醫(yī)藥多晶型培訓ppt課件-資料下載頁
2025-01-05 07:47本頁面
【正文】 ’ t Hoff plot (溶解度測量） 3. Eutectic melting（共晶熔化） experiment（懸濁液攪拌實驗） 晶型穩(wěn)定性判斷準則 A比晶型 B熔點更高，融化吸收熱量更大，則晶型 A和晶型 B是單變關系，在任何溫度下，晶型 A都比晶型 B穩(wěn)定 A比晶型 B熔點更高，融化吸收熱量更小，則晶型 A和 B是互變關系，晶型 A在高溫下比晶型 B穩(wěn)定，但在某個轉化溫度晶型 B更穩(wěn)定。 A比晶型 B熔點更高，如果 A轉化為 B是一個吸熱過程，則 A和B是互變關系； A比晶型 B熔點更高，如果 A轉化為 B是一個放熱過程，則 A和B是單變關系； 恒定壓力下晶體的能量 溫度曲線 互變，單變系統(tǒng)的能量 溫度曲線 晶型間的相互轉變 用 DSC數(shù)據(jù)推測晶體的熱力學穩(wěn)定性 Van’t Hoff 圖（溶解度曲線） 用 DSC數(shù)據(jù)推測晶體熱力學穩(wěn)定性 晶型檢測與混晶含量分析 晶型檢測與混晶含量分析 重要性： API和制劑的質量，交付正確的晶型； ：只要檢出了專利保護的晶型即視為侵權； 采用的技術： XPRD, DSC, Raman/IR， SSNMR,DVS（動態(tài)水分吸附）等 用 XPRD進行晶型檢測與定量分析 用 DSC對晶型進行檢測和定量分析 用 DSC/mDSC對無定型成分檢測和定量分析 使用拉曼光譜對不同晶型的檢測和定量分析 固態(tài)核磁共振對混晶的檢測和定量分析 如何開發(fā)結晶工藝，避免產生亞穩(wěn)態(tài)晶型 案例分析 不同晶型間的熱力學穩(wěn)定性關系 結晶工藝中的難點 ，一個研究組得到了晶型 2 1，晶型 2及兩者的混合物 1到晶型 2的轉變過程很慢 50度的乙醇（溶劑度， 5mg/ml）中， 3天仍不能轉化完全； 室溫下醋酸異丙酯 (溶解度 13mg/ml）中， 5天不能轉化完全。 2 兩種晶型在乙醇中的溶解度 產品中亞穩(wěn)態(tài)晶型 1的檢測與定量分析 半連續(xù)化結晶方法成功得到 100%晶型
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