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歐美等發(fā)達國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座2藥品監(jiān)管體系要素-資料下載頁

2024-12-23 13:23本頁面
  

【正文】 法定標準:批準的企業(yè)標準 ?上市后監(jiān)督 ? 質(zhì)量監(jiān)督檢查 生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié) (GMP、 GDP等) 廣告 警告、 召回、 處罰和起訴、 打擊假藥 ? 抽樣與檢驗 風險管理 ? 不良反應監(jiān)測 對藥品安全性的持續(xù)評價
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