【導(dǎo)讀】理過程制得的藥物。由化學(xué)全合成工藝生產(chǎn)的藥物稱為全合成藥物。這些天然產(chǎn)物可以是從天然原料中提取或通過生物合成途徑制備。包括各類化學(xué)結(jié)構(gòu)的有機(jī)合成物的通用合成法，功能基的形成、轉(zhuǎn)換、保護(hù)的合成反應(yīng)。若一個(gè)反應(yīng)所用的溶劑和產(chǎn)生的副產(chǎn)物對下一步反應(yīng)影響不大時(shí)，往往可以將幾步反應(yīng)。改革后的工藝可節(jié)約設(shè)備和勞動力，簡化了后處理。偶聯(lián)法合成，這種方法稱為分子對稱法。又可分為可逆反應(yīng)、平行反應(yīng)和連續(xù)。反應(yīng)濃度的指數(shù)等于反應(yīng)式中各反應(yīng)物的系數(shù)。氫鍵，或由于偶極矩的相互作用而產(chǎn)生溶劑化作用。使一個(gè)可溶于有機(jī)溶劑的底物和一個(gè)不溶于此溶劑的離子型試劑兩者之間發(fā)生反應(yīng)。相轉(zhuǎn)移催化劑可分為鎓鹽類、冠醚類及非環(huán)多醚類等三大類。化學(xué)反應(yīng)類型到底是“平頂型”還是“尖頂型”反應(yīng)。6．工業(yè)生產(chǎn)上愿意采用“平頂型”反應(yīng)，可穩(wěn)定生產(chǎn)，減輕操作個(gè)人勞動強(qiáng)度。

　　

【正文】 有可靠來源的技術(shù)路線。 （ 3）寫出文獻(xiàn)總結(jié)和生產(chǎn)研究方案（包括多條技術(shù)路線的對比試驗(yàn)） （ 4）確證其化學(xué)結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)和圖譜（紅外、紫外、核磁、質(zhì)譜等）； （ 5）生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生或殘留的雜質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； （ 6）穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)； （ 7）“三廢”治理的試驗(yàn)資料等等。 4. 反應(yīng)溶劑對化學(xué)反應(yīng)的影響有哪些？ 答： 反應(yīng)速度、 反應(yīng)方向、 反應(yīng)深度、 產(chǎn)品構(gòu)型 等 ，外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋 固體溶液的定義 ,及如何區(qū)分外消旋混合物，外消旋化合物，外消旋固體溶液。 外消旋體是一種具有旋光性（見旋光異構(gòu)）的手性分子（見手征性）與其對映體的等摩爾混合物。由一個(gè)具有潛手性中心的分子在生成一個(gè)手性中心時(shí)的必然產(chǎn)物。 當(dāng)同種對映體之間的作用力大于相反的對映體之間的作用力時(shí)，（ +）的對映體和（ ）的對映體將分別結(jié)晶，即每個(gè)晶胞內(nèi)只有一種對映體，在宏觀上就是兩種對映體晶體的混合物，這就稱為外消旋混合物。 當(dāng)同種對映體之間力小于相反對映體的晶間力時(shí)，兩種相反的對映體總是配對的結(jié)晶，就像真正的化合物一樣在晶胞中出 現(xiàn)，稱為外消旋化合物。 有時(shí)同種對映體分子間的親和力和相反對映體分子之間的親和力差別很小，這時(shí)，外消旋體形成固體時(shí)，兩種對映體的排列是混亂的，稱為“外消旋固體溶液” 5 外消旋體拆分主要有哪幾種方法？并詳細(xì)敘述其中一種 . 答：結(jié)晶法拆分、動力學(xué)拆分和色譜分離。誘導(dǎo)晶種分離法 這種方法就是在外消旋體的過飽和溶液中加入一定量的右旋體或左旋體的晶體，則與晶種相同的異構(gòu)體便優(yōu)先析出，例如向某一外消旋體（177。） A的過飽和溶液中加入（ +） A的晶種，則（ +） A優(yōu)分析出一部分，濾出析出的（ +） A，再向?yàn)V液中加入（ ） A晶 種，又可析出一部分（ ） A的結(jié)晶，過濾，如此反復(fù)處理就可以得到相當(dāng)數(shù)量的左旋體和右旋體。工業(yè)上生產(chǎn)氯霉素時(shí)，就是用此種方法拆分中間體的。 ？中試放大的意義何在？ 答：中試放大（中間試驗(yàn)）是對已確定的工藝路線的實(shí)踐審查。不僅要考查產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)濟(jì)效益，而且要考察工人勞動強(qiáng)度。中試放大階段對車間布置、車間面積、安全生產(chǎn)、設(shè)備投資、生產(chǎn)成本等也必須進(jìn)行審慎的分析比較，最后審定工藝操作方法、工序的劃分和安排等。 意義 :中試放大是產(chǎn)品在正式被批準(zhǔn)投產(chǎn)前的最重要的一次模型化的生產(chǎn)實(shí)踐。它不但為原料藥的生 產(chǎn)報(bào)批 /新藥審批提供了最主要的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，也為產(chǎn)品投產(chǎn)前的 GMP 認(rèn)證打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。中試放大是鏈接實(shí)驗(yàn)室小試與工業(yè)化大生產(chǎn)的橋梁。 中試放大的研究內(nèi)容有哪些？ （ 1）生產(chǎn)工藝路線的復(fù)審 （ 2）設(shè)備材質(zhì)與型式的選擇 （ 3）攪拌器型式與攪拌速度的考查 （ 4）反應(yīng)條件的進(jìn)一步研究 （ 5）工藝流程與操作方法的確定 （ 6）原輔材料和中間體的質(zhì)量監(jiān)控 （ 7）安全生產(chǎn)與“三廢”防治措施的研究 （ 8） 消耗定額、原料成本、操作工時(shí)與生產(chǎn)周期的計(jì)算 簡述化學(xué)制藥工業(yè)污染的特點(diǎn) . 數(shù)量少、組分多、變動性大在制藥生產(chǎn)過程中，原材料投入量大，產(chǎn)出比小，其大部分物質(zhì)最終成為廢棄物。 間歇排放。由于藥品生產(chǎn)的規(guī)模通常較小，因此化學(xué)制藥廠大多采用間歇式生產(chǎn)方式，污染物的排放自然也是間歇性的。間歇排放是一種短時(shí)間內(nèi)高濃度的集中排放，而且污染物的排放量、濃度、瞬時(shí)差異都缺乏規(guī)律性，這給環(huán)境帶來的危害要比連續(xù)排放嚴(yán)重得多。 PH值不穩(wěn)定。制藥廠排放的廢水，有時(shí)呈強(qiáng)酸性，有時(shí)呈強(qiáng)堿性，很不穩(wěn)定，對水生生物、構(gòu)筑物和農(nóng)作物都有極大的危害。在生物處理或排放之前必須進(jìn)行中和處理，以免影響處 理效果或者造成環(huán)境污染。 化學(xué)需氧量高?；瘜W(xué)制藥廠產(chǎn)生的污染物一般以有機(jī)污染物為主，其中有些有機(jī)物能被微生物降解，而有些則難以被微生物降解。 何謂環(huán)保的“三同時(shí)”制度、防治污染的“三步驟”、污水的“三級處理”、污水排放執(zhí)行的“三級標(biāo)準(zhǔn)” 、防治廢渣污染“三化”原則 ? 環(huán)保管理“三同時(shí)”原則是指經(jīng)濟(jì)建設(shè)、城鄉(xiāng)建設(shè)和環(huán)境建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步發(fā)展； 防治污染的三步驟 :首先應(yīng)從合成路線入手，盡量采用那些污染少或者沒有污染的綠色生產(chǎn)工藝，改造那些污染嚴(yán)重的落后生產(chǎn)工藝，以消除或減少污染物的排 放。其次，對于必須排放的污染物，要積極開展綜合利用，盡可能化害為利。最后才考慮對污染物進(jìn)行無害化處理。 廢水處理可分為一級、二級和三級處理。一級處理通常是采用物理方法或簡單的化學(xué)方法除去水中的漂浮物和部分處于懸浮狀態(tài)的污染物，以及調(diào)節(jié)廢水的 PH值等。二級處理主要指廢水的生物處理。三級處理是一種凈化要求較高的處理，目的是除去二級處理中未能除去的污染物，包括不能被微生物分解的有機(jī)物、可導(dǎo)致水體富營養(yǎng)化的水溶性無機(jī)物以及各種病毒、病菌等。 國家按地面水域的使用功能要求和排放去向，對向地面水域和城市下水道排 放的廢水分別執(zhí)行一、二、三級標(biāo)準(zhǔn)。對特殊保護(hù)水域及重點(diǎn)保護(hù)水域執(zhí)行一級標(biāo)準(zhǔn)；對一般保護(hù)水域執(zhí)行二級標(biāo)準(zhǔn)；對排入城鎮(zhèn)下水道兵進(jìn)入二級污水處理廠進(jìn)行生物處理的污水執(zhí)行三級標(biāo)準(zhǔn)；對排入未設(shè)置二級處理廠的城鎮(zhèn)污水，必須根據(jù)下水道出水受納水體的功能要求，分別執(zhí)行一級或二級標(biāo)準(zhǔn)。 三化原則：減量化、資源化和無害化 ？廢水處理的基本方法？廢水生物處理的基本原理？ 水質(zhì)指標(biāo)有 PH值、懸浮物、生化需氧量、化學(xué)需氧量等 廢水處理的基本方法可分為物理法、化學(xué)法、物理化學(xué)法和生物法。 基本原理： 好 氧生物處理是在有氧條件下，利用好氧微生物的作用將廢水中有機(jī)物氧化分解為 CO2 和 H2O，并釋放出能最的代謝過程。 C x H y O z + O 2 C O 2 + H 2 O酶 能 量+ 1 簡述好氧和厭氧生物處理法的基本原理、區(qū)別和特點(diǎn) . 答：好氧生物處理是在有氧條件下，利用好氧微生物的作用將廢水中有機(jī)物氧化分解為 CO2和 H2O，并釋放出能最的代謝過程。 C x H y O z + O 2 C O 2 + H 2 O酶 能 量+ 其優(yōu)點(diǎn) ：（ 1）有機(jī)物分解徹底，基本上沒臭氣產(chǎn)生； （ 2）處理時(shí)間比較短， （ 3）有機(jī)物的生物去除率達(dá) 80%~90%，有時(shí)可達(dá) 95％以上。 其缺點(diǎn)：（ 1）對于高濃度的有機(jī)廢水，供氧氣比較困難；（ 2）處理成本較高。 厭氧生物處理是在無氧條件下，利用厭氧微生物，主要是厭氧的的作用，來處理廢水中的有機(jī)物。厭氧處理中的受氫體不是游離氧，而是有機(jī)物或含氧化合物，如 SO4 NONO2：和 CO2 等：因此，最終的代謝產(chǎn)物不是簡單的 CO2 和 H2O，而是一些低分子有機(jī)物、 CH H2S 和 NH4+等。 其優(yōu)點(diǎn)：（ 1）動力消耗少，設(shè)備簡單，不需供氧；（ 2）能回收甲烷氣作為燃料，運(yùn)行費(fèi)用較低。（ 3）主要用于中、高濃度有機(jī)廢水的處理，也可用于低濃度有機(jī)廢水的處理。 其缺點(diǎn)：（ 1）處理時(shí)間長；（ 2）生成硫化氫或硫化物，與鐵質(zhì)接觸形成黑色的硫化鐵，廢水既黑又臭，需要進(jìn)一步處理。