歐美等發(fā)達國家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座2藥品監(jiān)管體系要素-wenkub
2023-01-07 13:23:03 本頁面
【正文】 ?機構(gòu)與人員 藥品監(jiān)管作為衛(wèi)生服務(wù)的組成部分 ， 一般設(shè)在衛(wèi)生部門 。 監(jiān)管發(fā)達機構(gòu)，內(nèi)部專職審查和監(jiān)督檢查力量較強，反之， 依靠非專職外部專家力量和技術(shù)力量較多。 醫(yī)藥工業(yè)發(fā)達國家，監(jiān)管機構(gòu)相對較大，人員較多，反之，較小或 沒有。?法律法規(guī) ?機構(gòu)和人員 ?上市前審批 ?許可證發(fā)放 ?法典和標準制定
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