chapter9藥品信息管理-資料下載頁
2025-01-08 03:53本頁面
【正文】 研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)等名義和 形象作證明的內(nèi)容 不得含有涉及公共信息、事件或其他與公共利益相關(guān)的內(nèi)容 不得含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療 方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療（熱線）咨詢、開設(shè)特約門診等醫(yī)療服務 的內(nèi)容 （三）藥品廣告發(fā)布對象和時間規(guī)定 不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目上發(fā)布。 廣告不得以兒童為訴求對象，不得以兒童名義介紹藥品。 按照規(guī)定必須藥品廣告中出現(xiàn)字體和顏色必須清晰可 見、易于辨認。 （） ? A省級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證書 ? B審批，發(fā)給藥品廣告批準文號 ? C企業(yè)所在地省級藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號 ? D國家藥監(jiān)部門批準，可在全國任何地方做廣告 ? E所在地的縣級藥監(jiān)部門批準，發(fā)給證明 （） ? A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 （） ? A麻醉藥品 ? B醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑 ? C非處方藥品 ? D試生產(chǎn)藥品 ? E戒毒藥品 ，（） ? A不能提出廣告申請 ? B可向國家藥監(jiān)局提出廣告申請 ? C可由藥品生產(chǎn)企業(yè)委托申請 ? D可由藥品生產(chǎn)企業(yè)同意申請 ? E可單獨提出申請 第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理 第四節(jié) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理 ? 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法 》 ? 一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務 通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動 經(jīng)營性 :有償 非經(jīng)營性 :無償 國家食品藥品監(jiān)督管理局 省級藥品監(jiān)督管理部門 國務院院信息產(chǎn)業(yè)主管部門 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分類 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務定義 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理機構(gòu) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理機構(gòu) 二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務要求 （一）互聯(lián)網(wǎng)站登載藥品信息規(guī)定 登載的藥品信息必須科學、準確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。 不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。 （二）網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的規(guī)定 由藥品監(jiān)督管理部門審查批準，注明廣告審查批準文號 三、 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 （一）申請 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 ? 擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。 ? 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 三、 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 （二）換發(fā)、收回、變更證書 1．換證 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 有效期為 5年。 有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的，持證單位應當在有效期屆滿前 6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā) 《 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書 》 2．收回證書 由原發(fā)證機關(guān)收回，原發(fā)證機關(guān)應當由 SFDA備案并發(fā)布公告。 被收回證書的網(wǎng)站不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務。 3．證書項目變更審批 食品藥品監(jiān)管局曝光 5個發(fā)布虛假藥品信息銷售假藥網(wǎng)站 ? 這 5個嚴重危害公眾用藥安全的網(wǎng)站及其宣傳銷售的產(chǎn)品分別是： ? 中國仁愛醫(yī)學研究院北京皮膚病康復中心網(wǎng)站宣傳銷售“清血潤膚膠囊”， ? 中國中醫(yī)糖尿病治療網(wǎng)（ ）宣傳銷售“仲景消渴降糖膠囊”， ? 中國白癜風康復網(wǎng)（ ）宣傳銷售“強效白蝕膠囊”， ? 中國生物基因科學院高血壓康復中心網(wǎng)站（ ）宣傳銷售“協(xié)和愈壓康”， ? 中國國際股骨頭科研部網(wǎng)站（ ）宣傳銷售“ 09金骨軟膠囊”。
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