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過程審核培訓教材-資料下載頁

2025-04-06 05:26本頁面
  

【正文】 - 整齊,清潔,不超裝(庫存場地,周轉(zhuǎn)箱) - 控制貯存時間 - 環(huán)境影響,空調(diào)。說明:直接向某生產(chǎn)設備供應材料/。 廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)剩余料是否堅持分別貯存并標識?要求/說明需考慮要點,例如: - 隔離庫,隔離區(qū) - 標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器 - 缺陷產(chǎn)品和缺陷特性 - 標識 - 確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/返修工位。 整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性?要求/說明鑒于產(chǎn)品風險,必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性。需考慮要點,例如: - 零件標識 - 工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識 - 爐/批號標識 - 有效期 - 去除無效標識 - 有關零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工和指令。 模具/工具,工裝,檢驗、測量和試驗設備是否按要求存放?要求/說明不使用的和未認可的模具/工裝、設備、檢具也必須按要求存放并管理。需考慮要點,例如: - 防損存放 - 整齊和清潔 - 定置存放 - 有管理的發(fā)放 - 環(huán)境影響 - 標識 - 明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài)。要素6: 生產(chǎn): 缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(KVP)企業(yè)有義務在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望這間存在的偏差,并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預防手段,考慮應用統(tǒng)計技術,經(jīng)過持續(xù)改進來滿足顧客對零缺陷的要求。每一改進的前提是詳細的缺陷分析,找出缺陷的真實原因,并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進行確定。在持續(xù)改進和排除缺陷時,該過程的負責人員和該部門必須參與,他們必須對顧客滿意程度自負自責。提問 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并具有可評定性? 是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進措施? 在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時,是否分析原因并檢查糾正措施的有效性? 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核? 對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進? 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值,并監(jiān)控是否達到目標? 是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并具有可評定性?要求/說明必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求,必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔(當班記錄本)。需考慮要點,例如: - 原始記錄卡 - 缺陷收集卡 - 控制圖 - 數(shù)據(jù)收集 - 過程參數(shù)的記錄裝置(例如:溫度,時間,壓力) - 設備停機 - 參數(shù)更改 - 停電。 是否用統(tǒng)計技術分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并由此制訂改進措施?要求/說明確定問題的責任部門。由責任部門負責制訂改進措施并落實。需考慮要點,例如: - 過程能力 - 缺陷種類/缺陷頻次 - 缺陷成本(不符合性) - 過程參數(shù) - 廢品/返修件 - 隔離通知/分選 - 節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間 - 可靠性/失效特征??墒褂玫姆椒ㄓ校纾? - SPC - 排列圖 - 因果圖。 在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時,是否分析原因并檢查糾正措施的有效性?要求/說明在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷時,必須立即采取措施(例如:隔離,分選,通知)以確保符合規(guī)定的要求,直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證。需考慮要點,例如: - 補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗 - 因果圖 - FMEA/缺陷分析 - 過程能力分析 - 質(zhì)量小組活動 - 8D方法。 對過程和產(chǎn)品是否定期進行審核?要求/說明必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃。審核原因有,例如: - 新項目/新過程/新產(chǎn)品 - 未滿足質(zhì)量要求(內(nèi)部/外部) - 驗證是否遵守質(zhì)量要求 - 指出改進的潛能。必須把偏差報告給責任者,并對改進措施進行跟蹤。需考慮要點,例如: - 顧客要求 - 重要特性 - 功能 - 過程參數(shù)/過程能力指數(shù) - 標識,包裝 -確定的過程工序/工藝流程。 對產(chǎn)品和過程是否進行持續(xù)改進?要求/說明必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務方面的知識去調(diào)查改進的潛力。需考慮要點,例如: - 成本優(yōu)化 - 減少浪費(例如:廢品和返修) - 改進過程受控狀態(tài)(例如:工藝流程分析) - 優(yōu)化更換裝備時間,提高設備利用率 - 降低流轉(zhuǎn)時間 - 降低庫存量。 對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標值,并監(jiān)控是否達到目標?要求/說明目標必須明確并可實現(xiàn),且必須保證其現(xiàn)時性。必要時必須確定特別的措施并加以落實。需考慮要點,例如: - 人員的出勤率,缺勤率 - 已生產(chǎn)數(shù)量 - 質(zhì)量數(shù)據(jù)(例如:缺陷率,審核結(jié)果) - 流轉(zhuǎn)時間 - 缺陷成本(不符合性) - 過程特性值(例如:過程能力指數(shù))。要素7: 服務/顧客滿意程度顧客會要求產(chǎn)品在進一步加工或使用時無缺陷并滿足質(zhì)量要求。為此,企業(yè)在產(chǎn)品供貨后也要提供服務,以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差,通過實施改進措施使顧客保持滿意或重新達到滿意。為顧客服務是衡量顧客滿意程度的關鍵點。這一任務必須由具有相應素質(zhì)的人員承擔,并能將改進推衍至企業(yè)的所有層次與部門。企業(yè)必須保證,在出現(xiàn)質(zhì)量問題時快速反應,并確保供應符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品。提問 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求? 是否保證了對顧客的服務? 對顧客抱怨是否能快速反應并確保產(chǎn)品供應? 與質(zhì)量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施? 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質(zhì)? 發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?要求/說明必須考慮所有的要求,特別是顧客對企業(yè)評價(審核)時的要求。需考慮要點,例如: - 質(zhì)量協(xié)議 - 發(fā)貨審核 - 耐久試驗(調(diào)查失效狀況) - 貯存/下單加工/零件準備/發(fā)貨 - 功能檢驗 - 檢驗/測量的合格狀態(tài) - 商定的檢驗、測試方法 - 產(chǎn)品規(guī)范的現(xiàn)時性。 是否保證了對顧客的服務?要求/說明必須保證為顧客各職能部門提供有權限的對口人員。為顧客服務也是對積極合作形象進行衡量的尺度。企業(yè)有義務對其產(chǎn)品從誕生階段到使用階段進行觀察,并在必要時加以改進。需考慮要點,例如: - 顧客訪問的紀要,必要時根據(jù)紀要制訂相應的措施 - 產(chǎn)品使用的知識 - 產(chǎn)品故障的有關知識 - 落實新的要求 - 關于改進措施的通知 - 關于產(chǎn)品更改/過程更改/移地生產(chǎn)(包括供方)的通知 - 首批樣品送驗/重新送樣(試制樣品/批產(chǎn)樣品) - 關于偏離要求的信息。 對顧客抱怨是否能快速反應并確保產(chǎn)品供應?要求/說明在過程策劃時就必須制定方案以保證意外情況下的產(chǎn)品供應。必須確保批量生產(chǎn)時此方案的現(xiàn)時性。需考慮要點,例如: - 應急計劃 - 分選的能力和反應時間 - 設備、特種設備/工裝和模具的更改可能性 - 調(diào)動外部力量。 與質(zhì)量要求有偏差時是否進行缺陷分析并實施改進措施?要求/說明需考慮要點,例如: - 分析可能性(實驗室,檢驗/試驗裝置,人員) - 對缺陷特性(內(nèi)部/外部)的排列圖分析 - 各有關部門(內(nèi)部/外部)的介入 - 應用排除問題的方法(例如:8D報告) - 解決樣品偏差 - 修訂產(chǎn)品規(guī)范 - 檢查有效性。 執(zhí)行各種任務的員工是否具備所需的素質(zhì)?要求/說明需考慮要點負責下列工作的人員,例如: - 顧客服務 - 產(chǎn)品檢驗 - 貯存/運輸 - 物流 - 缺陷分析。必須具備有關知識,例如: - 產(chǎn)品/產(chǎn)品規(guī)范/顧客特定要求 - 標準/法規(guī) - 加工/使用 - 評價方法(例如:審核,統(tǒng)計) - 質(zhì)量技術(例如:8D方法,因果圖)為了更有條件地進行審核,需要使用事先制訂的表格,以便更快更合理地填寫結(jié)果,一目了然。-表格審核流程計劃被審核過程/部門:日期: 報告號:報告人:審核員: 第 頁 共 頁序號部門日期/時間地點參加人員提問目錄中的項目所需文件備注末次會議參加人員:-表格A 總評定-表格B 結(jié)果一覽表-表格C 提問評分一覽表-表格D 實際情況說明-表格E 措施計劃表過程審核-總評定報告號:第 頁 共 頁審核企業(yè)/部門:審核員:被審核企業(yè)//部門:地址:負責人:被審核過程/產(chǎn)品/服務:審核原因:審核日期:符合率: %級別:備注:制定措施計劃/責任人/期限:日期/簽字: 日期/簽字:被審核企業(yè) : 審核員:表格A 第1頁過程審核-總評定報告號:第 頁 共 頁過程審核評定標準:總符合率(%)對過程的評定級別名稱90到100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C審核歷史(最近幾次審核的結(jié)果):對審核結(jié)果的說明:表格A 第2頁過程審核-結(jié)果一覽表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)顧客: 企業(yè):報告號: 日期:A 產(chǎn)品誕生過程評定要素符合率(%)60708090100產(chǎn)品開發(fā)(設計)EDE過程開發(fā)EPEB 批量生產(chǎn)評定要素/工序符合率(%)60708090100供方/原材料EDE服務/顧客滿意程度EPE工序1E1工序2E2工序3E3工序4E4工序5E5工序6E6工序7E7工序8E8工序9E9工序10E10符合率(E1至En的均值)EPG分要素與質(zhì)量管理體系關系對照的評定(工序1至n的均值)分要素符合率(%)60708090100人員/素質(zhì)EU1設備/工裝EU2運輸/搬運/儲存EU3缺陷分析/糾正措施/KVPEU4注:表格B過程審核-提問評分一覽表產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)顧客: 供方:報告號: 日期:A 產(chǎn)品誕生過程 (a) 產(chǎn)品開發(fā)(設計)123456123451策劃2落實EDE(b) 過程開發(fā)1234561234563開發(fā)4落實EPEB 批量生產(chǎn)1234567895 供方/原材料EZ6 生產(chǎn)(對每一工序的評定)1234512
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