臨床研究對(duì)象的基線資料-資料下載頁(yè)
2025-01-17 15:31本頁(yè)面
【正文】 ：保證反應(yīng)變量觀察結(jié)果的組間可比性 ,以便在相似的基線條件下考察處理因素對(duì)觀察結(jié)果的真實(shí)影響l 基線資料均衡性常用的檢驗(yàn)方法 ：假設(shè)檢驗(yàn)，隨機(jī)化是假設(shè)檢驗(yàn)? 47 基線資料均衡性原則216。 基線資料的比較，依據(jù) 數(shù)據(jù)類型和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) (配對(duì)、配伍、獨(dú)立 )216。 采用 多種統(tǒng)計(jì)方法 ： 性別 卡方檢驗(yàn)，年齡 u檢驗(yàn)、 t檢驗(yàn)、方差分析，吸煙 如果分是否，卡方檢驗(yàn)，血壓、血脂、血糖 數(shù)據(jù)資料如服從正態(tài)分布， U檢驗(yàn)、 t檢驗(yàn)、方差分析 (方差齊或者轉(zhuǎn)換后方差齊 )，數(shù)據(jù)資料不服從正態(tài)分布 秩和檢驗(yàn)216。 具體： 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)類型、數(shù)據(jù)分布、樣本大小等216。 如果基線資料不均衡： ① 可以比較差異 ② 分層分析 ③ 可采用別的統(tǒng)計(jì)方法48 基線資料比較方法 ▲ 擴(kuò)展非藥物臨床試驗(yàn)的基線資料 ：介紹每組的醫(yī)療保健提供者 (診治病例數(shù)、資格和專業(yè)知識(shí)等 )以及試驗(yàn)中心 (包括中心數(shù)目 ) 納入標(biāo)準(zhǔn)提供參與隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的治療者和治療中心的信息，詳細(xì)特征等▲ 表格 ：能有效展示基線資料216。 ① 均值和標(biāo)準(zhǔn)差可用來(lái)概括每組的 定量資料216。 ② 定量資料呈不對(duì)稱分布，最好提供 中位值和百分?jǐn)?shù)范圍216。 ③ 報(bào)告 分類的數(shù)字和比例 以及 定性資料－－－ 這些數(shù)據(jù)對(duì)評(píng)價(jià)治療者專業(yè)技術(shù)以及結(jié)論的外在有效性方面的偏倚是必不可少的49 基線資料對(duì)比方法 基線資料均衡性檢驗(yàn)存在的問(wèn)題與探討【作者單位】 ： 第四軍醫(yī)大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)系衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室 ； 第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院信息中心【 摘要 】 目的 ： 選擇恰當(dāng)?shù)木庑詸z驗(yàn)方法 ,探討均衡性檢驗(yàn)的必要性。 方法 ： 采用 Monte Carlo模擬比較假設(shè)檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)化差異檢驗(yàn)基線資料均衡性的能力。 結(jié)果 ： 隨機(jī)化研究中 ,大樣本情況下出現(xiàn)不均衡的可能性很??；而在樣本量相對(duì)較小的情況下 ,很難保證基線資料的均衡性。 結(jié)論 ： 標(biāo)準(zhǔn)化差異是一種有效的均衡性檢驗(yàn)方法。 非隨機(jī)化研究中 ,均衡性檢驗(yàn)必不可少 ； 隨機(jī)化研究中 ,樣本相對(duì)較小情況下也需要作均衡性檢驗(yàn)50舉 例 慢性阻塞性肺疾病流行病學(xué)調(diào)查基線資料分析 碩士論文 天津醫(yī)科大學(xué) 【 摘要 】 目的 ： 為了解 COPD發(fā)病人群的年齡性別及相關(guān)因素等分布 ,確證其危險(xiǎn)因素，了解疾病檢查的相關(guān)情況，為 COPD的防治工作提供政策依據(jù) 方法 ： 依據(jù)整群抽樣的原則 ,隨機(jī)抽取天津市寶坻區(qū)新開(kāi)口鄉(xiāng)的 5個(gè)自然村的村民為調(diào)查對(duì)象，以普查的方式對(duì) 40歲以上的 1508名村民進(jìn)行了問(wèn)卷調(diào)查、肺功能測(cè)定、體格檢查， COPD者進(jìn)一步行胸片及心電圖檢查。根據(jù)資料的性質(zhì)和研究目的不同采用不同的數(shù)據(jù)處理方法進(jìn)行分析，全部數(shù)據(jù)采用 SPSS ，顯著性水平取 α=51舉 例 慢性阻塞性肺疾病流行病學(xué)調(diào)查基線資料分析碩士論文 天津醫(yī)科大學(xué)【 摘要 】 結(jié)果 ： 各層間患病率 x~2檢驗(yàn)比較 :隨著年齡增高， COPD患病率增加；隨著教育程度的增高 ,COPD患病率逐漸下降 。男性患病率高于女性；吸煙者的患病率高于非吸煙者；有家族史的患病率高于無(wú)家族史者。且差別均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 危險(xiǎn)因素分析 ：經(jīng)非條件Logistic回歸單因素分析 ,室外空氣污染用 COX比例風(fēng)險(xiǎn)回歸模型作為補(bǔ)充后 ,顯示其有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。而同居人數(shù)、住房面積、喂養(yǎng)寵物與 COPD之間未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義。下廚與使用柴草烹飪時(shí)間引入非條件 Logistic回歸單因素分析， 結(jié)果表明二者與 COPD患病率之間均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 。下廚經(jīng)性別調(diào)整、使用柴草烹飪時(shí)間經(jīng)年齡調(diào)整后，失去統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義。將吸煙、吸煙指數(shù)、吸煙指數(shù)分級(jí) ,單因素分析結(jié)果顯示均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義，而被動(dòng)吸煙無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 。 單因素分析結(jié)果顯示 男性、年齡、家族史、兒時(shí)咳嗽史患 COPD的危險(xiǎn)性大，而教育程度則示為 COPD的保護(hù)性因素。 單因素分析結(jié)果顯示 肺結(jié)核是 COPD的可能危險(xiǎn)因素 ,其他幾種疾病則顯示無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 多因素分析結(jié)果為 ，年齡、性別、家族史為COPD的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。 生存質(zhì)量用秩和檢驗(yàn)比較 ：非 COPD者生存質(zhì)量?jī)?yōu)于 COPD者 ,各組間比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。胸片、心電圖檢查結(jié)果與肺功能間經(jīng) t檢驗(yàn)、方差分析后顯示有一定的關(guān)聯(lián)，需增加例數(shù)進(jìn)一步探討。 結(jié)論 ：不同性別、年齡、受教育程度 ……52舉 例53舉 例545556舉 例57舉 例58596061做臨床研究前，應(yīng)明確 基線的重要性 及其對(duì)結(jié)論的影響了解作好 基線一致性 的要點(diǎn)，否則主要的變量不均衡，將導(dǎo)致結(jié)論的錯(cuò)誤，甚至研究的失敗在開(kāi)始執(zhí)行處理措施前，有必要檢測(cè)試驗(yàn)組與對(duì)照組 基線資料的可比性 ，主要變量是否平衡，增強(qiáng)科研結(jié)果的科學(xué)性與可靠性62 小 結(jié)63 謝謝各位
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