食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定法規(guī)基礎(chǔ)與實(shí)施依據(jù)-資料下載頁
2025-02-21 20:49本頁面
【正文】 滅菌措施 ?無菌和非無菌工器具和器皿應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)區(qū)別 ?標(biāo)準(zhǔn)或參考菌株應(yīng)從微生物菌種保藏專門機(jī)構(gòu)或同行認(rèn)可機(jī)構(gòu)獲得。 ?實(shí)驗(yàn)室必須建立和保存其所有菌種的收集、貯藏、保存、確認(rèn)試驗(yàn)的記錄。 ?樣品貯存設(shè)備應(yīng)足夠保存所有的實(shí)驗(yàn)樣本，并具備保持樣本完整性和不會(huì)改變其性狀的條件。 ?在實(shí)驗(yàn)樣本需要低溫保存時(shí)，冷凍冷藏設(shè)備必須有足夠的容量和滿足樣本保存所要求的條件。 ?實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持有效的適合試驗(yàn)范圍的培養(yǎng)基（含關(guān)鍵檢檢試劑）質(zhì)量控制程序。 ?對自備的和商業(yè)提供的培養(yǎng)基都需要評估，實(shí)驗(yàn)室不得使用不符合要求的培養(yǎng)基。 41 、運(yùn)行應(yīng)當(dāng) 符合 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的要求。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品安全法》，針對所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)，制定相應(yīng)的檢驗(yàn)責(zé)任追究制度、檢驗(yàn)資料檔案管理制度和食品安全事故應(yīng)當(dāng)急檢驗(yàn)預(yù)案等。 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。 ?質(zhì)量管理體系的建立同時(shí)符合檢驗(yàn)工作規(guī)范 ?強(qiáng)調(diào)了制度建設(shè) ?與食品檢驗(yàn)活動(dòng)范圍相適應(yīng) ?與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)性質(zhì)、自身需求相適宜 ?工作規(guī)模和特點(diǎn) ?技術(shù)資源條件 ?人員素質(zhì) ?質(zhì)量保證 ?保證獨(dú)立、誠信和公正性 ?食品安全檢驗(yàn)責(zé)任追究制度 ?食品安全檢驗(yàn)資料檔案管理制度 ?食品監(jiān)督抽檢工作制度 ?食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測 工作制度 ?食品安全事故應(yīng)急檢驗(yàn)預(yù)案 （ 致病因子鑒定、突發(fā)事故檢驗(yàn) ） ? 涉及通用準(zhǔn)則條款 ?實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則 CL01: , , , ?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則 : , , , 42 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng) 熟悉 《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理， 掌握 檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng) 接受 《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù) 培訓(xùn)、考核 ，并 持有 培訓(xùn)考核合格證明。 ?數(shù)量 要滿足與所開展檢測專業(yè)類別（理化、微生物、毒理學(xué)等）和承擔(dān)檢測 任務(wù) （監(jiān)督抽檢、委托檢驗(yàn)）工作量的需要；每個(gè)檢驗(yàn)專業(yè)學(xué)科至少要有 2名檢驗(yàn)人員 。 ?專業(yè)理論、操作技能和經(jīng)驗(yàn) 要滿足正確選擇和應(yīng)用檢驗(yàn)方法與食品安全標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立和科學(xué) 地 對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果做出分析、判斷的需要，能勝任崗位要求，符合本檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系要求 。 ?授權(quán)簽字人授權(quán)領(lǐng)域： ?所申請的所有檢測項(xiàng)目 ?食品、食品添加劑、食品包裝材料 ?? ?食品理化、微生物、毒理學(xué) ?食品中營養(yǎng)成分、重金屬、添加劑、農(nóng)獸殘、污染物、藥物殘留、毒素、微生物 43 從事動(dòng)物試驗(yàn)的檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)取得《動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書》； 從事特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目 （ 輻射、基因檢測 ） 的人員應(yīng)當(dāng)符合相關(guān) 法律法規(guī)的規(guī)定要求。 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。 檢驗(yàn)人員 中具有中級(jí)以上 （ 含中級(jí) ） 專業(yè)技術(shù)職稱或 同等能力 人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉 業(yè)務(wù) ，具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上 （ 含中級(jí) ） 技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作 3年以上。 ?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)從業(yè)人員崗位證書 ?壓力容器操作人員上崗證 書 ?放射性核素檢測人員健康體檢本底檔案 ?病原生物檢測 人員健康體檢本底檔案 ?食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的 崗位授權(quán) 書 ?樣品前處理人員、上機(jī)操作人員和結(jié)果處理、審核人、批準(zhǔn)人等 相當(dāng)中級(jí)（ 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)累計(jì)滿年 限） ?相關(guān) 專業(yè)畢業(yè) （ 食品、生物、化學(xué)等 ） 碩 研 （ 2）， 本科 （ 5）， ?？?（ 8） ?中專、高中 、以及 非相關(guān)專業(yè)（理工類 、 其他 ） 大?；虮究?（ 15以上 ） 指食品、生物、化學(xué)等專業(yè) ?實(shí)驗(yàn)室任務(wù) 、 特點(diǎn) ?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 要求 ?質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理與實(shí)驗(yàn)室安全 （包括生物安全） ? 涉及通用準(zhǔn)則條款 ?實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則 CL01: ， ?實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則 : ， ， ， ， 44 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。 ? 強(qiáng)調(diào)分開 – 隔離是在同一房間或在同一區(qū)域，分開一定距離的方式。 – 隔開是在同一建筑或同一區(qū)域內(nèi)用隔板或墻分開的方式。 – 分離是指在不同的建筑物內(nèi)的方式 – 對相互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)采取有效隔離措施，屬于實(shí)驗(yàn)室合理布局的內(nèi)容，主要是考慮防止實(shí)驗(yàn)交叉污染和對環(huán)境造成污染。 ? 明示需要控制的區(qū)域范圍 – 防止未經(jīng)允許的人員進(jìn)入檢測區(qū)域。 – 檢驗(yàn)用品的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持干燥和清潔，已滅菌與未滅菌的用品應(yīng)當(dāng)分開存放并明確標(biāo)識(shí)。 – GB “一般樣品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在潔凈區(qū)域（包括超凈工作臺(tái)或潔凈實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行，潔凈區(qū)域應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)示 ”。 45 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》在相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。 ? 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜的要求。 – GB 194892022 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則及基本要求（ 5）中規(guī)定 BSL1實(shí)驗(yàn)室（ ）和 BSL2實(shí)驗(yàn)室（ ）是對生物安全實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)要求 。 ? 根據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》要求，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從事常規(guī)微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目和常見食物中毒致病菌 – 沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌 O15霍亂弧菌、空腸彎曲菌、肉毒梭菌、致病性大腸埃希氏菌、單増李斯特氏菌、鏈球菌屬均為第三類，在大量活菌操作和分離鑒定時(shí)應(yīng)當(dāng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 。 ? 非感染性材料可以在一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作 46 不當(dāng)之處，敬請指正。 謝謝關(guān)注！
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