藥物制劑與項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)資源模塊12皮吸收制劑-資料下載頁
2025-01-08 11:02本頁面
【正文】 粘合力指的是貼劑與皮膚或與基材充分接觸后產(chǎn)生的抵抗力。 通常采用測(cè)定剝離力的方法，一般使用剝離角度為 180176。 ， 即 PSTC1 法 (PSTC，pressuresensitive tape council)。 180176。 剝離試驗(yàn)可以得到壓敏膠變形和破壞的狀態(tài)，同時(shí)容易得到重現(xiàn)性良好的結(jié)果。 初 /快粘力（ tacking strength)的測(cè)定 系指 TDDS 系統(tǒng)在較小壓力下粘附在皮膚上的能力。 TDDS 系統(tǒng)在應(yīng)用時(shí)靠的是手指壓力，因此快粘力是很重要的性質(zhì)。 測(cè)定快粘力的方法有多種： (1) 拇指試驗(yàn)（ thumb tack test) 是一種經(jīng)驗(yàn)方法，可作定性檢查。即用拇指壓在膠粘層中，然后撕下，通過感覺來判斷粘性的大小。 (2) 滾球試驗(yàn)（ roling ball tack test) 系《中國藥典》 2022年版一部附錄采用的方法，從傾斜角為 176。 的斜面板上將不銹鋼球（直徑 6/16英寸）滾下，鋼球經(jīng)過放在水平位置的粘膠面，測(cè)定鋼球經(jīng)過的距離，并用此來表示粘力的大小。 (3) 剝離快粘力試驗(yàn)（ peel tack test) 根據(jù) PSTC5法，將膠帶 (TDDS系統(tǒng) ) 依靠自身重量輕輕貼于不銹鋼板上，以約 30mm/min的速度拉開，剝離角為 90176。 。 將膠帶自鋼板上剝離的力即為快粘力。 內(nèi)聚力（ cohesive strength)的測(cè)定 內(nèi)聚力是指壓敏膠本身的剪切強(qiáng)度，一般用壓敏膠制品粘貼后抵抗剪切時(shí)的蠕變能力，即持粘力來量度，這是壓敏膠本身分子間結(jié)合力的測(cè)定。 如果 TDDS系統(tǒng)中的壓敏膠層具有足夠的內(nèi)聚力，則用藥后不會(huì)滑動(dòng)且撕去后不留任何殘留物。 測(cè)定剪切力常用方法如下：從藥物系統(tǒng)中揭去防粘層，一半貼于不銹鋼上，其下掛一定重量的砝碼，記錄其落下的時(shí)間或讀取在一定時(shí)間內(nèi)移下的距離。 黏基力 壓敏膠與基材之間的黏和力，當(dāng) 1800 剝離試驗(yàn)時(shí)發(fā)生膠層與基材脫離現(xiàn)象時(shí)的剝離強(qiáng)度即為黏基 力 貼劑應(yīng)保持下列四種力的大下關(guān)系： 粘基力 (膠粘劑與基材間粘附力 )膠粘劑的內(nèi)聚力 粘合力 (膠粘劑與皮膚間的粘附力 )快粘力。 如果這四種力配合不協(xié)調(diào)，就可能出現(xiàn)種種問題。 (三 ) 經(jīng)皮吸收制劑生物利用度的測(cè)定 經(jīng)皮給藥制劑的生物利用度 F 測(cè)定有血藥法，尿藥法和血藥加尿藥法。 生物利用度 =經(jīng)皮吸收制劑給藥后排泄的總放射量 /靜脈給藥后排泄的總放射量
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