【正文】 ? 生產(chǎn)半衰期大于 60天的放射性同位素的單位，前項(xiàng)所指的專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)不少于 30名，其中具有高級(jí)職稱的不少于 6名。 生產(chǎn)放射性同位素的單位的條件（續(xù)） ? （三）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核，其中輻射安全關(guān)鍵崗位應(yīng)當(dāng)由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任。 ? （四）有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，滿足輻射安全和防護(hù)、實(shí)體保衛(wèi)要求的放射性同位素生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)施、暫存庫(kù)或暫存設(shè)備，并擁有生產(chǎn)場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)施的所有權(quán)。 ? （五）具有符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定要求的運(yùn)輸、貯存放射性同位素的包裝容器。 生產(chǎn)放射性同位素的單位的條件（續(xù)） ? （六）具有符合國(guó)家放射性同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具，并配備有 5年以上駕齡的專職司機(jī)。 ? （七）配備與輻射類型和輻射水平相適應(yīng)的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、固定式和便攜式輻射監(jiān)測(cè)、表面污染監(jiān)測(cè)、流出物監(jiān)測(cè)等設(shè)備。 ? （八）建立健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)制度、安全保衛(wèi)制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、人員培訓(xùn)制度、臺(tái)帳管理制度和監(jiān)測(cè)方案。 生產(chǎn)放射性同位素的單位的條件（續(xù)） ? （九）建立事故應(yīng)急響應(yīng)機(jī)構(gòu)，制定應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案和應(yīng)急人員的培訓(xùn)演習(xí)制度，有必要的應(yīng)急裝備和物資準(zhǔn)備，有與設(shè)計(jì)生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的事故應(yīng)急處理能力。 ? （十）具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力或者可行的處理方案。 銷售放射性同位素單位的條件 （一）專門安全管理機(jī)構(gòu)，或 1名本科以上技術(shù)人員專職負(fù)責(zé) （二）安全和防護(hù)專業(yè)和法規(guī)培訓(xùn)和考核； （三）需暫存同位素的，有滿足安全和防護(hù)、實(shí)體保護(hù)要求的暫存庫(kù)或設(shè)備； （四）需安裝調(diào)試的，有滿足防止誤操作、防止人員和公眾意外受照的安裝調(diào)試場(chǎng)所； （五）有貯存、運(yùn)輸同位素的包裝容器； 銷售放射性同位素單位的條件（續(xù)） （六）符合同位素運(yùn)輸要求的運(yùn)輸工具； （七）防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器，包括個(gè)人劑量測(cè)量報(bào)警、便攜式輻射監(jiān)測(cè)、表面污染監(jiān)測(cè)儀等； （八）操作規(guī)程、崗位職責(zé)、安保制度、防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案； （九）輻射事故應(yīng)急措施。 生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位的條件 ? （一）設(shè)有專門的輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理機(jī)構(gòu) ,或至少有 1名具有本科以上學(xué)歷的技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)輻射安全與環(huán)境保護(hù)管理工作。 ? （二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和考核。 生產(chǎn)、銷售射線裝置的單位的條件（續(xù)） ? （三）射線裝置生產(chǎn)、調(diào)試場(chǎng)所滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全要求。 ? （四）配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器。 ? （五）有健全的操作規(guī)程、崗位職責(zé)、輻射防護(hù)措施、臺(tái)帳管理制度、培訓(xùn)計(jì)劃和監(jiān)測(cè)方案。 ? （六）有輻射事故應(yīng)急措施。 使用同位素和射線裝置單位條件 （一）使用 Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ 類放射源， Ⅰ 、 Ⅱ 類射線裝置，應(yīng)有專門安全機(jī)構(gòu) ,或 1名本科以上技術(shù)人員專職負(fù)責(zé)；其他單位應(yīng)有 1名大專以上技術(shù)人員專職或兼職負(fù)責(zé)安全 。設(shè)立關(guān)鍵崗位的，由注冊(cè)核安全工程師擔(dān)任 。 （二）須經(jīng)安全和防護(hù)專業(yè)知識(shí)及法規(guī)培訓(xùn)和考核 。 （三）有滿足防護(hù)和實(shí)體保護(hù)要求的放射源暫存庫(kù)或設(shè)備 。 （四）使用場(chǎng)所有防止誤操作、防止人員受意外照射的安全措施 。 （五）防護(hù)用品和監(jiān)測(cè)儀器 。 使用同位素和射線裝置單位條件（續(xù)） （六）操作規(guī)程、崗位職責(zé)、防護(hù)和安保制度、設(shè)備檢修維護(hù)制度、同位素使用登記制度、人員培訓(xùn)計(jì)劃、監(jiān)測(cè)方案等 。 （七）輻射事故應(yīng)急措施 。 （八）具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達(dá)標(biāo)排放的處理能力，或可行的處理方案。 醫(yī)療單位，還應(yīng)配備質(zhì)控檢測(cè)設(shè)備，制定質(zhì)保大綱和質(zhì)控檢測(cè)計(jì)劃，至少一名醫(yī)用物理人員負(fù)責(zé)質(zhì)保與質(zhì)控檢測(cè)。 許可證申領(lǐng)的其他情況 ? 將購(gòu)買的放射源裝配在設(shè)備中銷售的輻射工作單位按銷售和使用放射性同位素申領(lǐng)許可證 許 可 證 內(nèi) 容 ? 單位的名稱、地址、法定代表人 ? 所從事活動(dòng)的種類和范圍 ? 有效期限 ? 發(fā)證日期和證書編號(hào) 許 可 證 變 更 ? 輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人的，應(yīng)當(dāng)自變更登記之日起 20日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù) ，并提供以下有關(guān)材料： （ 一 ） 許可證變更申請(qǐng)報(bào)告； （ 二 ） 變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書正 、 副本復(fù)印件； （ 三 ） 許可證正 、 副本 。 重 新 申 領(lǐng) 許 可 證 有下列情形之一的 ， 持證單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的許可證申請(qǐng)程序 ， 重新申請(qǐng)領(lǐng)取許可證： （ 一 ） 改變?cè)S可證規(guī)定的活動(dòng)的種類或者范圍的； （ 二 ） 新建或者改建 、 擴(kuò)建生產(chǎn) 、 銷售 、 使用設(shè)施或者場(chǎng)所的 。 許 可 證 延 續(xù) ? 許可證有效期為 5年 。 有效期屆滿 ， 需要延續(xù)的 ， 應(yīng)當(dāng)于許可證有效期屆滿 30日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請(qǐng) ， 并提供下列材料： （ 一 ） 許可證延續(xù)申請(qǐng)報(bào)告； （ 二 ） 監(jiān)測(cè)報(bào)告； （ 三 ） 許可證有效期內(nèi)的輻射安全防護(hù)工作總結(jié)； （四）許可證正、副本。 部分變更或者注銷許可證 ? 輻射工作單位部分終止或者全部終止生產(chǎn) 、銷售 、 使用放射性同位素與射線裝置活動(dòng)的 ， 應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出部分變更或者注銷許可證申請(qǐng) ， 由原發(fā)證機(jī)關(guān)核查合格后 ， 予以變更或者注銷許可證 。 許可證遺失 輻射工作單位因故遺失許可證的 ， 應(yīng)當(dāng)及時(shí)到所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告 ，并于公告 30日后的一個(gè)月內(nèi)持公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā) 。 同位素進(jìn)口的審批與備案 ? 進(jìn)口放射性同位素的，于進(jìn)口前報(bào)國(guó)家環(huán)境保護(hù)部門審批 ? 分批次進(jìn)口非密封放射性物質(zhì)的，可每 6個(gè)月報(bào)國(guó)家環(huán)境保護(hù)部門審批一次 ? 進(jìn)口單位和使用單位應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口活動(dòng)完成之日起 20日內(nèi) ,分別將批準(zhǔn)的放射性同位素進(jìn)口審批表報(bào)送各自所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門 。 放射性同位素進(jìn)口審批條件 ? 進(jìn)口放射性同位素，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)保部門提交進(jìn)口審批表，并附 – 進(jìn)口單位許可證復(fù)印件； – 放射性同位素使用期滿后的處理方案，其中，進(jìn)口 I類、 II類、 III類放射源的，應(yīng)當(dāng)提供原出口方負(fù)責(zé)從最終用戶回收放射源的承諾文件復(fù)印件； 放射性同位素進(jìn)口審批條件（續(xù)） – 進(jìn)口放射源的明確標(biāo)號(hào)和必要的說(shuō)明文件的影印件或者復(fù)印件，其中， I類、 II類、 III類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)刻制在放射源本體或者密封包殼體上， Ⅳ 類、Ⅴ 類放射源的標(biāo)號(hào)應(yīng)當(dāng)記錄在相應(yīng)說(shuō)明文件中； – 進(jìn)口單位與原出口方之間簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件； – 將進(jìn)口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應(yīng)當(dāng)提供與使用單位簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件，以及使用單位許可證復(fù)印件。 放射性同位素出口的管理 ? 出口放射性同位素，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院環(huán)保部門提交出口表，并提交下列材料： – 出口單位許可證復(fù)印件； – 國(guó)外進(jìn)口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證明材料； – 出口單位與國(guó)外進(jìn)口方簽訂的有效協(xié)議復(fù)印件 ? 出口單位應(yīng)當(dāng)在出口活動(dòng)完成之日起 20日內(nèi)，將放射性同位素出口表報(bào)送所在地的省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門。 放射性同位素轉(zhuǎn)讓的審批與備案 ? 轉(zhuǎn)讓放射源的，轉(zhuǎn)入單位應(yīng)在每次轉(zhuǎn)讓前報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門審查批準(zhǔn) ? 分批次轉(zhuǎn)讓非密封放射性物質(zhì)的，轉(zhuǎn)入單位可每 6個(gè)月報(bào)所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門審查批準(zhǔn) ? 轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓活動(dòng)完成之日起 20日內(nèi)，分別將一份放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表報(bào)送各自所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門 放射性同位素轉(zhuǎn)讓的審批條件 ? 轉(zhuǎn)入放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)于轉(zhuǎn)讓前向所在地省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門提交放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，并提交下列材料： – 轉(zhuǎn)出、轉(zhuǎn)入單位的許可證； – 放射性同位素使用期滿后的處理方案； – 轉(zhuǎn)讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協(xié)議。 放射源轉(zhuǎn)移到外省使用的備案 ? 于活動(dòng)實(shí)施前 10日內(nèi)持許可證復(fù)印件分別向使用地省級(jí)環(huán)保部門備案，并書面告知移出地省級(jí)環(huán)保部門 ? 報(bào)告該放射性同位素的核素、活度、轉(zhuǎn)移時(shí)間和地點(diǎn)、輻射安全負(fù)責(zé)人和聯(lián)系電話等內(nèi)容；轉(zhuǎn)移放射源的還應(yīng)提供放射源標(biāo)號(hào)和編碼。 ? 使用單位應(yīng)當(dāng)在活動(dòng)結(jié)束后 20日內(nèi)到使用地省級(jí)環(huán)保部門辦理備案注銷手續(xù)，并書面告知移出地省級(jí)環(huán)保部門。 放射性標(biāo)識(shí)及有關(guān)說(shuō)明 ? 生產(chǎn)同位素與射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)在同位素的包裝容器、設(shè)備和射線裝置上設(shè)置明顯的放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明。 ? 放射源上能夠設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)的，應(yīng)當(dāng)一并設(shè)置放射性標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明。 ? 含放射源設(shè)備的說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)告知用戶該設(shè)備含有放射源及其相關(guān)技術(shù)參數(shù)和結(jié)構(gòu)特性，并告知放射源的潛在輻射危害及相應(yīng)的安全防護(hù)措施。 廢源的處理 ? 生產(chǎn)、進(jìn)口放射源的單位在銷售 Ⅰ 類、 Ⅱ 類、 Ⅲ 類放射源時(shí)，應(yīng)當(dāng)與使用放射源的單位簽訂廢舊放射源返回合同 ? 使用放射源的單位，應(yīng)在放射源閑置或廢棄后 3個(gè)月內(nèi)將廢舊放射源送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位或交回放射源生產(chǎn)單位或返回國(guó)外 ? 完成送交后 20日內(nèi)，應(yīng)到所在地省級(jí)環(huán)保部門備案 歷史遺留廢源的處理 ? 銷售、使用放射源的單位在本辦法實(shí)施前已經(jīng)貯存的廢舊放射源，應(yīng)當(dāng)在 1年內(nèi)將廢放射源交回生產(chǎn)單位或者返回原出口方，或送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位 。 ? 關(guān)停企業(yè)廢源要及時(shí)處理，由省級(jí)環(huán)保部門提出處理方案。經(jīng)費(fèi)由省級(jí)以上政府承擔(dān)。 放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳 ? 輻射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳 ? 記錄 – 放射性同位素的核素名稱、生產(chǎn)廠家、出廠時(shí)間和活度、編碼和類別、來(lái)源和去向 – 射線裝置的名稱、型號(hào)、主要技術(shù)參數(shù)、射線種類、類別、來(lái)源和去向 輻射工作單位年度評(píng)估 ? 輻射工作單位編寫放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)狀況年度評(píng)估報(bào)告，于每年 1月 31日前報(bào)原發(fā)證機(jī)關(guān) ? 報(bào)告放射性同位素與射線裝置臺(tái)帳、輻射安全和防護(hù)設(shè)施的運(yùn)行與維護(hù)、輻射安全和防護(hù)制度及措施的建立和落實(shí)、事故和應(yīng)急以及檔案管理等方面的內(nèi)容 監(jiān)督管理年度總結(jié) ? 省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門應(yīng)當(dāng)編寫輻射工作單位監(jiān)督管理年度總結(jié)報(bào)告，于每年 3月 1日前報(bào)國(guó)家環(huán)境保護(hù)部門 ? 報(bào)告輻射工作單位數(shù)量、放射源數(shù)量和類別、射線裝置數(shù)量和類別、許可證頒發(fā)與注銷情況、事故及其處理情況、監(jiān)督檢查與處罰情況等內(nèi)容 豁免管理 ? 省級(jí)以上環(huán)保部門依據(jù) 《 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn) 》 （ GB18871－ 2022）及國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)放射性同位素與射線裝置管理的豁免出具證明文件。