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正文內(nèi)容

量規(guī)儀器校正管理公開班-資料下載頁

2025-01-12 17:20本頁面
  

【正文】 追溯性 。 (2)內(nèi)校: 須有合格之人員 、 校驗指導(dǎo)書及標(biāo)準(zhǔn)件并有校驗報告 。 (3)免校: 凡與質(zhì)量無關(guān)之儀器可列為免校 。 可依據(jù)歷次校驗報告之結(jié)果 , 加以統(tǒng)計分析而制定 , 例如連續(xù)三次合格則延長一半周期 , 但至多以二年為限 , 一旦不合格則回復(fù)調(diào)整前之周期 。 一般電量儀器為:半年 , 物理量儀器為一年 。 應(yīng)考慮將儀器分開送校,避免無儀器可用之困擾。 三、量規(guī)儀校的基本認(rèn)識 : 依儀器之校驗需求及校驗周期執(zhí)行校驗 ,儀器校驗后應(yīng)判定是否合格 。 : 依據(jù)校驗結(jié)果之判定 , 對每一儀器施予正確標(biāo)識 , 一般有校驗合格 , 暫停使用 ,禁止使用 , 或免校驗標(biāo)簽 。 、 儲存之管理: 搬運(yùn)應(yīng)注意防震 , 保存與儲藏應(yīng)注意環(huán)境條件 , 防止精度變差 , 并于使用時再做必要的功能測試 。 : 一般在儀器校驗后應(yīng)貼上封簽以防止不當(dāng)調(diào)整 。 : 應(yīng)追溯過去測量之產(chǎn)品 , 加以評估 , 作成書面報告并有糾正措施 ( 例如與該量規(guī)有關(guān)之檢驗測試紀(jì)錄 、 特采紀(jì)錄及客戶抱怨記錄等 ) 。 : 應(yīng)取得無法校驗之證明并自行校驗或相互比對 ,但須有書面交代如何校驗或比對 。 若廠內(nèi)有儀器系屬內(nèi)校作業(yè)時 , 需注意下列事項: *先進(jìn)行校驗設(shè)計 , 再撰寫校驗指導(dǎo)書 *需依據(jù)校驗指導(dǎo)書進(jìn)行校驗 。 *標(biāo)準(zhǔn)件精度不能與待校件同級 , 一般標(biāo)準(zhǔn) 件精度須高于待校件 4~10倍 。 *校驗人員須為合格人員且需有證明文件等 。 *標(biāo)準(zhǔn)件須有追溯性 ( 送 CNACL外校 ) 。 *校驗后應(yīng)判定是否合格 。 *應(yīng)出具校驗報告,并經(jīng)主管簽署 校驗指導(dǎo)書的選寫格式一般的: *待校件 *使用標(biāo)準(zhǔn)件 *校驗環(huán)境 *校驗范圍 *校驗步驟:又可分校驗前 、 中 、 后 *判定標(biāo)準(zhǔn) 其內(nèi)容需求重點(diǎn)為: (1)使用簡單易懂之句子表達(dá)即可 。 (2)力求完整 、 正確并囊括每一細(xì)節(jié) 。 (3)盡可能使用或合并已建立的校驗指導(dǎo)書 。 (4)撰寫格式 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 內(nèi)容 、 紙張大小等盡 可能做到標(biāo)準(zhǔn)化 。 (5)依需要適時對校驗指導(dǎo)書加以修正及更新 。 三、質(zhì)量系統(tǒng)之量規(guī)儀器校驗要求 組織應(yīng) 確定 需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量 裝置 ,為產(chǎn)品符合確定的要求(見 )提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程,以 確保 監(jiān)視和測量活動 可行 并以與監(jiān)視和測量的 要求相一致 的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效,必要時,測量設(shè)備應(yīng): a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時間間隔或在 使用前 進(jìn)行 校準(zhǔn)或驗證 。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù); b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整; c) 得到識別,以 確定 其校準(zhǔn) 狀態(tài) ; d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整; e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效; 三、 質(zhì)量系統(tǒng)之量規(guī)儀器校驗要求 此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,組織應(yīng)對 以往測量結(jié)果 的有效性進(jìn)行評價和記錄 。組織應(yīng)對該 設(shè)備 和任何受影響的 產(chǎn)品采取 適當(dāng)?shù)?措施 。校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見 )。 當(dāng)計算機(jī) 軟件 用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng) 確認(rèn) 其滿足預(yù)期用途的能力 。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時再確認(rèn)。 注:作為指南,參見 GB/ GB/。 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需要開展的監(jiān)視和測量活動,這里主要指為驗證產(chǎn)品符合性的檢驗活動和過程監(jiān)視與測量活動,同時應(yīng)明確監(jiān)視與測量要求。 組織應(yīng)確定為完成上述監(jiān)視與測量活動的裝置。 組織應(yīng)確保上述的監(jiān)視與測量活動的有效進(jìn)行,并確保監(jiān)視與測量要求得到滿足。因此要求可利用適宜的監(jiān)視與測量裝置,包括本組織提供、監(jiān)視和測量外包、利用顧客提供的等。同時要通過校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整、妥善的貯存等控制過程持續(xù)保持測量能力與測量要求相一致。 三、量規(guī)儀校的基本認(rèn)識 測量設(shè)備是指為實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。在測量過程中,測量設(shè)備用來確定量值。 測量設(shè)備的控制要求如下: 1)已建立國際或國家測量基準(zhǔn)的,應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。無國際或國家測量基準(zhǔn)的,組織應(yīng)自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范(包括校準(zhǔn)檢定的項目、方法、設(shè)備、周期、條件和合格標(biāo)準(zhǔn)等),實(shí)施檢定或校準(zhǔn)并予以記錄。 2)某些測量設(shè)備在使用時,可能需要進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。 三、量規(guī)儀校的基本認(rèn)識 3)應(yīng)能識別測量設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài),通常采用標(biāo)識的方法。注意使用任何這類標(biāo)志時,應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)。 4)應(yīng)采取措施防止在調(diào)整時偏離校準(zhǔn)狀態(tài),以使測量結(jié)果失效。如采取封緘等防錯措施,由有資格的操作人員進(jìn)行調(diào)整,提供調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書。 5)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時防止損壞或失效。 上述控制要求不是對所有場合下使用的測量設(shè)備都必須實(shí)施。特別是校準(zhǔn)和檢定,僅對那些在需要確保測量有效的場合下使用的測量設(shè)備是應(yīng)進(jìn)行的。對于其他場合使用的測量設(shè)備,組織可考慮采用適當(dāng)?shù)姆椒?,避免不必要的提高成本? 三、量規(guī)儀校的基本認(rèn)識 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求,如失準(zhǔn)或損壞時,應(yīng)對該設(shè)備此前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價,并做出記錄。同時應(yīng)對該設(shè)備采取措施。對已確定測量結(jié)果有疑問的產(chǎn)品應(yīng)對其可能的后果進(jìn)行評審,并根據(jù)評審結(jié)果采取必要的措施,如追回重新測量,對已交付至顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處理等。 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果應(yīng)予以記錄。 用于監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件,應(yīng)在初次使用前確認(rèn),并在必要時重新確認(rèn)。確認(rèn)目的在于認(rèn)定其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)通常參照功能測試的方式進(jìn)行。 五、量規(guī)、儀器管理作業(yè)常見之缺失 , 尚未校驗仍在現(xiàn)場使用 , 而管理者未做任何處置 。 。 3. 查制三課測量粗坯長度使用之游標(biāo)卡尺( 200mm) 之校驗點(diǎn)為 50、 80、 100、150mm, 唯其使用范圍系 30~ 180mm, 并無法確保使用范圍之精確度 。 , 雖列為內(nèi)校且有校驗記錄 , 但未建立校驗指導(dǎo)書 。 , 但沒有允收標(biāo)準(zhǔn) , 違反量規(guī)儀器管理程序 。 五、量規(guī)、儀器管理作業(yè)常見之缺失 , 卻當(dāng)成免校件 。 , 應(yīng)判 ” ”, 但卻標(biāo)示 OK。 「 量規(guī)儀器履歷表 」 :游標(biāo)卡尺 ( 022022 150175mm) 。 上述記錄校驗時之溫度 , 與 「 量規(guī)儀器校驗指導(dǎo)書 」 ( Q3006, Rev 1) 規(guī)定 「 校驗環(huán)境室溫 」不符 。 (規(guī)定 20177。 5°C, 但校驗記錄為 °C) R01到 R20環(huán)規(guī)是分包商協(xié)助校驗的 , 這結(jié)果可被接受的 。 但是 12/28/96的校驗報告卻無法追溯國家或國際標(biāo)準(zhǔn) 。 , 管理者對產(chǎn)品質(zhì)量有效性之評估記錄 。 五、量規(guī)、儀器管理作業(yè)常見之缺失 , 未適時安排校驗亦未要求廠商提供校驗報告 。 , 但未列入校驗管理體系 。 ( 規(guī)格要求15177。 , 現(xiàn)場使用卡尺最小刻度 ) , 未建立校驗標(biāo)準(zhǔn) ( 或因無法外校無適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)件 , 徑行列為免校 ) , 與條文要求不符 。 五、量規(guī)、儀器管理作業(yè)常見之缺失 , 已見破損 , 雖看似未被調(diào)整 , 但管理者未依規(guī)定執(zhí)行評估及重新標(biāo)示 。 , 于審核中發(fā)現(xiàn)被經(jīng)常使用在檢測及校驗等兩項作業(yè) , 與程序文件規(guī)定不符 。 60、 90、 1150mm, 但使用范圍在 15~ 20mm間 。 五、量規(guī)、儀器管理作業(yè)常見之缺失 一列入 。 , 制訂不合格 。 制訂內(nèi)容 (方式 )不合理 、 例如校驗允差要求大于產(chǎn)品規(guī)格允差 。
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