【正文】 CA50 CA199 ? 是目前小細胞肺癌最敏感最特異的腫瘤標志物之一，陽性率 65%100% ? NSE水平與小細胞肺癌轉(zhuǎn)移程度相關(guān)，與轉(zhuǎn)移的部位無關(guān) ? 治療前后動態(tài)觀察血清 NSE濃度可以監(jiān)測小細胞肺癌的治療效果。 ? 水溶性鐵貯存蛋白，具有不同的同工鐵蛋白圖譜。 ? 酸性同分異構(gòu)體鐵蛋白增高與白血病、肺癌、乳腺癌有關(guān) ? 肝癌時如果 AFP測定值較低，可用鐵蛋白測定結(jié)果作為補充證據(jù) ? 色素沉著旺盛、炎癥，尤其是肝炎時，鐵蛋白也會升高 神 經(jīng) 元特異性 烯 醇化 酶 （ NSE） 鐵 蛋白 （ Frri） 目前國際上強調(diào)用 等克分子反應(yīng) 的單克隆抗體檢測 PSA，否則測定值偏高。但美國很多公司甚至大公司的多種 PSA試劑盒均未采用等克分子抗體，目前在歐洲已被逐漸排擠出市場。 前列腺特異抗原 (PSA) 前列腺癌篩查和治療后監(jiān)控 良性前列腺疾病也可升高 女性乳腺癌患者中可檢出 FPSA/TPSA值 25% 良性前列腺增生 前列腺癌 0 100% 前列腺癌的特異性標志物，少數(shù)幾個器官特異性腫瘤標志物之一 地高辛 測定易受地高辛的某些代謝物，以及某些內(nèi)源性類固醇物質(zhì)的干擾 取血應(yīng)在服藥 10天以后及最后一次服藥 16小時（出現(xiàn)中毒除外） ng/ml 血清濃度 治療劑量 ＞ 80%病人心律紊亂 治療心房纖顫和 心房撲動除外 高度懷疑中毒 注意特征性 心率失常和 心電圖改變 必須停藥 考慮搶救措施 MoM 正常人群中位數(shù)的倍數(shù)，即正常人群為 唐氏綜合征的實驗室診斷 母體血清 AFP低于 MoM（ ，均值 ） 母體血清游離 β hCG亞單位孕早期顯著高于正常 妊娠相關(guān)血漿蛋白 A(PAPPA)孕早期顯著降低 PAPPA和游離 β hCG亞單位聯(lián)合應(yīng)用 814周時檢出率 62%，假陽性率為 5%；孕 1522周檢出率為 59% ? 1987年研究， 1991年申請化學(xué)發(fā)光液專利（幾乎與國外同步）。 ? 1995年獲得上述專利，開始研制單光子計數(shù)式發(fā)光儀。 ? 1997年研制成功第一代微孔板單光子計數(shù)式發(fā)光分析儀 , 開發(fā)出部分發(fā)光免疫試劑盒。 ? 2022年獲得單光子計數(shù)器專利，開始發(fā)光免疫檢測試劑盒的新藥申報。 ? 2022年獲醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)許可證，正式批量生產(chǎn)。 源德的發(fā)展歷程 自主開發(fā)出具有國際水平的發(fā)光底物 ? 在國際上率先創(chuàng)立的分程增敏、輔助增敏、坪區(qū)延長和干擾屏蔽技術(shù) ? 使發(fā)光靈敏度和線性范圍均比同類技術(shù)提高一個數(shù)量級 ? 坪區(qū)（信號穩(wěn)定期）和抗干擾能力也明顯提高 ? 因而使試劑盒的穩(wěn)定性、線性范圍超過了國外同類產(chǎn)品 ? 而且還克服了酶促發(fā)光固有的工作曲線漂移、低端斜率非線性下降等不足 本底噪音 最低檢測限 線性范圍 穩(wěn)定性 （ RLU/ ) (HRP pg/樣品 ) (HRP pg/樣品 ) (平均變異系數(shù) ) 某國外產(chǎn)品 27177。 177。 自行研制 7177。 177。 發(fā)光液的主要技術(shù)性能比較 檢測大麻標準曲線0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%0 5 10 15 20 25 30 35pg/mlB/B0本公司發(fā)光液B i o F i x （美國）本公司發(fā)光底物 美國某知名公司 發(fā)光底物 國際領(lǐng)先的免疫測定試劑盒 我們攻克了發(fā)光液貯存、抗體玻璃化及標記物穩(wěn)定劑等相關(guān)配套技術(shù)，使試劑盒的有效期和穩(wěn)定性達到了國際水平。 甲狀旁腺功能類、腎上腺功能類、貧血類、維生素類、產(chǎn)前篩查、 新生兒疾病篩查、甲型、丙型肝炎類、艾滋病檢測 … … FSH、 LH、 PRL、 T、 P、 EHCG、 GH…… ASA 、 AEA 、 ACA 、 AOA …… ? 肝炎標志物類 HBV（定性、定量） …… ? 甲狀腺激素類 TT TT FT FT TSH ? 糖尿病類 INS、 CP、 INSAb、 GADAb ? 性激素類 ? 腫瘤標志類 PSA、 FPSA、 CEA、 AFP、 NSE、 Ferr、CA50、 CA12 CA15 CA199…… ? 優(yōu)生優(yōu)育類 TORCH（ IgM、 IgG） ? 不育不孕類 八大類近 60個檢測項目 ? 率先建立了用發(fā)光免疫法直接檢測患者血清內(nèi) SARS病毒的技術(shù) ? 為更早期發(fā)現(xiàn) SARS病例提供了快速、簡便、廉價的技術(shù)手段。 ? 第一個在中國境內(nèi)注冊并正式合法生產(chǎn)的發(fā)光免疫檢測試劑盒。 全球第一個 SARS冠狀病毒抗原檢測試劑盒 新藥證書和藥品生產(chǎn)批準文號 國際領(lǐng)先的發(fā)光檢測儀制造技術(shù) ? 高線性度光電校正光源，大大提高了單光子計數(shù)儀的可靠性和一致性。 ? 我們還在國際上首先提出了雙量程自動轉(zhuǎn)換單光子計數(shù)器的設(shè)計思想 ? 在充分保持高靈敏度特性的基礎(chǔ)上大大拓寬了線性范圍，達到 108左右 ? 而一般單量程計數(shù)器的線性范圍不超過 106。 我們的儀器產(chǎn)品 微孔板發(fā)光免疫分析系統(tǒng) 新型模塊化全自動發(fā)光免疫分析系統(tǒng) 基于發(fā)光檢測技術(shù)的食品農(nóng)藥殘留檢測設(shè)備 微生物污染現(xiàn)場快速測試產(chǎn)品 … JETLIA96/2 內(nèi)置電腦自動加液型發(fā)光免疫分析儀 AUTOLIA12/48型全自動發(fā)光免疫分析儀 國際上為數(shù)不多的在整個發(fā)光檢測技術(shù)平臺所有領(lǐng)域內(nèi)都具備自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)之一。 被美國 《 時代 》 周刊收入的某微型全自動發(fā)光免疫檢測儀，在其技術(shù)更新中也曾征詢過我們的建議。 當(dāng)選國際生物發(fā)光及化學(xué)發(fā)光學(xué)會（ International Society on Bioluminescence amp。 Chemiluminescence: ISBC）學(xué)術(shù)理事（ Council Member of Scientific Advisory Board）和申辦ISBC國際會議為標志， 我們已經(jīng)成為國際化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)研究中心之一。 SUMMARY 試劑生產(chǎn)車間主樓 一樓接待大廳 二樓商務(wù)中心 GMP潔凈車間 質(zhì)檢中心 研發(fā)中心 儀器裝配線 局部