中試放大與生產工藝規(guī)程-資料下載頁
2025-01-11 13:25本頁面
【正文】 為合理、最為經濟又最能保證產品重量的。人們把這種生產工藝過程的各項內容寫成文件形式即為生產工藝規(guī)程 。 制定生產工藝規(guī)程，需要下列原始資料和包括的基本內容： 1)產品介紹： 敘述產品規(guī)格、藥理作用等，包括 :（ 1） 名稱 （商品名、化學名、英文名）；（ 2） 化學結構式 ，分子式、分子量；（ 3） 性狀 (物化性質 )；（ 4） 質量標準及檢驗方法 （鑒別方法，準確的定量分析方法、雜質檢查方法和雜質最高限度檢驗方法等）；（ 5） 藥理作用、毒副作用 （不良反應）、 用途（適應癥、用法）；（ 6） 包裝與貯存 。 2)化學反應過程 按化學合成或生物合成，分工序寫出主反應、副反應、輔助反應（如催化劑的制備、副產物處理、回收套用等）及其反應原理。還要包括反應終點的控制方法和快速化驗方法。 3)生產工藝流程 以生產工藝過程中的化學反應為中心，用圖解形式把冷卻、加熱、過濾、蒸餾、提取分離、中和、精制等物理化學過程加以描述。 4)設備一覽表 崗位名稱，設備名稱，規(guī)格，數量（容積、性能），材質，電機容量等。 5)設備流程和設備檢修 設備流程圖是用設備示意圖的形式來表示生產過程中各設備的銜接關系。 6)操作工時與生產周期 記敘各崗位中工序名稱、操作時間。 7)原輔材料和中間體的質量標準 按崗位名稱、原料名稱、分子式、分子量、規(guī)格項目瞪列表。 8)生產工藝過程 配料比；工藝操作；主要工藝條件及其說明；生產過程中的中間體及其理化性質和反應終點控制；后處理方法及收率等。 9)生產技術經濟指標 生產能力（年，月）；中間體、成品收率，分步收率和產品總收率，收率計算方法；勞動生產率及成本；原輔材料及中間體消耗定額。 10)技術安全與防火、防爆 必須注意原輔材料和中間體的理化性質，逐個列出預防原則和技術措施，注意事項。 11)主要設備的使用與安全注意事項 如：離心機使用時必須采用啟動加料的方式；離心泵嚴禁先閉出料門后停車。 12)成品、中間體、原料檢驗方法 13)資源綜合利用和三廢處理 14)附錄（有關常數及計算公式等）
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