【正文】 華北、西北等傳統(tǒng)農(nóng)牧區(qū)，重點發(fā)展乳粉、干酪等固體乳制品和滅菌乳等乳制品；大城市、長江三角洲、珠江三角洲等地區(qū)，重點發(fā)展液體乳等乳制品。 （四）加工能力結(jié)構(gòu)調(diào)整 充分發(fā)揮市場配置資源作用，優(yōu)化增量，調(diào)整存量，逐步淘汰加工規(guī)模為日處理原料乳能力（兩班）20噸以下的生產(chǎn)裝置。國家對不符合法律、法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策的項目（企業(yè)）依法予以取締或?qū)嵤╆P(guān)閉。 二、 工藝與裝備 （一）企業(yè)生產(chǎn)須具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；執(zhí)行質(zhì)量保證體系工藝文件規(guī)定；所采用工藝先進(jìn)、適用，能夠保證生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到或超過國家標(biāo)準(zhǔn)。 （二）企業(yè)必須具備先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備及完善的檢測手段和檢測設(shè)備。在原料接受環(huán)節(jié)配備離心式凈乳機(jī)、恒溫儲乳罐；原料處理環(huán)節(jié)配備乳脂分離與標(biāo)準(zhǔn)化、均質(zhì)與殺菌等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)；須按產(chǎn)品質(zhì)量要求，配備殺菌、滅菌及灌裝設(shè)備，全自動乳粉包裝設(shè)備；須配備原地清洗系統(tǒng)（CIP）和酸堿中和儲罐，必須有廢水廢液處理系統(tǒng)。根據(jù)原料、半成品、成品檢驗需要配備檢驗儀器和設(shè)備，必須配備乳成分綜合快速檢驗儀。 三、產(chǎn)品質(zhì)量 （一）乳制品產(chǎn)品須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。以下類別產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)： 類別 產(chǎn)品品種 產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 液體乳 殺菌乳 《巴氏殺菌乳》（）、《巴氏殺菌、滅菌乳衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB19645） 滅菌乳 《滅菌乳》（）、《巴氏殺菌乳、滅菌乳衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB19645） 酸牛乳 《酸牛乳》（GB2746）、《酸乳衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB19302） 乳粉類 全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉和調(diào)味乳粉 《全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉和調(diào)味乳粉》（GB5410）、《乳粉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB19644）嬰幼兒乳粉 《嬰幼兒配方粉及嬰幼兒補(bǔ)充谷粉通用技術(shù)條件》（GB10767）、《嬰兒配方乳粉Ⅰ》（GB10765）、《嬰兒配方乳粉Ⅱ、Ⅲ》（GB10766） 煉乳類 全脂無糖、全脂加糖煉乳 《全脂無糖煉乳和全脂加糖煉乳》（GB5417）、《煉乳衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB13102） 乳脂肪類 奶油、稀奶油 《奶油》（GB5415）、《奶油稀奶油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB19646） 干酪類 硬質(zhì)干酪 《干酪衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5420） 其它乳制品類 干酪素 乳 糖 乳清粉 《工業(yè)干酪素》（QB/T 3780）、《粗制乳糖》（QB/T 3778）、《脫鹽乳清粉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB11674）、《脫鹽乳清粉》QB/T 3782 （二）企業(yè)須對原料乳進(jìn)行體細(xì)胞、抗生素、細(xì)菌總數(shù)的檢驗與控制。 （三）企業(yè)應(yīng)采用GMP、HACCP方法管理，制定關(guān)鍵控制點的檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗方法，對生產(chǎn)過程及半成品進(jìn)行檢驗，確認(rèn)其質(zhì)量合格后方可進(jìn)入下道工序。 （四）企業(yè)應(yīng)詳細(xì)制定成品的品質(zhì)規(guī)格、檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、抽樣及檢驗方法，并應(yīng)以國家標(biāo)準(zhǔn)（或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）為準(zhǔn)，若無國家標(biāo)準(zhǔn)（或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 （五）產(chǎn)品出廠應(yīng)有產(chǎn)品檢驗合格證書，并做出貨記錄，內(nèi)容包括：生產(chǎn)日期、批號、出貨時間、地點、對象、數(shù)量等。產(chǎn)品包裝標(biāo)識應(yīng)符合《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB7718）、《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則》（GB13432）及相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，標(biāo)示營養(yǎng)標(biāo)簽的產(chǎn)品還應(yīng)符合《食品營養(yǎng)標(biāo)簽管理規(guī)范》。 （六）企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯和責(zé)任追究體系；有健全的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系。 四、環(huán)境衛(wèi)生與保護(hù) （一）企業(yè)所有污染防治設(shè)施應(yīng)與主體生產(chǎn)設(shè)施同時設(shè)計、施工和投產(chǎn)使用。 （二）企業(yè)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)易于維護(hù)、清潔，不得成為周圍環(huán)境的污染源；不得有有毒有害氣體、不良?xì)馕?、粉塵及其它污染物泄漏等有妨礙衛(wèi)生的情形發(fā)生；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)禁止飼養(yǎng)動物。 （三）企業(yè)生產(chǎn)區(qū)空地應(yīng)綠化，防止塵土飛揚(yáng)或積水；易產(chǎn)生污染的設(shè)施應(yīng)處于主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)向；焚化爐、鍋爐、廢水處理、污物處理均應(yīng)與生產(chǎn)車間、倉庫、供水設(shè)施有一定的距離并采取防護(hù)措施。 （四）企業(yè)生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有適當(dāng)防范外來污染源、有害動物侵入的設(shè)施；儲水池（塔、槽）與水直接接觸的供水管道、器具等應(yīng)采用無毒、無味、防腐的材料；供水設(shè)施出入口應(yīng)有安全衛(wèi)生設(shè)施；自備水源選址應(yīng)距污染源（化糞池、垃圾存放場所）100米以上。 （五）企業(yè)污染物排放必須達(dá)到國家及地方相關(guān)排放標(biāo)準(zhǔn)。污水排入城市排水系統(tǒng)的，排水水質(zhì)要符合《污水排入城市下水道水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（CJ3082）和城市排水許可相關(guān)規(guī)定。 （六）企業(yè)清潔生產(chǎn)推薦執(zhí)行環(huán)境保護(hù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) 乳制品制造業(yè)（純牛乳及全脂乳粉）（HJ/T3162006）》。 五、安全生產(chǎn)和社會責(zé)任 （一）企業(yè)必須具備國家安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和部門規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的安全生產(chǎn)條件，并建立、健全安全生產(chǎn)責(zé)任制。新建與改擴(kuò)建項目（企業(yè)）安全設(shè)施必須與主體工程同時設(shè)計、施工和投入使用。 （二）企業(yè)必須配備勞動保護(hù)和工業(yè)衛(wèi)生設(shè)施。 （三）企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行《勞動合同法》。 六、監(jiān)督管理 （一）新上或改（擴(kuò)）建乳制品加工項目（企業(yè)）必須符合上述相關(guān)準(zhǔn)入條件，由省級人民政府投資主管部門按準(zhǔn)入條件審核并辦理核準(zhǔn)文件。核準(zhǔn)生效前，城鄉(xiāng)規(guī)劃部門不辦理規(guī)劃許可手續(xù)；國土資源部門不辦理正式用地手續(xù)；工商部門不得予以核發(fā)證照；金融機(jī)構(gòu)不得提供任何形式的新增授信支持；電力部門不得予以供電。 （二）已經(jīng)核準(zhǔn)新上或改（擴(kuò)）建加工項目（企業(yè)）投產(chǎn)前，須經(jīng)省級及以上投資、土地、環(huán)保、安全生產(chǎn)、勞動、衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢等行政主管部門按照準(zhǔn)入條件及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行投產(chǎn)檢查驗收。檢查驗收合格后，相關(guān)部門核發(fā)衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證等資質(zhì)證明，企業(yè)方可投入產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售。 新上或改（擴(kuò)）建加工項目（企業(yè)）投產(chǎn)前經(jīng)檢查未達(dá)到準(zhǔn)入條件的，投資主管部門責(zé)令建設(shè)單位限期完善有關(guān)建設(shè)內(nèi)容。不符合環(huán)保要求的，環(huán)保主管部門責(zé)令限期整改；對未依法取得土地使用權(quán)的，不得辦理土地登記、發(fā)放土地使用權(quán)證書。對未按照規(guī)定的條件和土地使用合同約定使用土地的，要按照土地管理法等相關(guān)法規(guī)和土地使用合同的約定予以處罰，并限期糾正。 （三）已建加工項目（企業(yè)）要按照準(zhǔn)入條件進(jìn)行限期整改，整改后項目（企業(yè)）必須具備固定并與加工能力配套的奶源基地，符合準(zhǔn)入條件規(guī)定的工藝與裝備、產(chǎn)品質(zhì)量、能耗及水耗、環(huán)境衛(wèi)生與保護(hù)、安全和社會責(zé)任要求，整改限期為2年。已建項目（企業(yè)）整改后由各省、市、自治區(qū)經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）、發(fā)展改革委確認(rèn)并將企業(yè)名單上報國家發(fā)展改革委。逾期仍未達(dá)到準(zhǔn)入條件規(guī)定的，金融機(jī)構(gòu)停止提供信貸支持，電力部門依法停止供電，質(zhì)檢部門依法注銷生產(chǎn)許可證，衛(wèi)生部門依法吊銷衛(wèi)生許可證，環(huán)保部門依法吊銷排污許可證。工商部門依法對關(guān)閉的企業(yè)變更或注銷登記，被依法責(zé)令關(guān)閉的企業(yè)要及時到工商部門辦理變更或注銷登記。 （四）各級經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）、發(fā)展改革委會同相關(guān)部門負(fù)責(zé)對屬地乳制品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行本準(zhǔn)入條件的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。各省、市、自治區(qū)經(jīng)貿(mào)委（經(jīng)委）、發(fā)展改革委負(fù)責(zé)依法淘汰落后乳制品加工生產(chǎn)能力，依法取締或關(guān)閉屬地違法違規(guī)項目（企業(yè)），對符合準(zhǔn)入條件的新建、改（擴(kuò)）建、已建加工項目（企業(yè)）實行社會公告，接受社會輿論監(jiān)督。 （五）中國乳制品工業(yè)協(xié)會要依據(jù)國家有關(guān)政策規(guī)定，加強(qiáng)行業(yè)自律，協(xié)助政府有關(guān)部門做好乳制品加工行業(yè)準(zhǔn)入監(jiān)督和管理。 七、附則 本準(zhǔn)入條件所稱乳制品包括：液體乳類（殺菌乳、滅菌乳、酸牛乳、配方乳）；乳粉類（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉和調(diào)味乳粉 、嬰幼兒乳粉 、其它配方乳粉）；煉乳類(全脂無糖煉乳、全脂加糖煉乳、調(diào)味/調(diào)制煉乳、配方煉乳)；乳脂肪類（稀奶油、奶油 、無水奶油）；干酪類（原干酪、再制干酪）；其它乳制品類（干酪素、乳糖、乳清粉等）。企業(yè)系指乳制品加工企業(yè)。 本準(zhǔn)入條件實施中國家標(biāo)準(zhǔn)有修訂的，按修訂后新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 本準(zhǔn)入條件適用于中華人民共和國境內(nèi)（除港、澳、臺地區(qū)）的乳制品加工企業(yè)。 本準(zhǔn)入條件自2008年4月1日起實施，由國家發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)解釋。 附 件 2乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例中華人民共和國國務(wù)院令（節(jié)選）第536號　　《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》已經(jīng)2008年10月6日國務(wù)院第28次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。 　　第一章總則 　　第一條為了加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理，保證乳品質(zhì)量安全，保障公眾身體健康和生命安全，促進(jìn)奶業(yè)健康發(fā)展，制定本條例。 　　第二條本條例所稱乳品，是指生鮮乳和乳制品。 　　乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理適用本條例；法律對乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 　　第三條奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者對其生產(chǎn)、收購、運(yùn)輸、銷售的乳品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，是乳品質(zhì)量安全的第一責(zé)任者。 　　第四條縣級以上地方人民政府對本行政區(qū)域內(nèi)的乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理負(fù)總責(zé)。 　　第五條發(fā)生乳品質(zhì)量安全事故，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定及時報告、處理；造成嚴(yán)重后果或者惡劣影響的，對有關(guān)人民政府、有關(guān)部門負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的負(fù)責(zé)人依法追究責(zé)任。 　　第六條生鮮乳和乳制品應(yīng)當(dāng)符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)。乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織制定，并根據(jù)風(fēng)險監(jiān)測和風(fēng)險評估的結(jié)果及時組織修訂。 　　第七條禁止在生鮮乳生產(chǎn)、收購、貯存、運(yùn)輸、銷售過程中添加任何物質(zhì)。 　　第八條國務(wù)院畜牧獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院發(fā)展改革部門、工業(yè)和信息化部門、商務(wù)部門，制定全國奶業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)奶源基地建設(shè)，完善服務(wù)體系，促進(jìn)奶業(yè)健康發(fā)展。 　　第九條有關(guān)行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，推動行業(yè)誠信建設(shè)，引導(dǎo)、規(guī)范奶畜養(yǎng)殖者、生鮮乳收購者、乳制品生產(chǎn)企業(yè)和銷售者依法生產(chǎn)經(jīng)營。 　　第四章乳制品生產(chǎn) 　　第二十八條從事乳制品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，取得所在地質(zhì)量監(jiān)督部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可證：（一）符合國家奶業(yè)產(chǎn)業(yè)政策；（二）廠房的選址和設(shè)計符合國家有關(guān)規(guī)定；（三）有與所生產(chǎn)的乳制品品種和數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)、包裝和檢測設(shè)備；（四）有相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和質(zhì)量檢驗人員；（五）有符合環(huán)保要求的廢水、廢氣、垃圾等污染物的處理設(shè)施；（六）有經(jīng)培訓(xùn)合格并持有有效健康證明的從業(yè)人員；（七）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 　　質(zhì)量監(jiān)督部門對乳制品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)征求所在地工業(yè)行業(yè)管理部門的意見。 　　未取得食品生產(chǎn)許可證的任何單位和個人，不得從事乳制品生產(chǎn)。 　　第二十九條乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理制度，采取質(zhì)量安全管理措施，對乳制品生產(chǎn)實施從原料進(jìn)廠到成品出廠的全過程質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。 　　第三十條乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求。國家鼓勵乳制品生產(chǎn)企業(yè)實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系，提高乳制品安全管理水平。生產(chǎn)嬰幼兒奶粉的企業(yè)應(yīng)當(dāng)實施危害分析與關(guān)鍵控制點體系。 　　對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、危害分析與關(guān)鍵控制點體系認(rèn)證的乳制品生產(chǎn)企業(yè)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法實施跟蹤調(diào)查；對不再符合認(rèn)證要求的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法撤銷認(rèn)證，并及時向有關(guān)主管部門報告。 　　第三十一條乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生鮮乳進(jìn)貨查驗制度，逐批檢測收購的生鮮乳，如實記錄質(zhì)量檢測情況、供貨者的名稱以及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，并查驗運(yùn)輸車輛生鮮乳交接單。查驗記錄和生鮮乳交接單應(yīng)當(dāng)保存2年。乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得向未取得生鮮乳收購許可證的單位和個人購進(jìn)生鮮乳。 　　乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得購進(jìn)獸藥等化學(xué)物質(zhì)殘留超標(biāo)，或者含有重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素以及其他不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)的生鮮乳。 　　第三十二條生產(chǎn)乳制品使用的生鮮乳、輔料、添加劑等，應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)的規(guī)定和乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)。 　　生產(chǎn)的乳制品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過巴氏殺菌、高溫殺菌、超高溫殺菌或者其他有效方式殺菌。 　　生產(chǎn)發(fā)酵乳制品的菌種應(yīng)當(dāng)純良、無害，定期鑒定，防止雜菌污染。 　　生產(chǎn)嬰幼兒奶粉應(yīng)當(dāng)保證嬰幼兒生長發(fā)育所需的營養(yǎng)成分，不得添加任何可能危害嬰幼兒身體健康和生長發(fā)育的物質(zhì)。 　　第三十三條乳制品的包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)如實標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期，成分或者配料表，生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式，保質(zhì)期，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號，貯存條件，所使用的食品添加劑的化學(xué)通用名稱，食品生產(chǎn)許可證編號，法律、行政法規(guī)或者乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項。 　　使用奶粉、黃油、乳清粉等原料加工的液態(tài)奶，應(yīng)當(dāng)在包裝上注明；使用復(fù)原乳作為原料生產(chǎn)液態(tài)奶的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“復(fù)原乳”字樣，并在產(chǎn)品配料中如實標(biāo)明復(fù)原乳所含原料及比例。 　　嬰幼兒奶粉標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量，詳細(xì)說明使用方法和注意事項。 　　第三十四條出廠的乳制品應(yīng)當(dāng)符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)。 　　乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對出廠的乳制品逐批檢驗，并保存檢驗報告，留取樣品。檢驗內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括乳制品的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)和乳制品中使用的添加劑、穩(wěn)定劑以及酸奶中使用的菌種等；嬰幼兒奶粉在出廠前還應(yīng)當(dāng)檢測營養(yǎng)成分。對檢驗合格的乳制品應(yīng)當(dāng)標(biāo)識檢驗合格證號；檢驗不合格的不得出廠。檢驗報告應(yīng)當(dāng)保存2年。 　　第三十五條乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如實記錄銷售的乳制品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、檢驗合格證號、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等。 　　第三十六條乳制品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的乳制品不符合乳品質(zhì)量安全國家標(biāo)準(zhǔn)、存在危害人體健康和生命安全危險或者可能危害嬰