質量保證部培訓計劃-資料下載頁
2025-01-21 12:15本頁面
【正文】 供應商的評估和批準25書面考核藥品生產和質量管理規(guī)范（2010年修訂）培訓教材—投訴與不良反應報告24書面考核藥品說明書和標簽管理規(guī)定及各類說明書書寫規(guī)范細則25書面考核藥品注冊管理辦法24書面考核市場維護及人際關系處理知識24書面考核常見市場質量問題的法定處罰知識及相關流程24書面考核Photoshop、Cdr繪畫軟件基礎知識24實際操作現場監(jiān)控板塊GMP（2010版）第四章 廠房與設施155書面考核GMP（2010版）第五章 設備155書面考核GMP（2010版）第六章 物料與產品155書面考核GMP（2010版）第九章 生產管理155書面考核藥品生產和質量管理規(guī)范（2010年修訂）培訓教材—廠房設施與設備255書面考核藥品生產和質量管理規(guī)范（2010年修訂）培訓教材—物料與產品管理255書面考核藥品生產和質量管理規(guī)范（2010年修訂）培訓教材—生產管理255書面考核微生物知識21書面考核具體案例形式的培訓（從各個方面分析影響產品質量的因素及改進措施）255書面考核現生產品種工藝規(guī)程21書面考核現生產品種中原輔料的特性255書面考核現生產品種質量標準255書面考核檢驗知識（崩解時限、干燥失重、脆碎度、硬度、密封性、PH、重量差異、裝量差異、可見異物、制藥用水電導率、制藥用水總有機碳、三鹽的檢測）64實際操作培訓對象增加現場監(jiān)控板塊驗證管理規(guī)程21書面考核文檔管理版塊GMP（2010版）第八章 文件管理22書面考核GMP（2010版）第三章第三節(jié) 培訓22書面考核藥品生產和質量管理規(guī)范（2010年修訂）培訓教材—培訓22書面考核內部控制板塊GMP（2010版）第十章第四節(jié) 變更控制21書面考核GMP（2010版）第十章第五節(jié) 偏差處理21書面考核GMP（2010版）第七章 確認與驗證21書面考核GMP（2010版）第五章第五節(jié) 校準21書面考核藥品生產和質量管理規(guī)范（2010年修訂）培訓教材—確認與驗證21書面考核藥品生產和質量管理規(guī)范（2010年修訂）培訓教材—物料和產品放行21書面考核藥品生產和質量管理規(guī)范（2010年修訂）培訓教材—變更控制21書面考核藥品生產和質量管理規(guī)范（2010年修訂）培訓教材—偏差處理21書面考核藥品生產和質量管理規(guī)范（2010年修訂）培訓教材—自動化與計算機系統(tǒng)21實際操作備注：以下情況發(fā)生時，隨時調整或增加針對性培訓計劃： （1）新法規(guī)出臺或法規(guī)發(fā)生變化； （2）自檢檢查出的問題； （3）監(jiān)督部門檢查出的問題。
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