glp設(shè)施中的實驗動物管理-資料下載頁
2025-01-12 07:55本頁面
【正文】 SOP）的編寫的程序 ? 由實驗動物管理人員將編寫內(nèi)容形成文字 ， 先在實驗動物管理部門討論 。 ? 培訓(xùn)再由 QAM， 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核 、 簽字 ， 簽字日期為規(guī)程實施日期 。 ? 原件交檔案室保存 ， 復(fù)印件分發(fā)使用 。 ? B. 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）的修改的程序 ? 由實驗動物管理人員將修改內(nèi)容形成文字 ， 先在實驗動物管理部門討論 。 ? 培訓(xùn)再由 QAM， 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核 、 簽字 ， 簽字日期為規(guī)程實施日期 。 ? 同時舊規(guī)程停止使用并回收舊規(guī)程 。 實驗動物管理各種操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 對編寫人員的要求 ? 1） 編寫人員應(yīng)具備豐富的專業(yè)知識 ? 2） 對所編寫的規(guī)程涉及的內(nèi)容比較熟悉 ? 3） 對 GLP有較深刻的理解 ? 4） 了解相關(guān)其他專業(yè)知識 實驗動物管理各種操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 對編寫、使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（ SOP）注意的問題： ? 1）規(guī)程編寫盡量涵蓋所有操作 ? 2） 規(guī)程用語言盡量簡潔 、 準(zhǔn)確 、 不產(chǎn)生歧義 ? 3） 規(guī)程應(yīng)具可操作性 ， 根據(jù)具體情況制定 ? 4） 規(guī)程應(yīng)避免對操作進(jìn)行大段文字描述 ， 盡可能圖表化 。 ? 5） 表格設(shè)計應(yīng)易操作 ， 表格填寫內(nèi)容應(yīng)少用文字描述 ， 盡量用 ? 符號表示 。 ? 6） 編寫好的規(guī)程在執(zhí)行前應(yīng)和操作人員多討論并培訓(xùn)后使用 。 ? 7） 規(guī)程應(yīng)放置在操作進(jìn)行的場所 ? 8） 對規(guī)程的執(zhí)行進(jìn)行有效的監(jiān)督 ? 9） 對修改的舊規(guī)程及時回收 實驗動物管理各種操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 實驗動物管理各種操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程內(nèi)容： ? 1） 動物的飼養(yǎng)管理 ? 2） 動物飼養(yǎng)設(shè)施的使用 ? 3） 動物飼養(yǎng)設(shè)施內(nèi)設(shè)備的使用和維護(hù) ? 4） 實驗動物的一般癥狀及觀察 ? 5） 實驗動物的識別 、 收容 ? 6） 動物實驗的基本實驗技術(shù)操作 ? 7） 瀕死動物及死亡動物的處理 ? 8） 實驗動物的臨床剖檢 ? 9） 實驗動物標(biāo)本的采集和識別 ? 10） 實驗動物病理學(xué)的檢查 ? 11） 實驗動物數(shù)據(jù)的采集和保管 ? 12） 其他 原始數(shù)據(jù)的記錄、保存 ? 原始數(shù)據(jù)的保存地點 、 整理 ? 動物設(shè)施管理每天會產(chǎn)生大量的數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)會作為原始數(shù)據(jù)進(jìn)入每個動物實驗，因此數(shù)據(jù)的及時回收、整理非常重要。這些原始數(shù)據(jù)會在歸檔之前在動物管理室臨時保存。這就需要設(shè)置專門的原始數(shù)據(jù)保存區(qū)域，并由專人負(fù)責(zé)保管、整理。 原始數(shù)據(jù)的記錄、保存 ? 原始數(shù)據(jù)的歸檔 ? 原始數(shù)據(jù)經(jīng)過一段時間的臨時保存 ， 應(yīng)將原始數(shù)據(jù)歸入檔案室永久保存和備查 ， 交接應(yīng)辦理交接手續(xù) 。 人員的培訓(xùn) ? 動物實驗設(shè)施的動物管理人員應(yīng)不斷進(jìn)行培訓(xùn) ， 并將培訓(xùn)作為個人考核內(nèi)容 ， 建立培訓(xùn)檔案 。 這樣才能保證各項工作順利進(jìn)行 。培訓(xùn)內(nèi)容主要有以下內(nèi)容： ? 1 各種相關(guān)法律 、 法規(guī)的培訓(xùn) ? 2 實驗動物管理技能的培訓(xùn) ? 3 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 （ SOP） 的培訓(xùn) ? 4 工作中出現(xiàn)的問題及對策的培訓(xùn) ? 5 動物實驗技能的培訓(xùn) ? 6 與實驗負(fù)責(zé)人信息交流的培訓(xùn) 謝 謝 ！ 單位地址：北京（亦莊）經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)中路甲 8號 郵政編碼： 100176 電話： 67887035 Email： Libaowen@hotmail?
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