【正文】 后，脫去潔凈工作帽、口罩、工作服，再脫去潔凈工作鞋，出二更室。 2． 2 出二更室后穿上拖鞋通過緩沖間進入一更室。 2． 3 在一更室內(nèi)穿上外衣外褲，走到攔柜前，脫去拖鞋放入鞋柜內(nèi)， 跨出攔柜穿上外鞋。 2． 4 在門廳里，經(jīng)潔凈區(qū)管理員登記后，出潔凈區(qū)。 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 進入潔凈區(qū)物料外包的清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 002 新訂： √ 替代： 編寫人 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 42 項 目 清潔操作要求 清潔實施的條件及頻次 物料進入潔凈區(qū)前進行清潔一次 進行清潔地點 除皮間、緩沖間 清潔用工具 揩布、水桶、白綢布清潔方法及清潔用水 1． 領取的原輔料、包裝材料在除皮間用揩布沾飲用水擦洗外包裝進行清潔，然后除去外皮。 2． 除去外皮的物料移入緩沖間，用白綢布沾飲用水擦拭內(nèi)包裝外表灰塵到清潔干凈。 3． 對內(nèi)包裝或無法除去外包裝的物料，可用 75%乙醇擦拭干凈。 4． 除去內(nèi)包裝后用不銹鋼桶盛裝，移入潔凈區(qū)貯料間，按要求放置。 清潔劑及其配制飲用水、 75%乙醇清潔工具的存放、干 燥 揩布放在一般區(qū)清潔間，涼干白綢布、水桶存放于潔凈區(qū)清潔間，自然干燥。 消毒劑及其配制 75%乙醇：用 95%乙醇加水稀釋用酒精計測量配成 75%乙醇清潔效果的評價無灰塵、無污跡 備 注 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 洗藥池、選藥工作臺清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 003 新訂： √ 替代： 編寫人 日 期 部門審查 審核 批準人 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 項 目 清潔操作要求 清潔實施的條件及頻次 1． 每班次清洗。 2． 換品種時應徹底清洗 進行清潔地點 選藥、洗藥現(xiàn)場 清潔用工具 水桶、刷子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1． 先用刷子清除選藥工作臺及洗藥池內(nèi)的廢棄物，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中，密閉放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。 2． 用飲用水沖洗一次后，用中性洗滌液洗刷一次。 3． 用飲用水沖洗至清潔干凈。 清潔劑及其配制 中性 清潔劑，配成 %水溶液 清潔工具的存放、干燥 清潔工具清洗干凈，存放在清潔間工具架上，通風、自然干燥 43 消毒劑及其配制 消毒方法 清潔效果的評價 用白色綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。 備 注 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 BZ 臭氧滅菌崗位 清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 005 新訂： √ 替代： 編寫人 XX 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 項 目 清潔操作要求 清潔實施的條件及頻次 1． 每班次進行。 2． 換品種時應徹底清洗。 進行清潔地點 BZ 臭氧滅菌現(xiàn)場 清潔用工具 水桶、刷子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1．先用刷子清除滅菌托盤、托架內(nèi)的廢棄物，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中密閉，放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。 2. 用飲用水沖洗一次后，按著用中性洗滌液洗刷一 次。 、托盤。 ，關(guān)閉干燥箱門，通蒸汽 3— 5 分鐘烘干。 清潔劑及其配制 中性清潔劑，配成 %水溶液。 清潔工具的存放、干燥 清潔工具用 %清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架通風，自然干燥。 消毒劑及其配制 消毒方法 44 清潔效果的評價 用白綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格。 備 注 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 JW— 12 型壓力蒸汽滅菌器清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 006 新訂： √ 替代： 編寫人 XX 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 項 目 清潔操作要求 清潔實施的條件及頻次 1． 每班次進行。 2． 換品種時應徹底清洗。 進行清潔地點 JW— 12 型壓力蒸汽滅菌器現(xiàn)場 清潔用工具 水桶、刷子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1．先用刷子清除滅菌器內(nèi)的藥車、托盤內(nèi)的余料、廢棄物，及時裝入不產(chǎn)塵的容器或塑料袋中密閉，放在指定地點，工作結(jié)束后將其及時清除出操作區(qū)。 2. 用飲用水沖洗設備內(nèi)壁、藥車、托盤，接著用中性洗滌液進行洗刷一次。 3. 用飲用水沖洗干凈。 4. 設備外表面管道用水擦拭至干凈。 清潔劑及其配制 中性清潔劑，配成 %水溶液。 清潔工具的存放、干燥 清潔工具用 %中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放在清潔間工具架通風，自然干燥。 消毒劑及其配制 消毒方法 清潔效果的評價 用潔凈的白色綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格 。 備 注 45 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 WCSJ— 320 萬能粗碎機清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 007 新訂： √ 替代： 編寫人 XX 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 項 目 清潔操作要求 清潔 實施的條件及頻次 1．每班次進行。 2．換品種時應徹底清洗。 進行清潔地點 WCSJ— 320 萬能粗碎機現(xiàn)場 清潔用工具 水桶、刷子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1． 先用刷子清除機內(nèi)的尾料，按規(guī)定及時處理并清除廢棄物。 2． 用中 %性清潔劑擦洗干凈。 3． 再用飲用水沖洗干凈，最后用純水擦洗干凈，用干綢布抹干。 4． 用 75%的乙醇擦拭消毒。 清潔劑及其配制 中性清潔劑，配成 %水溶液。 清潔工具的存放、干燥 清潔工具用 %中性清潔劑，用飲用水漂凈后，存放清潔間工具架上通風，自然干燥。 消毒劑及 其配制 75%的乙醇：用 95%乙醇加純水稀釋用酒精計測量配至 75%乙醇。 消毒方法 用 75%乙醇擦拭設備與藥接觸能的所有部位及容器內(nèi)表面。 清潔效果的評價 用白色綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。 備 注 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 FC— 250 粉碎機 清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 46 文件編碼： — JS— WS— 008 新訂： √ 替代： 編寫人 XX 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 項 目 清潔操作要求 清潔實施的條件及頻次 1．每班次進行。 2．換品種時應徹底清洗、消毒。 進行清潔地點 FC— 250 粉碎機現(xiàn)場 清潔用工具 水桶、刷子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1． 先用刷子清除機內(nèi)的尾料（過篩入藥）并清除廢棄物。 2． 用 %中性清潔劑進行洗滌一次。 3． 再用飲用水沖洗干凈最后用繼純水清洗干凈。 4． 用白綢布抹干水后， 再用 75%乙醇擦拭消毒。 清潔劑及其配制 中性清潔劑，配成 %水溶液。 清潔工具的存放、干燥 清潔工具用 %中性清潔劑洗凈，用飲用水漂洗凈后，存放清潔間工具架中通風，自然干燥。 消毒劑及其配制 75%的乙醇：用 95%的乙醇加純水稀釋用酒精計測量配至 75%乙醇。 消毒方法 用 75%乙醇擦洗設備與藥接觸的所有部位，及容器內(nèi)表面 清潔效果的評價 用白色綢布擦拭，無不潔痕跡，檢查合格。 備 注 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 WF 型高速萬能 粉碎機清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn) 部、車間 文件編碼： — JS— WS— 009 新訂： √ 替代： 編寫人 XX 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準人 XX 分發(fā)日期 47 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 項 目 清潔操作要求 清潔實施的條件及頻次 1．每班次進行。 2．換品種時應徹底清洗。 進行清潔地點 WF 型高速萬能粉碎機 清潔用工具 水桶、刷 子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1． 先用刷子清除機內(nèi)的料尾（過篩后入藥），并清除廢棄物。 2． 用 %中性清潔劑進行洗滌一次。 3． 再用飲用水沖洗干凈，最后用純水清洗干凈后用白綢布抹干。 4． 用 75%的乙醇消毒。 清潔劑及其配制 中性清潔劑，配成 %水溶液。 清潔工具的存放、干燥 清潔工具 %中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放工具架中通風，自然干燥。 消毒劑及其配制 75%乙醇：用 95%的乙醇加純水稀釋用酒精計測量配至 75%乙醇。 消毒方法 用 75%乙醇擦拭設備與藥接觸的所有部位及容器內(nèi)表面 。 清潔效果的評價 用白色綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。 備 注 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 GF— 400A 平臺式吸塵粉碎機清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 010 新訂： √ 替代： 編寫人 XX 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 48 項 目 清潔操作要求 清潔實施的條件及頻次 1．每班次進行清潔一次。 2．換品種時應徹底清洗、消毒。 進行清潔地點 GF— 400 平臺式吸塵粉碎機現(xiàn)場 清潔用工具 水桶、刷子、白綢布 清潔方法及 清潔用水 1．先用刷子清除機內(nèi)的料尾（過篩后入藥），并清除廢棄物。 2．用 %中性清潔劑進行洗滌一次。 3．再用飲用水沖洗干凈，最后用純水清洗干凈，用潔凈白綢布抹干。 4．用 75%的乙醇擦拭消毒。 清潔劑及其配制 中性清潔劑，配成 %水溶液。 清潔工具的存 放、干燥 清潔工具 %中性清潔劑洗凈，用飲用水漂凈后，存放清潔間工具架上通風，自然干燥。 消毒劑及其配制 75%乙醇：用 95%的乙醇加純水稀釋，用酒精計測量配至 75%乙醇。 消毒方法 用 75%乙醇擦拭設備與藥接觸的所有部位及容器內(nèi)表面。 清潔效果的評價 用白綢布擦抹，無不潔痕跡，檢查合格。 備 注 頒發(fā)部門 總經(jīng)理 辦公室 題 目 提取物料管道 清潔規(guī)程 分發(fā) 部門 質(zhì)保部、生產(chǎn)部、車間 文件編碼： — JS— WS— 011 新訂： √ 替代： 編寫人 XX 日 期 部門審查 XX 審核 XX 批準人 XX 分發(fā)日期 日 期 日期 日 期 執(zhí)行日期 修訂（變更）： 項 目 清潔操作要求 清潔實施的條件及頻次 1．每批生產(chǎn)結(jié)束后。 2．連續(xù)生產(chǎn)