亞洲國家農(nóng)藥管理和登記要求-資料下載頁
2025-01-04 04:26本頁面
【正文】 For Imported Technical Submit samples Sample analysis 4. Ministry of Health (MRL Fixation) Secretariat scrutinizes residue pro forma SCPR studies data and remends the MRL CCFS studies SCPR remendation and approves MRL Submits application along with data Deficiency report Social and Community Planning Research (SCPR) 印度的登記時間 Activity 9(4) – “Me Too” registration 9(3) and 9(3b) Fresh Registration Documentation and Form C and other documents verification by legal month 1 month Sample submission, collection amp。 Analysis 26 months 26 months (獲得 CIB許可要 3個月 ) CIBamp。RC analysis, covering: ? Chemistry ? Bioefficacy ? Toxicology ? Packaging 13 months 612 months (其中儲存實驗需要 1年 ) MRL Fixation (Ministry of Health) 12++ months 312 months Registration Certificate Issuance 2 months 2 months OVERALL PROCESS Minimum 6 months Minimum 1236 months ? 巴基斯坦農(nóng)藥登記的分類： Form 16: 登記的產(chǎn)品及劑型必須是 generic list的 120個產(chǎn)品之一 Form 17: 僅限新劑型的登記，產(chǎn)品來源于 OECD和中國。需要帶有商品名稱，再授權(quán)時商品名也必須一樣。 如果已經(jīng)做了 Form 1或者 16，那么就不能做 17了。 Form 1: 在此登記形式下，客戶能登記有自己當(dāng)?shù)? 品牌的任何產(chǎn)品。 6. 巴基斯坦農(nóng)藥登記實務(wù)簡介 ? 1. 廠家提供的授權(quán)書，需做貿(mào)促會認(rèn)證； ? 2. 廠家提供的原藥和制劑的 100%全分析，需做貿(mào)促會認(rèn)證； ? 3. 原藥 /制劑的自由銷售證明原件； ? 4. 原藥和制劑的 ICAMA有效登記證復(fù)印件。 ? 2—5克，原藥 —,制劑 1kg或 1L *如果廠家只有原藥的登記，那么至少要有制劑的 CHD（出口臨時備案），這樣就可以在國外登記原藥和制劑；如果廠家只有制劑的臨時登記沒有原藥的，那么只能在國外登記制劑的。在巴基斯坦可以只登記制劑但不可以只登記原藥。 Form 16 農(nóng)藥登記要求 ? 1. 廠家提供的有品名的授權(quán)書，需做貿(mào)促會認(rèn)證； ? 2. 原藥的 100%全分析，需做貿(mào)促會認(rèn)證； ? 3. 有品名的制劑的 100%全分析，需做貿(mào)促會認(rèn)證； ? 4. 制劑的有品名的自由銷售證明原件； ? 5. 原藥的自由銷售證明原件； ? 6. 原藥和制劑的有效的登記證復(fù)印件； ? 7. 權(quán)威研究所出具的原藥和制劑的毒理報告。 *該登記形式要求廠家原藥和制劑必須都有登記，且同時生產(chǎn)，否則不能以該形式登記。 Form 17 農(nóng)藥登記要求 ? 1. 廠家提供的有品名的授權(quán)書，需做貿(mào)促會認(rèn)證； ? 2. 原藥的 100%全分析，需做貿(mào)促會認(rèn)證； ? 3. 有品名的制劑的 100%全分析，需做貿(mào)促會認(rèn)證； ? 4. 制劑的有品名的自由銷售證明原件； ? 5. 原藥的自由銷售證明原件； ? 6. 原藥和制劑的有效的登記證復(fù)印件； ? 7. 兩年田間試驗報告（當(dāng)?shù)兀? ? 8. 權(quán)威研究所出具的原藥和制劑的毒理報告。 Form 1 農(nóng)藥登記要求 ? 1. Form 16 一般為 3－ 6個月 ? 2. Form 17 一般為 3－ 4個月 ? 3. Form 1 一般附帶當(dāng)?shù)氐膶嶒灂r間需要 2年以上 各類登記所需時間 提問階段 ? 秦恩昊 MSN：
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