【正文】 次下松脂及蠟，看膏稍稠。即以點(diǎn)鐵物上試之，斟酌軟硬適中，乃罷?！币云渲品磥?lái)，便是黑膏藥的制法。魏晉時(shí)期煉丹之術(shù)非常盛行，葛洪所著《抱樸子內(nèi)篇》里記載了 不少有關(guān)鉛丹制劑及油膏劑的方法。 在唐代，我國(guó)醫(yī)學(xué)曾出現(xiàn)了新的局面，唐初孫思邈著的《千金翼方》和王燾著的《外治秘要》是兩部巨大的醫(yī)學(xué)著作，其記載了大量膏藥方劑和黑膏藥的普遍使用。 宋代醫(yī)學(xué)大為興盛，其醫(yī)學(xué)著作之多也超過(guò)前輩，并設(shè)立了熟藥署，專門掌管藥物的制作。在李迅的《集驗(yàn)背疽方》中，有關(guān)膏藥的記載。公元 973 年至992 年編成由國(guó)家出版的《太平圣惠方》其中也記載了很多膏藥的制作方法。軟膏和硬膏的力劑都有，其中黑膏藥的記載是很多的。其中特別記載從“滴在水中藥不散”、“滴于水中如珠”，以判斷膏是否制成，以及“懸 于井底一宿出火毒”這與現(xiàn)代黑膏藥的制法用法基本相同。宋代的《和劑局方》、《外科經(jīng)驗(yàn)全書》記載有至今人被廣大醫(yī)生所喜愛(ài)，臨床效果得到肯定的如：“云母膏”“萬(wàn)金膏”“神 仙太乙膏”等。 明朝對(duì)膏藥的應(yīng)用更為普遍。陳實(shí)功的《外科正宗》載有“加味太乙膏”、“阿魏化痞膏”等多種膏藥的制法和用途。李時(shí)珍的《本草綱目》中也有很多膏藥的方劑和制法及用法。 到了清代，膏藥已經(jīng)成為普遍的民間用藥方法之一。清政府所出版的《醫(yī)宗金鑒》中記載了許多膏藥方劑，直到現(xiàn)在仍有許多方劑被一直沿用。特別是被譽(yù)為“外治之宗”的吳師機(jī)所著的《理瀹駢 文》是清代成就最大，最具影響的一部外治專著。書中收集近百種外治方法，且重點(diǎn)介紹他用膏藥治療疾病的經(jīng)驗(yàn)。自云：“初亦未敢謂外治必能得效，逮親驗(yàn)萬(wàn)人，始之膏藥治病無(wú)殊湯藥，用之得法，其響立應(yīng)。”又說(shuō)：“外治之理，即內(nèi)治這理，外治之藥，亦內(nèi)治之藥，所異者法耳 !”。其治療的病中以內(nèi)、外、婦、兒、骨傷、五官、皮膚、產(chǎn)科等各個(gè)學(xué)科，將膏藥臨床應(yīng)用上推向了高峰。 新中國(guó)成立后，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的飛速發(fā)展，膏藥這一歷史的傳統(tǒng)療法，一度被冷落，即使民間有人用之，但大多還是沿用古方、古劑無(wú)任何創(chuàng)新，難以適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì)人們生活質(zhì)量的需 要?，F(xiàn)在醫(yī)學(xué)中出現(xiàn)了許多難題和困惑，人們又想起祖先遺留下的這一寶貴財(cái)富。但它依然存在許多不足之處，為彌補(bǔ)這些不足，我們經(jīng)市科委、民政局等有關(guān)部門的批準(zhǔn)，成立了阜陽(yáng)市大東方膏藥協(xié)會(huì)。其目的就是為了繼承和發(fā)揚(yáng)祖先們留下的這份寶貴遺產(chǎn)，使之更好的服務(wù)于廣大人民群眾。 第二節(jié) 膏藥的分類 膏藥為內(nèi)服和外用兩類，內(nèi)服膏主要有煎膏劑，又稱膏滋。它是中藥飲片加水煎煮，去渣濃縮，加糖或蜂蜜熬煉成的半流質(zhì)制劑。如益母草膏，川貝枇杷膏，十全大補(bǔ)膏，梨膏等。外用膏劑系指選用相應(yīng)的基質(zhì)與藥物，采用不同的工藝過(guò)程及制備方法，制成 專供外用的半固體或近似固體的一類制劑?？煞譃橛哺鄤┘败浉鄤﹥纱箢悺? 硬膏劑是指用鉛，肥皂、松香或橡膠等基質(zhì)與藥物 (原藥物或提取物 )混合后，灘涂在適宜的裱褙材料上而制成的外用固體制劑。按基質(zhì)組成不同，主要分為黑膏藥，中藥橡皮膏藥，無(wú)丹膏藥，無(wú)鉛無(wú)丹無(wú)松香膏藥四大類。 黑膏藥：為傳統(tǒng)硬膏劑中最常用的劑型。是以植物油榨取藥料，去渣后在高溫下與黃丹共同煉制而成的黑色外用制劑。 無(wú)丹膏藥：不是用油和鉛丹煉制而成，而是采用天然樹脂 (如：松香 )或具有一定粘性的高分子化合物融合而成的膏藥。如貼膏劑又稱巴布劑。 中藥橡皮膏又 稱橡膠硬膏：是以橡膠為主要基質(zhì)，與樹脂、脂肪性或類脂性物質(zhì)和中藥粉末或濃縮提取液混勻，攤于布料或其他裱褙材料上，為近 20 年采用的新劑型，通常具有保護(hù)創(chuàng)傷，防止皸裂、消炎、止痛等作用。 無(wú)鉛無(wú)丹無(wú)松香膏藥又稱 (三無(wú)膏藥 )是近期由大東方膏藥協(xié)會(huì)研制開發(fā)的新品種，它是由浸膏、蜂蜜、精粉等原料充分混勻，形成具有粘性、韌性并涂以無(wú)紡布上的一類新型膏藥。 第三節(jié) 膏藥治療疾病的作用機(jī)理 外用膏劑一般分為經(jīng)皮透入和經(jīng)穴傳導(dǎo)。 一、透皮吸收的過(guò)程及特點(diǎn) 皮膚是由表皮、真皮、皮下組織三層組成。藥物透皮吸收的過(guò)程包括釋放，穿透及吸收進(jìn)入血液循環(huán)三個(gè)階段。釋放：系指物從基質(zhì)中脫離出來(lái)，并擴(kuò)散到皮膚的表面；穿透：指藥物透過(guò)表皮進(jìn)入真皮，皮下組織，對(duì)局部組織起作用；吸收：指藥物透入皮膚后在組織內(nèi)通過(guò)血管或淋巴進(jìn)入體循環(huán)而發(fā)揮其疏通經(jīng)絡(luò)，調(diào)和氣血，化瘀解毒，扶正祛邪等作用。其特點(diǎn)是避免藥物對(duì)胃腸道及肝臟 的損害，同時(shí)也避免了胃腸道與肝臟對(duì)藥物作用的影響，從而提高了藥物有效利用度。 二、吸收的途徑 以皮膚的構(gòu)造大致可分三條滲透途徑 毛囊： 完整的角質(zhì)層： 汗管，藥物可能進(jìn)入汗管，甚至進(jìn)入汗腺。皮膚的吸收主要是通過(guò)角質(zhì)層細(xì)胞、細(xì)胞 間隙或通過(guò)毛囊、皮脂腺。分子量小的藥物，能向吸收的最大屏障角質(zhì)層中擴(kuò)散。盡管數(shù)量上很有限，但其擴(kuò)散速度越往里越大；分子量較大的藥物則以毛孔及汗腺的比例增大，后者一種“旁路”的吸收途徑；在藥物吸收達(dá)到平衡狀態(tài)前這種“旁路”吸收占相當(dāng)重要的地位。達(dá)到平衡后，強(qiáng)極性藥物主要是以與組織蛋白水合的水等為媒介進(jìn)行擴(kuò)散，極性低的藥物可通過(guò)脂溶性較大的部分?jǐn)U散。 三、影響透皮吸收的因素 皮膚的條件 (1)應(yīng)用部位表皮各層的厚薄，毛發(fā)的多少等與藥物吸收有關(guān)。如兒童婦女的皮膚對(duì)刺激性藥物的耐受性較成年男子差，顏面部也不宜采 用刺激性強(qiáng)的藥物。 (2)肥皂清洗皮膚后，角質(zhì)層上粘附著的皮脂，角質(zhì)層脫掉的物質(zhì)及汗腺分泌的物質(zhì)以及毛囊、皮脂腺出口堵塞物被清洗，均可以增加藥物透入的機(jī)會(huì)。 (3)皮膚溫度高時(shí)使皮膚粘度降低局部循環(huán)加快有利于藥物的吸收。皮膚在潮濕的情況下，也有助于藥物的吸收。 (4)病變皮膚有時(shí)能加快藥物的吸收，如潰爛、滲出的皮膚，濕疹脂溢性皮炎等。受損的皮膚可加快藥物的吸收。 (5)藥物本身的性質(zhì)也是影響透皮吸收的因素之一。據(jù)研究表明，附子、丁香、肉桂、茱萸、白芥子、麝香、冰片等藥確有提高皮膚吸收的作用，另外貼敷后加以溫 熨，可以加速血液循環(huán)，促進(jìn)藥物的滲透吸收。但藥物的吸收，還受基質(zhì)，基質(zhì)的酸堿度，賦形劑及貼治部位等因素的影響，因此賦形劑的選擇也頗為重要。 ①膏藥貼封，局部形成一種汗水難以蒸發(fā)擴(kuò)散的密封狀態(tài)，使角質(zhì)層經(jīng)水合作用后膨脹成為多孔狀態(tài)，而利于藥物的穿透吸收，其缺點(diǎn)是易引起皮膚過(guò)敏。 ②蜂蜜有“天然吸收劑”之稱，用其作賦形劑，不僅可促進(jìn)藥物吸收，而且具有不易蒸發(fā)，防止干燥刺激的物點(diǎn)。 ③動(dòng)物油脂，其粘調(diào)度適宜，與藥調(diào)成軟膏有良好的涂展性和穿透性，易吸收，其缺點(diǎn)是容易變質(zhì)。 ④植物油，穿透性次于動(dòng)物油，其粘稠度低，可 適當(dāng)加黃白蠟使用。 ⑤水、藥汁、酒、醋作賦形劑，比干敷吸收要快幾倍，其共同缺點(diǎn)是無(wú)粘稠底，藥物易于干燥，對(duì)皮膚有刺激要勤更換。 ⑥二甲基亞硯 （土溫） ，月桂氮酮為日常用的皮膚滲透促進(jìn)劑，用其調(diào)制藥末，可提高皮膚的吸收能力，稱為理想的賦形劑。 經(jīng)腧穴傳導(dǎo) 經(jīng)絡(luò)是人體組織結(jié)構(gòu)的重要組成部分，是溝通表里，上下的一個(gè)獨(dú)特系統(tǒng)，他外和皮膚肌腠相連，內(nèi)與五臟六腑相連，用中藥膏劑貼敷有關(guān)腧穴，既有刺激穴位的作用，又通過(guò)經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)，使藥物充分發(fā)揮其效應(yīng)。 第四節(jié) 黑膏藥的制作工藝流程 黑膏藥系以植物油榨取藥料，去渣后在高 溫下與紅丹煉制而成的鉛硬膏。在常溫時(shí)一般為黑褐色堅(jiān)韌固體，無(wú)顯著粘性，但受熱后即軟化而有粘性，其制備過(guò)程及方法如下： 一、基質(zhì)原料的選擇與藥物的處理： 植物油：植物油中以麻油最佳，因?yàn)槠滟|(zhì)地純凈。沸點(diǎn)低，熬煉時(shí)泡沫少，便于操作，成品的軟化點(diǎn)，粘合力適當(dāng)，外觀光亮。此外菜籽油、棉籽油、豆油等亦可應(yīng)用，但均有一定的缺點(diǎn)。如熬煉時(shí)泡沫多，不利操作，應(yīng)注意火候和攪拌，以防溢鍋。桐油等干性油類，極應(yīng)氧化聚合成高分子的聚合物，而到脆性增加，且粘性較差，操作不熟，煉時(shí)不易掌握，一般不適用。 紅丹：又稱黃丹、東丹、 章丹或陶丹。為桔紅色結(jié)晶狀粉末，質(zhì)重，其主要成分為四氧化三鉛 (Pb3O4)其純度要求在 95%以上，并應(yīng)為干燥細(xì)粉。紅丹如含有水分時(shí)易聚結(jié)成顆粒，下丹時(shí)易沉于鍋底，不宜與油充分反應(yīng)，故在使用前炒去水分，過(guò)篩使用分備用。 藥料處理：膏藥中的藥物種類多而且用量大，須按藥物的性質(zhì)分類處理。可分為粗料和細(xì)料藥兩類。粗料藥按處方制備量稱取，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆鬯?，為提取做好?zhǔn)備。細(xì)料藥如麝香、冰片、乳香、沒(méi)藥、樟腦、血竭、沉香、肉桂、朱砂、雄黃等，可先研成細(xì)粉備用，在攤涂前于 70 攝氏度左右加入溶化的膏藥中混勻，或攤涂時(shí)散 布于膏藥表面。 二、制法： 黑膏藥的制備，因各地習(xí)慣不同，其原料、用量及煉制方法有差異，制備工藝一般可分為下列幾個(gè)步驟： 提取：又稱榨料，現(xiàn)已很少應(yīng)用。原因是高溫破壞藥性，在炸料過(guò)程中，藥料與油共熱時(shí)的溫度達(dá)到 200 攝氏度以上，煉油時(shí)油溫更進(jìn)一步升高到 300攝氏度以上，這樣必然導(dǎo)致藥物有效成分的破壞和損失，目前多采用將“粗料”藥材用水煎煮提取，去渣煎膏，又稱“浸膏”。然后再與基質(zhì)混合，至于處方中的細(xì)料藥材可直接與基質(zhì)混合攤涂。 煉油：將油在鍋內(nèi)加熱，煉制老嫩適宜為止，該操作過(guò)程稱為煉油。 (1)煉油 的方法：由于下丹方式的不同，煉油程度也有區(qū)別。一般分火上下丹煉油與離火下丹煉油兩種，前者取油微煉后即可下丹熬煉，后者較為常用，其方法是將油熬熱至 320330 攝氏度離火。但此時(shí)有較大刺激性濃煙發(fā)生，應(yīng)注重調(diào)節(jié)溫度，防止著火，待油溫降至 100 攝氏度左右，在加熱至 330 攝氏度離火冷卻如此反復(fù)數(shù)次直到要求程度為止，離火下丹。 (2)煉油程度的判斷：煉油是制備膏藥的關(guān)鍵，程度貴在適中。如熬煉“太老”，則膏藥質(zhì)硬且粘著力差，往往從皮膚上脫落；如“太嫩”則膏藥質(zhì)軟，不易固定，所貼部位易移動(dòng)，走油，而粘著力太強(qiáng)，不易剝離 ；通常從油煙、油花以及是否滴水成珠三方面變化加以判斷。 ①油煙：煉油開始時(shí)油煙味為青煙，逐漸轉(zhuǎn)黑而濃，并進(jìn)而變?yōu)榘咨珴鉄?(揚(yáng)油時(shí)更為時(shí)顯 )，當(dāng)看到白色濃煙時(shí)，表明煉油已接近完成，此時(shí)宜減小火力并及時(shí)作滴水成珠的檢查；以免煉油過(guò)老。 ②油花：煉油開始沸騰時(shí)，油花多在鍋壁附近，待油花向鍋中內(nèi)聚結(jié)時(shí)，表明煉油已接近完成，此時(shí)宜減小火力并及時(shí)作滴水成珠的檢查；以免煉油過(guò)老。 ③滴水成珠：取熱油少許滴入冷水中，如油珠向四周擴(kuò)散則證明“過(guò)嫩”須繼續(xù)加熱熬煉。如油滴在水面呈圓珠狀，吹之不散或散后又聚結(jié)時(shí)，表明老嫩適宜應(yīng)停 止煉油。 ④煉油時(shí)的注意事項(xiàng)：煉油時(shí)油的溫度可達(dá) 320攝氏度左右。當(dāng)油面沸騰，青煙變濃煙時(shí)，應(yīng)注意稍使溫度降低，并同時(shí)攪拌揚(yáng)油，使煙氣及時(shí)逸散，以防溢或燃燒。如發(fā)生燃燒時(shí)，應(yīng)立即加蓋密閉，使之與空氣隔離，并及時(shí)離開火源。切忌用水滅火。如發(fā)現(xiàn)煉油過(guò)老時(shí)，可酌加一些嫩油調(diào)整節(jié)之，但不可加生油 (即不煉過(guò)的油 )。 ⑤煉油時(shí)油的變化：藥油經(jīng)高溫?zé)捴?，其組成理化性質(zhì)將發(fā)生復(fù)雜的變化，主要是油脂熱增稠現(xiàn)象及分解反應(yīng)等。熱增稠現(xiàn)象是指油脂在 300攝氏度以上長(zhǎng)時(shí)間加熱時(shí)粘合度逐漸增大的現(xiàn)象，其粘度可比后來(lái)的油增大幾十倍至百 倍以上，最后可變成凝膠而失去原來(lái)溶于有機(jī)溶媒的特性。若繼續(xù)加熱則變成脆性固體，甚至分解炭化，而不能制成膏藥，這主要是由于油脂的氧化，聚合等作用造成。油脂在高溫的分解反應(yīng)相當(dāng)復(fù)雜，分解產(chǎn)物多為低分子的硅、酮及脂肪酸。 下丹：下丹系指加紅丹于煉油中起化學(xué)反應(yīng)而形成脂肪酸鉛鹽的過(guò)程 。是膏藥基質(zhì)的基本組成部分。此外，鉛鹽又可促進(jìn)脂氧化、聚合、增稠而成膏。 (1)操作方法： 離火下丹法：即將煉好的油連鍋離開火源，趁熱加入紅丹，撒布要均勻，并用木棒以同一方向不斷攪拌使其充分化合，以防丹沉聚于鍋底。下丹時(shí)速度不易過(guò) 快，太快反映劇烈易溢出，且膏藥物底不均；過(guò)慢時(shí)油溫下降影響效果。此時(shí)產(chǎn)生大量丙烯醛等刺激性濃煙，應(yīng)注意排煙與防護(hù)，油丹化合物丹的顏色消失，生成物由黃褐色變成黑褐色，取出少量滴入冷水中，數(shù)秒后，若膏不粘手，粘度適當(dāng)，即表示丹化合良好。下丹時(shí)，油與丹的比例各地不同，一般 500g 油用150200g 丹，冬季可少用些，夏季可多用些。如用丹量過(guò)多膏藥過(guò)老，過(guò)少則過(guò)嫩。下丹前丹應(yīng)妙干除去水分，并 80100 目篩。油丹化合物的溫度要高 (320 攝氏度 )在高溫下丹與油才能充分反應(yīng)。 去火毒 油丹化合后膏藥若直接應(yīng)用常對(duì)局 部產(chǎn)生刺激性，輕者則出現(xiàn)紅斑、瘙癢、重則發(fā)泡潰瘍，這種刺激性物質(zhì)谷稱“火毒”，通常將煉成膏藥以細(xì)流傾入冷水中，并強(qiáng)烈攪拌，當(dāng)洗滌液變熱時(shí)應(yīng)更換冷水。待冷卻凝結(jié)成團(tuán)塊，將團(tuán)塊浸于冷水中，少則一天，多則數(shù)日，每日更換清水一次，使火毒去凈。取出反復(fù)揉搓，擠出內(nèi)部水分分成團(tuán)塊、供攤涂；亦可將膏藥置冷水中浸制較長(zhǎng)時(shí)間，這類操作過(guò)程稱作去火毒。所謂火毒，很可能是油在高溫時(shí)氧化分解產(chǎn)物，如酮、醛、低級(jí)脂肪酸等，其中一部分能溶于水，化學(xué)穩(wěn)定性差或有揮發(fā)性，故經(jīng)水洗，水浸或長(zhǎng)期入置于陰涼處即可出去。 攤涂： 將已去火毒的 膏藥加熱融化，加入必要的藥物攪拌均勻，按規(guī)定涂裱褙材料上 (皮革、紙、布 )使成一定規(guī)格即可。 二、黑膏藥的特點(diǎn)： 黑膏藥常溫時(shí)為堅(jiān)韌固體，無(wú)顯著粘性，受熱后變軟，膏藥兼有外治與內(nèi)治的功效，外治用以消腫、拔毒、止痛、生肌、收口、內(nèi)治用以祛風(fēng)寒，和冷血、消痰痞，壯筋骨及通絡(luò)止痛，膏藥療效可靠作用持久，用法簡(jiǎn)便，且價(jià)廉，攜帶與貯存方便。 第五節(jié) 低溫膏藥的制作工藝 第一框 低溫膏藥的制備工藝 (一 )準(zhǔn)備 器具準(zhǔn)備： (1)天平 秤： (2)粉碎機(jī)一臺(tái)； (3)120 目細(xì)篩一個(gè)； (4)鐵鍋一口，鍋鏟一把；(5)火 爐一個(gè)； (6)