qjms0002s-20xx濟(jì)南孟氏生物科技研究所有限公司保健食品孟氏牌天樂膠囊-資料下載頁
2025-04-07 03:04本頁面
【正文】 行比色測(cè)定。 標(biāo)準(zhǔn)管：吸取人參皂苷Re標(biāo)準(zhǔn)溶液（）100181。L放蒸發(fā)皿中，放在水浴揮干（低于60℃），或熱風(fēng)吹干（勿使過熱），以下操作從“試驗(yàn)步驟中柱層析…”起，與試樣相同。測(cè)定吸光度值。 計(jì)算 A1 V 100 1 X= ——C—— ————— A2 m 1000 1000 式中： X：試樣中總皂苷量（以人參皂苷Re計(jì)），g/100g； A1：被測(cè)液的吸光度值， A2：標(biāo)準(zhǔn)液的吸光度值， C：標(biāo)準(zhǔn)管人參皂苷Re的量，181。g V：試樣稀釋體積，mL M：試樣質(zhì)量，g。 ……計(jì)算結(jié)果保留二位有效數(shù)字。 附錄B 原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范性附錄） L肉堿酒石酸鹽質(zhì)量要求應(yīng)符合GB 25550 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑 L肉堿酒石酸鹽 質(zhì)量要求。 蜂王漿凍干粉質(zhì)量要求應(yīng)符合GB/T 21532 蜂王漿凍干粉 質(zhì)量要求。 紅景天提取物質(zhì)量要求應(yīng)符合表6～表9是標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量指標(biāo)。感官要求應(yīng)符合表6的要求。表6 感官要求序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1性狀干燥均勻的粉末。2色澤棕黃色至棕褐色。3滋味與氣味具有紅景天特有氣味，味甘、苦、澀。4雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)。理化指標(biāo)要求應(yīng)符合表7的要求。表7 理化指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1薄層色譜（紅景天苷）應(yīng)符合規(guī)定2粒度[80目篩的通過率/(%)] ≥ 1003干燥失重，% ≤ 4灰分，% ≤ 5砷（以As計(jì)，mg/kg） ≤6鉛（以Pb計(jì)，mg/kg） ≤ 7汞（以Hg計(jì)，mg/kg） ≤8六六六（mg/kg） ≤9滴滴涕（mg/kg） ≤ 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表8的要求。表8 微生物指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1菌落總數(shù)，cfu/g ≤10002大腸菌群，MPN/100g ≤403霉菌(cfu/g) ≤254酵母(cfu/g) ≤255致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出標(biāo)志性成分應(yīng)符合表9的要求。表9 標(biāo)志性成分序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1紅景天苷含量，按干燥品計(jì)算/(g/100g) ≥ 西洋參提取物質(zhì)量要求應(yīng)符合表10～表13標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量指標(biāo)。感官要求應(yīng)符合表10要求表10 感官要求序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1性狀均勻細(xì)粉狀2色澤淡棕色至棕色3滋味與氣味具有本品特有的氣味，味苦。4雜質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)理化指標(biāo)要求應(yīng)符合表11的規(guī)定。表11 理化指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1薄層色譜鑒別應(yīng)符合規(guī)定2干燥失重，% ≤3灰分，% ≤4鉛 （以Pb計(jì)）， mg/kg ≤5砷 （以As計(jì)）， mg/kg ≤6汞 （以Hg計(jì)）， mg/kg ≤7六六六， mg/kg ≤8滴滴涕，mg/kg ≤微生物指標(biāo)應(yīng)符合表12的規(guī)定。表 12 微生物指標(biāo) 序號(hào)項(xiàng) 目指 標(biāo)1菌落總數(shù)，cfu/g ≤10002大腸菌群，MPN/100g ≤403霉菌，fu/g ≤254酵母， cfu/g ≤255致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表13的規(guī)定。表13 標(biāo)志性成分指標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目指標(biāo)1總皂苷（以人參皂苷Re計(jì)） % ≥附錄C 輔料的質(zhì)量要求（規(guī)范性附錄）C 明膠空心膠囊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部第1204頁明膠空心膠囊項(xiàng)下質(zhì)量要求。13
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