藥品包裝管理辦法ppt課件-資料下載頁
2025-01-05 17:00本頁面
【正文】 業(yè)主管部門即責(zé)令限期整頓。經(jīng)整頓仍無效者，則令其停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)；凡已實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，如擅自生產(chǎn)，除沒收全部產(chǎn)品和違法所得外，還要根據(jù)情節(jié)，處其所經(jīng)營產(chǎn)品價格的三倍至五倍的罰款，對直接責(zé)任人員處以２００元的罰款。 第三十四條 違反第七條規(guī)定的責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)收回已出廠產(chǎn)品。 第三十五條 違反三、八、十條規(guī)定的責(zé)令停止生產(chǎn)和經(jīng)營，并收回已出廠的產(chǎn)品，對違反單位提出警告，并對直接責(zé)任人員處以１００ — ２００元的罰款。 六 . 監(jiān)督、檢查、處罰 第三十六條 違反第十五 、 十六 、 十七條規(guī)定的要限期改進(jìn) ， 如限期內(nèi)不改進(jìn) ，必要時可責(zé)令包裝車間停產(chǎn)整頓 。 第三十七條 違反第二十四條規(guī)定責(zé)令停產(chǎn)，沒收當(dāng)年違法所得，并處以沒收款數(shù)３ — ５倍的罰款。 第三十八條 違反第二十九條規(guī)定的除沒收轉(zhuǎn)讓或出售的全部標(biāo)簽、封簽、說明書所得款項外，并處以１ — ３倍的罰款，對企業(yè)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員由企業(yè)所在地醫(yī)藥管理部門給予行政處罰。 第三十九條 罰款一律上交當(dāng)?shù)刎斦? 第四十條 當(dāng)事人不服處罰決定的，可在接到處罰決定通知之日起１５天內(nèi)向上一級醫(yī)藥管理部門提出申訴，要求復(fù)議。 七 . 附則 第四十一條 本辦法內(nèi)所用包裝術(shù)語定義的依據(jù)是中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)ＧＢ４１２２－８３《包裝通用術(shù)語》。 第四十二條 本辦法不包括放射性藥品、血清疫苗液制品的包裝管理。 第四十三條 本辦法由國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。 第四十四條 本辦法自１９８８年９月１日起施行，國家醫(yī)藥管理總局１９８１年１月１３日頒發(fā)的《藥品包裝管理辦法（試行）》同時廢止。
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