【正文】 布的食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號文件《國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于進一步加強含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知》指出：……嚴(yán)格藥品經(jīng)營企業(yè)購銷管理 “從生產(chǎn)企業(yè)直接購進上述藥品的批發(fā)企業(yè)，可以將藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)；從批發(fā)企業(yè)購進的，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。”2014年06月05日 發(fā)布的食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕111號文件 《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于進一步加強含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑購銷管理的通知》指出：附件所列含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑的購銷要求，一律按照國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于進一步加強含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片和復(fù)方地芬諾酯片購銷管理的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2013〕33號）的管理規(guī)定執(zhí)行，…………。要加大監(jiān)督檢查力度，除對供銷資格、票據(jù)管理、禁止現(xiàn)金交易、電子監(jiān)管、銷售管理等重點環(huán)節(jié)加強檢查外，還應(yīng)重視藥品電子監(jiān)管信息的利用，對懷疑銷售到非法渠道的問題必須追查到底。附件所列的復(fù)方福爾可定口服溶液我公司以前就作為麻黃堿復(fù)方制劑管理， 根據(jù)此文件精神我們將復(fù)方甘草口服溶液也作為麻黃堿復(fù)方制劑管理，在其品種前加了“”。目前凡是在其品種前加有“”的，都屬于需加強管理的特殊藥品。（二）.我公司在《加強含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理》中采取的具體管理措施 （1）09年3月2日，公司發(fā)布了[2009]1號文件，對可待因復(fù)方制進行銷售數(shù)量控制，要求客戶資料除效期的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、 GSP證書外，還需增加客戶負責(zé)人的身份證復(fù)印件和聯(lián)系電話。并嚴(yán)格執(zhí)行非現(xiàn)金交易的財務(wù)制度。同時在需加強管理的品種前都增添“”標(biāo)記，以便引起大家的重視。 （2）09年5月19日，公司對部分銷售數(shù)量較大的客戶進行了《含麻黃堿復(fù)方制劑》售后追蹤調(diào)查，回收調(diào)查表11份，無異常銷售情況發(fā)現(xiàn)。（3）09年8月21日，公司發(fā)布了[2009]12號文件 “關(guān)于加強《部分含特殊藥品復(fù)方制劑》銷售管理的通知”，進一步強調(diào)“要加強對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售行為管理，規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理”。同時時制訂了一系列管理措施。（4）11年2號文件：繼續(xù)控制麻黃堿復(fù)方制劑在藥店的銷售數(shù)量，具體品種見附表。一般1個月的銷售數(shù)量控制在1～2件之間，一次銷售不得超過1件。（5）12年3號文件：《關(guān)于進一步加強含特殊藥品復(fù)方制劑管理的通知》明確指出，對于銷售客戶，業(yè)務(wù)員首先要保證客戶的真實性，除索取合法證照外，銷售特殊藥品復(fù)方制劑的需提供對方采購人員委托書及身份證明，核實無誤后加蓋客戶公章交質(zhì)管部門審核并存檔。禁止現(xiàn)金交易，對于無法進行公對公轉(zhuǎn)賬的客戶（包括零售藥店、個體診所）要求使用銀行卡進行結(jié)算。一般零售藥店及個體診所每次銷量特殊藥品復(fù)方制劑感冒類片劑/膠囊劑/顆粒劑、滴鼻液、復(fù)方甘草片控制在50盒（瓶）以內(nèi)，每月銷量控制在1件以內(nèi)；可待因口服溶液/復(fù)方地芬諾酯片每次銷量控制在5瓶以內(nèi)，每月銷量控制在50瓶以內(nèi)；連鎖企業(yè)及大型零售企業(yè)每次銷量控制在一件以內(nèi),每月銷量控制在五件以內(nèi)。（6）14年9號文件：《關(guān)于重審含麻黃堿復(fù)方制劑銷售管理的通知》銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)當(dāng)核查采購人員身份證明和購買方資質(zhì)證明，不能確定真實性的，應(yīng)當(dāng)暫停銷售，并向所在地公安機關(guān)或食品藥品監(jiān)督管理局報告。零售藥店及個體診所每月銷量控制在2件以內(nèi)。（三） 我公司在《藥品流通管理》中采取的具體管理措施07年9號文件規(guī)定：………知道或應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營藥品的，任何人不得為其提供藥品。不得在除公司倉庫以外的場所儲存應(yīng)送而 未送 的藥品。收貨人與開票單位不符的，應(yīng)立即將貨拉回，否則由此產(chǎn)生的法律責(zé)任由行為人承擔(dān)。二、簡答題：我公司目前對麻黃堿復(fù)制劑等特殊管理的藥品采取了哪些管理措施？答：在品種前標(biāo)有“”，提示這是需要加強監(jiān)管的特殊藥品； 銷售客戶需提供麻黃堿復(fù)方制劑采購人員、收貨人員委托書和身份證； 控制藥店和個體診所的銷售數(shù)量； 業(yè)務(wù)員每月提交由客戶蓋章的麻黃堿類復(fù)制劑等特殊管理藥品銷售確認回執(zhí)單； 非現(xiàn)金交易采用的方法：采購部和銷售部在付款申請欄中寫明“財務(wù)部不得以現(xiàn)金方式直接支付或收款”，付款方式可以采用銀行轉(zhuǎn)賬、支票或電匯等方式；回款可以公帳、銀行卡轉(zhuǎn)賬或現(xiàn)場刷POSS。收銀員崗前培訓(xùn)試題 姓名 工作崗位 分數(shù): 一；填空題：共20題每空5分 自覺維護藥店形象，（統(tǒng)一著裝），儀表大方，端正佩戴（胸牌）；對待顧客應(yīng)一視同仁，做到唱收唱付，微笑服務(wù)。 熟悉零售藥店工作流程，負責(zé)前臺票據(jù)信息的錄入和企業(yè)銷售核算，保證數(shù)據(jù)處理正確并傳輸至企業(yè)后臺。中藥處方核價前應(yīng)認真審核處方內(nèi)容（姓名、性別、年齡）、住址、醫(yī)生簽名、藥名、別名、劑量、副數(shù)、配伍禁忌、醫(yī)囑等特殊原因應(yīng)做好解釋工作，嚴(yán)格按中藥處方原則審方計價。 收銀員每天上崗后做好收款前的準(zhǔn)備工作，檢查收款機當(dāng)前狀態(tài)是否能（正常工作），發(fā)票、找零準(zhǔn)備工作是否做好，搞好衛(wèi)生。 能夠維護計算機常見問題并熟練操作。營業(yè)時間不得無故（脫崗、串崗），票據(jù)移交時交待清楚，日班營業(yè)額當(dāng)班（存入銀行），超過時間存入保險柜，嚴(yán)禁攜公款回家；夜班收入由值班人員保管，次日交接；若發(fā)生金額短少或誤收假幣事故，由收銀員自行賠償。 嚴(yán)格現(xiàn)金管理制度，收銀員不得私自結(jié)算自己的收款單。如實做好多款入帳、短款登記，不得擅自挪用或(私借營業(yè)款)。 運用(禮貌用語)，負責(zé)提醒顧客攜帶購物憑證，以維護自身消費權(quán)益，收銀臺不能(留存小票)，必須將票據(jù)交給顧客。 每天的營業(yè)款按時繳納，不得私分(營業(yè)款)，不得私自篡改(單據(jù)和賬目)。當(dāng)天營業(yè)結(jié)束后，將全部款項及預(yù)收訂金、退定金、收據(jù)、贈券、簽單單據(jù)、存檔單、發(fā)票使用結(jié)賬單等上交店長，并由店長填寫收款收據(jù)，雙方簽字生效。 每天收取的現(xiàn)金要(認真查驗)、核對，對不明事宜及時詢問店長。因誤收、錯收或收假等由收銀員自己負責(zé)處理，并承擔(dān)損失。 收銀員要管理好自己的(現(xiàn)金收訖章)，不允許亂放，亂蓋。否則后果自負。 1每天發(fā)生的打折、預(yù)收訂金、簽單、退單及結(jié)賬情況，需由(店長)簽字。因責(zé)任心不強，工作疏忽和業(yè)務(wù)生疏發(fā)生錄錯單造成的款項不符，多款上繳，少款自付。對發(fā)票、卡、帳相符負責(zé)。非藥品使用非藥品發(fā)票，不得與藥品發(fā)票混用。 1收銀員在收款過程中要認真核對票據(jù)，發(fā)現(xiàn)問題及時和(營業(yè)員)、店長溝通，以減少錯誤和損失。 計算機系統(tǒng)崗前培訓(xùn)測試題 姓名 工作崗位 分數(shù): 一、填空題：共10題每題10分，能滿足經(jīng)營管理全過程及質(zhì)量 控制的有關(guān)要求，并有接受當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件。凡上機操作的人員，都必須（嚴(yán)格按照操作）規(guī)范進行操作，防止機器損壞，防止機內(nèi)數(shù)據(jù)信息遭到破壞。2 操作員發(fā)現(xiàn)微機設(shè)備有故障， 應(yīng)（立即匯報）， 并及時進行檢修， 保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。3 要注意愛護微機設(shè)備，除（每年清潔）、保養(yǎng)一次機器外，還要注意日常計算機病毒的防治工作。在使用外來存儲設(shè)備前，應(yīng)先殺毒檢查，確認無病毒后方可正常使用，以保證微機處在良好的運行狀態(tài)之中。 4 要做好各種資料（尤其是數(shù)據(jù)庫）的經(jīng)常性的備份工作。5 微機操作人員要經(jīng)常打掃和（整理辦公場合），要始終保持既整 潔又舒適的工作環(huán)境。6 在處理廢棄物時，必須（先進行清理），對有機密信息的廢棄物 要就地銷毀，不能出售，也不能隨意投到垃圾堆箱。7. 下班時或機器用完后必須（先關(guān)機），然后關(guān)閉門窗，鎖上保險， 確保安全。 8 不讓其他人員（玩游戲、聊天）等與藥品遠程監(jiān)控系統(tǒng)及 GSP 系 統(tǒng)無關(guān)的操作。10. 記錄和數(shù)據(jù)的保存時限為（5年）。藥品拆零崗前培訓(xùn)測試題一；填空題（共10題每題10分）1 拆零藥品是指所銷售藥品最（小單元）的包裝上，無藥品說明書，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。2 營業(yè)員每日上午對拆零藥品的進行一次檢查，如有（變質(zhì)）等不符合藥品質(zhì)量要求的情況按不合格藥品處理程序進行。3 企業(yè)須設(shè)立專門的（拆零柜臺或貨柜），并配備必要的拆零工具，如（藥匙、藥刀）、瓷盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員（不得用手）直接接觸藥品。4 工具使用完后，應(yīng)保持清潔，放置于（干凈包裝袋或盒中），以避免受污染。5 拆零前，對拆零藥品須檢查（外觀質(zhì)量），凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不可拆零。6 對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于（拆零專柜），不能與其他藥品混放，并保持（原包裝、標(biāo)簽）和說明書。7 拆零藥品儲存有溫度要求的，必須按規(guī)定的（溫度）條件存放。8 拆零的藥品銷售時必須放入拆零藥袋中，標(biāo)明（顧客姓名）、藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、（用法、用量）、批號、有效期以及藥店名稱等，并做好拆零藥品記錄，銷售記錄包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。9 對調(diào)配好的拆零藥品進行復(fù)核，確認藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后，將藥品發(fā)給顧客，詳細說明用法、用量、注意事項，并提供藥品（說明書的原件或復(fù)印件）。