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正文內(nèi)容

浙江省二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室備案驗(yàn)收指導(dǎo)意見-資料下載頁(yè)

2025-01-18 02:01本頁(yè)面
  

【正文】 )填寫內(nèi)容:表格中的序號(hào)、名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號(hào)、檢定 /校準(zhǔn)周期、最近檢定 /校準(zhǔn)日期、購(gòu)置日期、設(shè)備狀態(tài)等所有欄目均不能缺項(xiàng)。其中名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格應(yīng)用中文填寫或中英文。 ( 3)儀器狀態(tài):最近檢定 /校準(zhǔn)日期應(yīng)在檢定周期內(nèi),設(shè)備狀態(tài)應(yīng)為合格,生物安全柜每年檢測(cè)一次,高壓滅菌鍋每半年檢測(cè)一次, ( 4)高壓滅菌器在備注中應(yīng)注明 “ 容積大小 ” 。 人員情況 ? 內(nèi)容:姓名、性別、年齡、參加工作的時(shí)間、職稱、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、工作崗位、生物安全培訓(xùn)合格證號(hào)。 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) ( 1)填寫內(nèi)容:表格中姓名、性別、年齡、參加工作的時(shí)間、職稱、學(xué)歷、所學(xué)專業(yè)、工作崗位、生物安全培訓(xùn)合格證號(hào)等所有欄目均不能缺項(xiàng)。 ( 2)人員培訓(xùn):從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的人員和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn),取得省衛(wèi)生廳頒發(fā)的生物安全培訓(xùn)崗位合格證書,其它輔助人員需有單位培訓(xùn)經(jīng)歷。 ( 3)實(shí)驗(yàn)人員主要角色:如從事單位生物安全委員會(huì)主任或成員、實(shí)驗(yàn)室主任、生物安全管理員等角色,應(yīng)在選項(xiàng)中注明。 書面材料要求 ? 內(nèi)容:書面上報(bào)材料應(yīng)包括單位信息表和實(shí)驗(yàn)室信息表。單位信息表:包括基本情況、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件目錄和審核意見三部分。實(shí)驗(yàn)室信息表:包括 A表格(包含病原微生物種類及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)類別表)和 B表格(包含基本信息、人員、設(shè)備表)各一份。 ? 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):上報(bào)材料中必須有單位信息表,單位信息表中應(yīng)有簽字蓋章。單位有幾個(gè)生物安全實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)備案,則上報(bào)材料中必須有幾份實(shí)驗(yàn)室信息表。實(shí)驗(yàn)室管理體系文件各項(xiàng)制度內(nèi)容需書面打印,并附在單位信息表和實(shí)驗(yàn)室信息表后,同一個(gè)單位的材料要裝訂成冊(cè)。
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