。1）車間內裝設火災事故應急照明燈。線路供電正常時為車間照明，當線路突然停電或發(fā)生火災時，通過本身逆變器，仍能給車間應急照明。2）吊頂內照明配電線路及應急燈配電線路均穿金屬管保護。第九章 節(jié)能、節(jié)水措施 用能標準和節(jié)能規(guī)范1）中華人民共和國節(jié)約能源法（中華人民共和國主席令【2007】第77號）；2）節(jié)能中長期專項規(guī)劃（發(fā)改環(huán)資[2004]2505號）；3）發(fā)改環(huán)資[2007]21號文；4）計交能[1997]2542號文；5）重點用能單位節(jié)能管理辦法（原國家經貿委令第7號）；6）節(jié)約能源監(jiān)測管理暫行規(guī)定；7）能源標準化管理辦法；8）山東省節(jié)能監(jiān)察辦法；9）山東省能源利用監(jiān)測暫行規(guī)定；10）山東省資源綜合利用條例；11）山東省節(jié)約能源條例；12）山東省節(jié)約用水辦法。 節(jié)能措施按照建筑節(jié)能設計要求，為降低建筑物的能源消耗，該項目擬采取以下節(jié)能措施：1）建筑物朝向采用南北向，以保證冬季室內能夠得到較多的陽光，提高室內溫度。同時，避免盛夏灼熱的光線射入室內。2）墻體采用新型節(jié)能墻體材料，推廣使用新技術、新工藝。使用輕質、高效、保溫性能好的節(jié)能新材料，復合墻體，加強屋面保溫。3）控制窗墻面積比。不同朝向的窗墻面積比不應超過規(guī)定數值，東、。4）使用氣密性、保溫性較好的塑鋼窗。5）所有設備、電器等選用符合國家標準的節(jié)能型設備。6）廠區(qū)道路燈采用集中控制，節(jié)約用電。 節(jié)水措施項目用水主要是生產用水和職工生活用水。為控制用水，達到節(jié)約用水的目的，擬采取以下措施：1）推廣使用優(yōu)質管材、閥門由于鍍鋅鋼管容易生銹，會造成水質污染，長時間閑置后再使用時會有銹水放出導致浪費。同時接頭處如果銹蝕也會漏水滲水。如果采用新型管材如鋁塑復合管、鋼塑復合管、不銹鋼管、銅管、PPR管、PE管、PVCU管等就能很好的解決此類浪費問題。閥門也是建筑給排水中最常用的配件之一，其類型和質量的好壞也能影響用水的質量。一般的，截止閥比閘閥關的嚴，閘閥比蝶閥關得嚴。當同等條件時，應當選用更能夠節(jié)水的閥門。2）使用節(jié)水型衛(wèi)生器具和配水器具衛(wèi)生器具和配水器具的節(jié)水性能直接影響著整個建筑節(jié)水的效果。在選擇節(jié)水型衛(wèi)生器具和