食品檢驗機構資質(zhì)認定法規(guī)基礎與實施依據(jù)-資料下載頁
2025-02-21 20:49本頁面
【正文】 滅菌措施 ?無菌和非無菌工器具和器皿應有明顯標識區(qū)別 ?標準或參考菌株應從微生物菌種保藏專門機構或同行認可機構獲得。 ?實驗室必須建立和保存其所有菌種的收集、貯藏、保存、確認試驗的記錄。 ?樣品貯存設備應足夠保存所有的實驗樣本，并具備保持樣本完整性和不會改變其性狀的條件。 ?在實驗樣本需要低溫保存時，冷凍冷藏設備必須有足夠的容量和滿足樣本保存所要求的條件。 ?實驗室應建立和保持有效的適合試驗范圍的培養(yǎng)基（含關鍵檢檢試劑）質(zhì)量控制程序。 ?對自備的和商業(yè)提供的培養(yǎng)基都需要評估，實驗室不得使用不符合要求的培養(yǎng)基。 41 、運行應當 符合 《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。 食品檢驗機構應當依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗活動，制定相應的檢驗責任追究制度、檢驗資料檔案管理制度和食品安全事故應當急檢驗預案等。 承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務的食品檢驗機構還應當制定相應的工作制度。 ?質(zhì)量管理體系的建立同時符合檢驗工作規(guī)范 ?強調(diào)了制度建設 ?與食品檢驗活動范圍相適應 ?與檢驗機構性質(zhì)、自身需求相適宜 ?工作規(guī)模和特點 ?技術資源條件 ?人員素質(zhì) ?質(zhì)量保證 ?保證獨立、誠信和公正性 ?食品安全檢驗責任追究制度 ?食品安全檢驗資料檔案管理制度 ?食品監(jiān)督抽檢工作制度 ?食品安全風險監(jiān)測 工作制度 ?食品安全事故應急檢驗預案 （ 致病因子鑒定、突發(fā)事故檢驗 ） ? 涉及通用準則條款 ?實驗室認可準則 CL01: , , , ?實驗室資質(zhì)認定準則 : , , , 42 食品檢驗機構應當具備與其所開展的檢驗活動相適應的 檢驗人員和技術管理人員。 檢驗人員和技術管理人員應當 熟悉 《食品安全法》及其相關法律法規(guī)和有關食品安全標準、檢驗方法原理， 掌握 檢驗操作技能、標準操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。 檢驗人員和技術管理人員應當 接受 《食品安全法》及其相關法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關專業(yè)技術 培訓、考核 ，并 持有 培訓考核合格證明。 ?數(shù)量 要滿足與所開展檢測專業(yè)類別（理化、微生物、毒理學等）和承擔檢測 任務 （監(jiān)督抽檢、委托檢驗）工作量的需要；每個檢驗專業(yè)學科至少要有 2名檢驗人員 。 ?專業(yè)理論、操作技能和經(jīng)驗 要滿足正確選擇和應用檢驗方法與食品安全標準，能夠獨立和科學 地 對檢驗數(shù)據(jù)結果做出分析、判斷的需要，能勝任崗位要求，符合本檢驗機構的質(zhì)量管理體系要求 。 ?授權簽字人授權領域： ?所申請的所有檢測項目 ?食品、食品添加劑、食品包裝材料 ?? ?食品理化、微生物、毒理學 ?食品中營養(yǎng)成分、重金屬、添加劑、農(nóng)獸殘、污染物、藥物殘留、毒素、微生物 43 從事動物試驗的檢驗人員應當取得《動物實驗從業(yè)人員崗位證書》； 從事特殊檢驗項目 （ 輻射、基因檢測 ） 的人員應當符合相關 法律法規(guī)的規(guī)定要求。 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。 檢驗人員 中具有中級以上 （ 含中級 ） 專業(yè)技術職稱或 同等能力 人員的比例應當不少于 30%。 食品檢驗機構技術管理人員應當熟悉 業(yè)務 ，具有相關專業(yè)的中級以上 （ 含中級 ） 技術職稱或同等能力，從事食品檢驗相關工作 3年以上。 ?動物實驗從業(yè)人員崗位證書 ?壓力容器操作人員上崗證 書 ?放射性核素檢測人員健康體檢本底檔案 ?病原生物檢測 人員健康體檢本底檔案 ?食品檢驗機構的 崗位授權 書 ?樣品前處理人員、上機操作人員和結果處理、審核人、批準人等 相當中級（ 從事食品檢驗活動累計滿年 限） ?相關 專業(yè)畢業(yè) （ 食品、生物、化學等 ） 碩 研 （ 2）， 本科 （ 5）， ?？?（ 8） ?中專、高中 、以及 非相關專業(yè)（理工類 、 其他 ） 大專或本科 （ 15以上 ） 指食品、生物、化學等專業(yè) ?實驗室任務 、 特點 ?實驗室資質(zhì)認定 要求 ?質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理與實驗室安全 （包括生物安全） ? 涉及通用準則條款 ?實驗室認可準則 CL01: ， ?實驗室資質(zhì)認定準則 : ， ， ， ， 44 實驗區(qū)應當與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應當有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。 ? 強調(diào)分開 – 隔離是在同一房間或在同一區(qū)域，分開一定距離的方式。 – 隔開是在同一建筑或同一區(qū)域內(nèi)用隔板或墻分開的方式。 – 分離是指在不同的建筑物內(nèi)的方式 – 對相互有影響的相鄰區(qū)域應當采取有效隔離措施，屬于實驗室合理布局的內(nèi)容，主要是考慮防止實驗交叉污染和對環(huán)境造成污染。 ? 明示需要控制的區(qū)域范圍 – 防止未經(jīng)允許的人員進入檢測區(qū)域。 – 檢驗用品的儲存環(huán)境應當保持干燥和清潔，已滅菌與未滅菌的用品應當分開存放并明確標識。 – GB “一般樣品檢驗應當在潔凈區(qū)域（包括超凈工作臺或潔凈實驗室）進行，潔凈區(qū)域應當有明顯的標示 ”。 45 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據(jù)國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應級別的生物安全實驗室進行。 ? 微生物實驗室應當配備生物安全柜的要求。 – GB 194892022 實驗室設計原則及基本要求（ 5）中規(guī)定 BSL1實驗室（ ）和 BSL2實驗室（ ）是對生物安全實驗室的基礎要求 。 ? 根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》要求，食品檢驗機構從事常規(guī)微生物檢驗項目和常見食物中毒致病菌 – 沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌 O15霍亂弧菌、空腸彎曲菌、肉毒梭菌、致病性大腸埃希氏菌、單増李斯特氏菌、鏈球菌屬均為第三類，在大量活菌操作和分離鑒定時應當在生物安全二級實驗室進行 。 ? 非感染性材料可以在一級生物安全實驗室進行操作 46 不當之處，敬請指正。 謝謝關注！
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1