【正文】 機(jī)構(gòu)設(shè)置多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來(lái)設(shè)置相應(yīng)的職能部門(mén)的，所以必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門(mén)。一個(gè)質(zhì)量職能部門(mén)可以參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng)，但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門(mén)來(lái)負(fù)責(zé)。在活動(dòng)展開(kāi)的過(guò)程中，相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理體系文件的編制 質(zhì)量管理體系文件的編制內(nèi)容和要求，從質(zhì)量管理體系的建設(shè)角度講，應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問(wèn)題： 1) 體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂，必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。 2) 除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外，其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門(mén)分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執(zhí)行。 3) 質(zhì)量管理體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理體系的試運(yùn)行 質(zhì)量管理體系文件編制完成后，質(zhì)量管理體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的，是通過(guò)試運(yùn)行，考驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題，采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系文件的目的。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理體系的審核與評(píng)審 質(zhì)量管理體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段質(zhì)量管理體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證體系文件的適用性和有效性。 第六章 質(zhì)量管理體系的建立 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。審核發(fā)現(xiàn)用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 第一方審核用于內(nèi)部目的 ，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 第二方審核由組織的顧客 或由其他人以顧客的名義 進(jìn)行 。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行 。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的，提供符合 (如： GB/T19001)要求的認(rèn)證或注冊(cè) 第七章 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 體系認(rèn)證的實(shí)施步驟 ： 認(rèn)證申請(qǐng)、體系審核、審批與注冊(cè)發(fā)證、監(jiān)督。 認(rèn)證申請(qǐng) 體系審核 審批、注冊(cè) 監(jiān) 督 第七章 質(zhì)量管理體系審核 認(rèn)證申請(qǐng) 企業(yè)向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，按機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)等。體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)提交的申請(qǐng)文件，決定是否受理申請(qǐng)，并通知企業(yè)。按慣例， 第七章 質(zhì)量管理體系審核 體系審核 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國(guó)家注冊(cè)審核人員實(shí)施審核工作 ， 包括審查企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè) ， 到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)查證實(shí)際執(zhí)行情況 ， 提交審核報(bào)告 。 第七章 質(zhì)量管理體系審核 審批與注冊(cè)發(fā)證 體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)審核報(bào)告，經(jīng)審查決定是否批準(zhǔn)認(rèn)證。對(duì)批準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書(shū)，并將企業(yè)的有關(guān)情況注冊(cè)公布，準(zhǔn)予企業(yè)以一定方式使用體系認(rèn)證標(biāo)志。 證書(shū)有效期通 第七章 質(zhì)量管理體系審核 監(jiān)督 在證書(shū)有效期內(nèi)，體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對(duì)企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查 ，查證企業(yè)有關(guān)質(zhì)量管理體系的保持情況，一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)有違反有關(guān)規(guī)定的事實(shí)證據(jù)，即對(duì)相應(yīng)企業(yè)采取措施，暫?；虺蜂N企業(yè)的體系認(rèn)證。 第七章 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的作用 1)從用戶和消費(fèi)者角度：能幫助用戶和消費(fèi)者鑒別企業(yè)的質(zhì)量保證能力 ， 提高產(chǎn)品的顧客滿意度 。 2)從政府角度：能促進(jìn)市場(chǎng)的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng) ， 引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理 ， 穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量；幫助企業(yè)提高質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力；維護(hù)用戶和消費(fèi)者的權(quán)益；避免因重復(fù)檢查與評(píng)定而給社會(huì)造成浪費(fèi) 。 第七章 質(zhì)量管理體系審核 3)從企業(yè)角度：能幫助企業(yè)提高市場(chǎng)的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力；加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理 ， 提高產(chǎn)品質(zhì)量保證能力；避免外部對(duì)企業(yè)的重復(fù)檢查與評(píng)定 。 同時(shí)是隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，公司要樹(shù)立良好的形象、特別要滿足那些對(duì)供方質(zhì)量體系有要求的顧客的愿望，以充分利用非價(jià)格因素提高公司的競(jìng)爭(zhēng)力。 第七章 質(zhì)量管理體系審核 目前，已有 150多個(gè)國(guó)家將其作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等同采用，包括美國(guó)、日本、歐盟成員國(guó)等眾多國(guó)家都簽署了多邊承認(rèn)協(xié)議，實(shí)現(xiàn)了 ISO9000認(rèn)證證書(shū)的國(guó)際互認(rèn)。越來(lái)越多的經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家的政府和企業(yè)已將是否具有 ISO9000認(rèn)證證書(shū)列為選擇貿(mào)易伙伴和供方產(chǎn)品認(rèn)可的前提條件。 全世界每天都有百家以上的各級(jí)各類組織在進(jìn)行認(rèn)證工作，足可見(jiàn)這一工作的廣泛性和重要性。 第七章 質(zhì)量管理體系審核 北京西站小紅帽 第七章 質(zhì)量管理體系審核 第七章 質(zhì)量管理體系審核 第七章 質(zhì)量管理體系審核 云南師范大學(xué)商學(xué)院 內(nèi)部審核 是否得到有效地實(shí)施和保持 策劃的安排 ISO9001的要求 所確定的質(zhì)量管理體系 (QMS) 作用： ?作為獨(dú)立評(píng)定指定過(guò)程或活動(dòng)的管理工具； ?用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù)； ?作為發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會(huì)、推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)的手段； ?審核結(jié)果可作為管理評(píng)審的輸入之一； 分析 第七章 質(zhì)量管理體系審核 P D C A 對(duì)體系的測(cè)量結(jié)果 對(duì)體系的測(cè)量要求 內(nèi)審過(guò)程 QMS運(yùn)作流程 QMS運(yùn)作效果 輸入 輸出 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn) 確定內(nèi)審的時(shí)間間隔； 確定內(nèi)審計(jì)劃 (目的、范圍、方法、日程等 ) 培訓(xùn)認(rèn)可內(nèi)審員；制定內(nèi)審方案； 安排內(nèi)審組；審核前準(zhǔn)備；審核實(shí)施；審核報(bào)告；審核后跟蹤；記錄；作為管理評(píng)審的輸入。 日常監(jiān)視 內(nèi)審 /管理評(píng)審。 內(nèi)審過(guò)程 /效果的改進(jìn)；糾正 /預(yù)防措施； 持續(xù)改進(jìn)。 內(nèi)部審核 過(guò)程 模式 第七章 質(zhì)量管理體系審核 內(nèi)部審核管理要點(diǎn) 制定程序：標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序； 策劃審核：年度安排，每次具體審核方案； 審核實(shí)施：文件審查；現(xiàn)場(chǎng)審查。 審核報(bào)告：審核報(bào)告、不合格品報(bào)告； 審核跟蹤：采取糾正措施，驗(yàn)證結(jié)果并報(bào)告； 輸入管理評(píng)審：將審核結(jié)果及跟蹤報(bào)告提交管 理評(píng)審； 回避：不能審核自己的工作。 第七章 質(zhì)量管理體系審核