浙江省二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案驗(yàn)收指導(dǎo)意見(jiàn)-資料下載頁(yè)
2025-01-18 02:01本頁(yè)面
【正文】 ）填寫(xiě)內(nèi)容：表格中的序號(hào)、名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、檢定 /校準(zhǔn)周期、最近檢定 /校準(zhǔn)日期、購(gòu)置日期、設(shè)備狀態(tài)等所有欄目均不能缺項(xiàng)。其中名稱(chēng)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格應(yīng)用中文填寫(xiě)或中英文。 （ 3）儀器狀態(tài)：最近檢定 /校準(zhǔn)日期應(yīng)在檢定周期內(nèi)，設(shè)備狀態(tài)應(yīng)為合格，生物安全柜每年檢測(cè)一次，高壓滅菌鍋每半年檢測(cè)一次， （ 4）高壓滅菌器在備注中應(yīng)注明 “ 容積大小 ” 。 人員情況 ? 內(nèi)容：姓名、性別、年齡、參加工作的時(shí)間、職稱(chēng)、學(xué)歷、所學(xué)專(zhuān)業(yè)、工作崗位、生物安全培訓(xùn)合格證號(hào)。 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) （ 1）填寫(xiě)內(nèi)容：表格中姓名、性別、年齡、參加工作的時(shí)間、職稱(chēng)、學(xué)歷、所學(xué)專(zhuān)業(yè)、工作崗位、生物安全培訓(xùn)合格證號(hào)等所有欄目均不能缺項(xiàng)。 （ 2）人員培訓(xùn)：從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)，取得省衛(wèi)生廳頒發(fā)的生物安全培訓(xùn)崗位合格證書(shū)，其它輔助人員需有單位培訓(xùn)經(jīng)歷。 （ 3）實(shí)驗(yàn)人員主要角色：如從事單位生物安全委員會(huì)主任或成員、實(shí)驗(yàn)室主任、生物安全管理員等角色，應(yīng)在選項(xiàng)中注明。 書(shū)面材料要求 ? 內(nèi)容：書(shū)面上報(bào)材料應(yīng)包括單位信息表和實(shí)驗(yàn)室信息表。單位信息表：包括基本情況、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件目錄和審核意見(jiàn)三部分。實(shí)驗(yàn)室信息表：包括 A表格（包含病原微生物種類(lèi)及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)類(lèi)別表）和 B表格（包含基本信息、人員、設(shè)備表）各一份。 ? 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：上報(bào)材料中必須有單位信息表，單位信息表中應(yīng)有簽字蓋章。單位有幾個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)備案，則上報(bào)材料中必須有幾份實(shí)驗(yàn)室信息表。實(shí)驗(yàn)室管理體系文件各項(xiàng)制度內(nèi)容需書(shū)面打印，并附在單位信息表和實(shí)驗(yàn)室信息表后，同一個(gè)單位的材料要裝訂成冊(cè)。
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