glp設(shè)施中的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理(已修改)
2025-01-24 07:55 本頁面
【正文】 GLP設(shè)施中的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理 國家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心 動(dòng)物管理室 李保文 GLP設(shè)施中的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的項(xiàng)目 ? 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的日常管理。 ? 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的使用。 ? 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)相關(guān)設(shè)備的使用。 ? 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理各種操作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ? 原始數(shù)據(jù)的記錄、保存 ? 人員的培訓(xùn) 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的日常管理 （配置相關(guān) SOP） ? 依據(jù)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書訂購動(dòng)物 ： 實(shí)驗(yàn)計(jì)劃書中實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的內(nèi)容 1 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇理由 2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的品種、品系、數(shù)量、年齡、性別、體重范圍、動(dòng)物供應(yīng)商的相關(guān)資料、 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)合格證號(hào)。 3 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分組、識(shí)別方法。 4 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的檢疫要求 5 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)管理的環(huán)境（地點(diǎn)、環(huán)境、籠具、消毒） 6 飼料（廠家、批號(hào)、飼喂方式、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、雜質(zhì)確認(rèn)） 7飲用水（來源、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、雜質(zhì)確認(rèn)） 8 墊料（來源、雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、雜質(zhì)確認(rèn)） 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的日常管理 （配置相關(guān) SOP） ? 動(dòng)物的飼養(yǎng)管理內(nèi)容： 1 動(dòng)物的接收、檢查、檢疫（馴化） 2 有病動(dòng)物的處理 3 動(dòng)物識(shí)別 個(gè)體識(shí)別：方法（耳標(biāo)、耳號(hào)、色素涂抹、色素的毒害等） 動(dòng)物籠卡：籠卡填寫內(nèi)容 （藥物名稱、實(shí)驗(yàn)名稱、實(shí)驗(yàn)種類、實(shí)驗(yàn)人、動(dòng)物名稱、 實(shí)驗(yàn)期、實(shí)驗(yàn)組別等） 4 不同種動(dòng)物應(yīng)在不同動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)。 5 同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的不同實(shí)驗(yàn)應(yīng)明確區(qū)分。 6 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的清掃、消毒（明確使用消毒劑的種類、濃度） 7 動(dòng)物籠具類的洗刷、消毒 8 洗滌劑、殺蟲劑的使用（使用理由、種類、使用范圍、方法、使用量、有無 SD的指示等） 9 動(dòng)物墊料（材料種類、有害物質(zhì)的分析、保管） 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的日常管理 （配置相關(guān) SOP） ? 關(guān)于動(dòng)物的接受、檢疫、飼養(yǎng)等方法 ? 1 有關(guān)購買動(dòng)物的信息 ? 動(dòng)物來源 （ 1） 自己生產(chǎn) （ 2） 委托生產(chǎn) （ 3） 生產(chǎn)廠家 （ 4） 銷售廠家 （ 5） 其他 ? 動(dòng)物級(jí)別 （ 1） 普通動(dòng)物 （ 2） 清潔動(dòng)物 （ 3） SPF動(dòng)物 （ 4） 無菌動(dòng)物 ] ? 其他要求 （ 1） 動(dòng)物近期微生物檢測(cè)報(bào)告 （ 2） 動(dòng)物運(yùn)輸情報(bào) （ 3） 運(yùn)輸記錄 ? 2 動(dòng)物接受方法 ? （ 1） 分別設(shè)置接受室 、 檢疫室 、 飼養(yǎng)室 ? （ 2） 單獨(dú)設(shè)置接受室 ， 可以和檢疫 、 飼養(yǎng)室在同一個(gè)房間 ? （ 3） 接受 、 檢疫 、 飼養(yǎng)全部在同一個(gè)房間 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的日常管理 （配置相關(guān) SOP） ? 3 驗(yàn)收 ? （ 1） 檢查動(dòng)物數(shù)量 （ 2） 檢查性別 ? （ 3） 測(cè)定體重 （ 4） 外觀異常檢查 ? （ 5） 以上操作的記錄 ? 4 檢疫 、 馴化 ? （ 1） 檢疫 、 馴化期限 一般 幾天 時(shí)間 SOP是否作規(guī)定 。 ? （ 2） 微生物檢查 （ 寄生蟲 、 細(xì)菌 、 病毒 ） 及報(bào)告 ? （ 3） 臨床檢查報(bào)告 ? （ 4） 健康狀態(tài)評(píng)價(jià)的負(fù)責(zé)人 （ 資格 ） ? （ 5） 記錄包括以下內(nèi)容 ? A 動(dòng)物日常管理 ? B一般癥狀觀察報(bào)告 ? C 體重測(cè)定記錄 ? D 攝食 、 水記錄 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的日常管理 （配置相關(guān) SO
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