保健食品審批ppt課件-資料下載頁
2025-01-08 04:13本頁面
【正文】 資料重新審核。 五、審批時限（續(xù) 2） 評審： ? 對“補充資料后，大會再審”的產(chǎn)品審評機構(gòu)應于 自收到申報單位提交的修改補充資料之日起 5個工作日內(nèi) 完成資料審核。經(jīng)審核符合要求的產(chǎn)品，及時列入受理產(chǎn)品名單。不符合要求的產(chǎn)品，審評機構(gòu)應將審核意見通知申報單位。 五、審批時限（續(xù) 3） 審批： ? 衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審結(jié)論確定后的 30個工作日內(nèi) ，作出是否批準的決定 五、審批時限（續(xù) 4） 通知： ? 審評機構(gòu)應于 衛(wèi)生部批準健康相關(guān)產(chǎn)品之日起5個工作日內(nèi) ，完成衛(wèi)生許可批件制作，并通知申報單位領取。 ? 未獲衛(wèi)生部批準 的健康相關(guān)產(chǎn)品，審評機構(gòu)應于 接到衛(wèi)生部審批結(jié)論之日起 5個工作日內(nèi) ，將衛(wèi)生部審批結(jié)論與“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”一并通知申報單位。 五、審批時限（續(xù) 5） 通知： ? 對 “補充資料后，建議批準” 和“ 補充資料后，大會再審 ”的產(chǎn)品，審評機構(gòu)應于 自評審會議結(jié)束之日起 7個工作日內(nèi) ，將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書” 通知申報單位。 六、檢驗和審批費用 ? 檢驗費用：需根據(jù)每個檢驗機構(gòu)和每個審批功能確定。 ? 審批費用：衛(wèi)生部受理的每種產(chǎn)品的評審費為 8000元。 第三部分 問題與今后監(jiān)管的考慮 一、夸大宣傳問題 ? 肆意宣傳對某種疾病有治療作用。 ? 擴大適用人群范圍。 ? 用模糊概念迷惑消費者，如基因營養(yǎng)素、消除體內(nèi)垃圾、凈化血管等，嚴重誤導了消費者。 二、安全和功能評價問題 ? 功能評價方法有待完善。 ? 安全評價方法與程序符合有關(guān)法規(guī)、標準和規(guī)定： 原料安全評價是前提； 新資源食品：《新資源食品管理辦法》 食品添加劑：《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》 三、技術(shù)評審中的評判標準問題 ? 對評審過程中出現(xiàn)的新問題缺少相關(guān)的技術(shù)標準和評判依據(jù)。 ? 評審專家掌握評判尺度難統(tǒng)一。 四、生產(chǎn)條件 ? 良好生產(chǎn)條件和嚴格的質(zhì)量管理是確保保健食品質(zhì)量和食用安全的前提。 ? 在保健食品生產(chǎn)企業(yè)中推行 GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范 )和 HACCP (危害分析關(guān)鍵控制點 )管理。 五、科研開發(fā) ? 產(chǎn)品研發(fā)階段投入少。 ? 鼓勵和保護具有高科技含量的產(chǎn)品。 謝謝！
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