藥物的鑒別ppt課件-資料下載頁
2025-01-08 05:37本頁面
【正文】 物質(zhì) 的鑒別 比較 供試品 已知物質(zhì)的 X射線粉末衍射圖 依據(jù)： 各衍射線的衍射角（ 2θ） 相對強度 面間距 氨芐西林四種固體的典型粉末 x射線衍射圖譜 ?色譜鑒別法（ TLC， HPLC， GC） —— 適用于復(fù)雜環(huán)境下藥物有效成分及雜質(zhì)鑒別 ,具有分離、 分析同時進行的特點 . 薄層掃描法 (TLC)—— 對照品比較法， 供試品斑點 與對照品的 Rf值及斑點的顏色應(yīng)一致 . 高效液相色譜法 (HPLC)—— 供試品和對照品色譜峰保留時間一致 . 氣相色譜法 (GC)—— 同 HPLC要求 ? 薄層色譜法（ TLC) ①同濃度對照品在同一塊薄層板比較 ②供試品與對照品等體積混合在同一塊薄層 板比較 ③供試品與和其化學(xué)結(jié)構(gòu)相似對照品比較 ④將③下兩溶液等體積混合點樣、比較 ? 薄層色譜法（ TLC） 高效液相色譜法 (HPLC)—— 供試品和對照品色譜峰保留時間一致 .內(nèi)標(biāo)法時 ,藥物峰保留時間與內(nèi)標(biāo)峰保留時間比值一致 氣相色譜法 (GC)—— 同 HPLC要求 ? 高效液相色譜法（ HPLC) GC和 HPLC鑒別法 特點： 利用微生物或?qū)嶒瀯游镞M行鑒別 用途： 抗生素、生化藥物 ? 生物學(xué)法 ? 指紋圖譜與特征圖譜鑒別法 ? 中藥指紋圖譜是指某些中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后， 采用一定的分析手段，得到的能夠標(biāo)示其化學(xué)特征的色 譜圖或光譜圖。 ? 主要用于評價中藥材以及中藥制劑半成品質(zhì)量的真實性、 優(yōu)良性和穩(wěn)定性。建立中藥指紋圖譜能較為全面地反映 中藥及其制劑中所含化學(xué)成分的種類與數(shù)量，進而對藥品 質(zhì)量進行整體描述和評價。 方法： HPLC、 TLCS、 GC 指紋圖譜建立的原則： ：指紋圖譜中反映的化學(xué)成分應(yīng)包括中藥有效 部位所含大部分成分 ：指紋圖譜中反映的化學(xué)信息（如 t）應(yīng)具有 較強的選擇性 ：所建立的指紋圖譜在規(guī)定的方法，條件下的 耐用程度 ? 特征圖譜 主要指有效成分的特征峰譜圖 山楂葉提取物 （一）溶液的濃度 （二）溶液的溫度 （三）溶液的酸堿度 （四）試驗時間 （五）鑒別方法的驗證 鑒別試驗條件 （五）鑒別方法的驗證 ? 專屬性 指其他成分（其他藥物成分、雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、 輔料等）存在的情況下，采用的鑒別方法能否正確地鑒別 出被測物質(zhì)的特性。 ? 耐用性 指被測定條件發(fā)生小的變動時，測定結(jié)果收到 的影響程度。 例 1：鑒別是（ ）。 例 2：藥物的性狀項下包括（ ）。 例 3：用于官能團鑒別（ B ）。 例 5： TCL 法鑒別藥物（ D ）。
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