昆區(qū)康煦藥店藥品gsp認證申請材料-資料下載頁
2025-01-08 09:01本頁面
【正文】 案。 簽訂有明確質量條款的購貨合同。 對購進的藥品建立完整的購進記錄。 了解供貨單位的生產狀況，及時反饋信息。 自覺接受質量管理部門的監(jiān)督指導，不斷提高法律意識的質量管理意識。 職能： 負責按照法定標準的質量條款對購進的藥品進行驗收，有效行使否決權。 質量不合格的不得購進。 驗收藥品應在待驗區(qū)進行。 按照法定程序抽樣包裝。 驗收時應對藥品包裝、標簽等 有關文件進行逐一檢查。 驗收中藥飲片應檢查質量合格標志。 驗收首營品種時，應有首批到貨的藥品的出廠檢驗報告書。 規(guī)范書寫驗收記錄，驗收記錄保存超過有效期一年，但不少于 3 年。 職能： 對藥品銷售的 正確、合理安全有效承擔主要責任。 負責藥品處方內容的審查及調配藥品的審核并簽字。 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配銷售。 指導營業(yè)員正確合理擺放、成列藥品。 負責中藥飲片的裝斗復核工作，并做好記錄。 指導、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售工作。為顧客提供用藥咨詢服務。 對銷過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題應及時上報。 職能： 對藥品按處方藥的非處方藥分柜擺放。 陳列的藥品包裝的質量應符合規(guī)定。 藥品按劑型或用途及儲存要求分類陳列。 拆零藥品集中存放于拆零專柜，保留原包裝標簽。 中藥飲片進行質量復核，不錯斗、串斗。 對藥品陳列環(huán)境進行有效監(jiān)控和調控，并做好紀錄。對陳列的藥品按月進行檢查，并記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 職能： 正確銷售藥品。認真執(zhí)行處方處方藥分類管理規(guī)定。 做好相關的記錄，做到帳款、帳物、帳貨相符。 負責對陳列的藥品按其性質分類擺放，做到合理、正 確、整齊、有序。 對效期不足6 個月的品種進行登記并上報質管員。 對缺貨藥品認真登記，及時上報質管員。 負責營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生清潔。 為消費者提供咨詢和指導。 企業(yè)經營場所地理位置圖 企業(yè)經營場所平面布局圖 房屋產權證明（或購房協(xié)議、租賃合同 ） 企業(yè)無違反藥品管理法律法規(guī)證明 自我保證聲明 包頭市食品藥品監(jiān)督管理局 ： 本企業(yè)鄭重承諾 。 本企業(yè)對提交材料及填寫內容的合法性、真實性、有效性負責； 本企業(yè)將嚴格依照《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法》 及實施條例、《藥品經營許可證管理辦法》、 《 藥品經營質量管理規(guī)范 》等法律、法規(guī)和規(guī)章行事； 若有違反，承擔一切法律責任。 法定代表人 (負責人 )： （簽名） 企業(yè)名稱： （加蓋企業(yè)公 章） 日期： 年 月 日
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