歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座2藥品監(jiān)管體系要素(參考版)

【摘要】?法律法規(guī)?機(jī)構(gòu)和人員?上市前審批?許可證發(fā)放?法典和標(biāo)準(zhǔn)制定?上市后監(jiān)督?法律法規(guī)-立法目的:保證藥品安全有效質(zhì)量可控-監(jiān)管對(duì)象:產(chǎn)品及生產(chǎn)銷(xiāo)售該藥品的企業(yè)及相關(guān)行為。-監(jiān)管方式：上市前審批與上市后監(jiān)督，包括藥品注冊(cè)企業(yè)許可、頒布標(biāo)準(zhǔn)、GMP等良好規(guī)范、抽樣檢驗(yàn)、不良反

2024-12-26 13:23

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座1藥品監(jiān)管發(fā)展概況(參考版)

【摘要】引言起源與發(fā)展關(guān)于藥品監(jiān)管:-國(guó)家行為-術(shù)語(yǔ)和定義-發(fā)展影響因素-發(fā)展評(píng)價(jià)藥品使用控制：-公元前1000年古埃及和希臘,必須按法為病人治療,管理藥品藥品研究開(kāi)發(fā)與醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展背景:-埃及

2025-01-24 21:38

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座10藥品名稱(chēng)(參考版)

【摘要】藥品名稱(chēng)?藥品命名的起源?非專(zhuān)有名稱(chēng)，INN的命名原則?INN的保護(hù)?商品名與藥品使用?藥品名稱(chēng)的監(jiān)管藥品名稱(chēng)?藥品命名起源-植物或天然產(chǎn)品衍生-化學(xué)名衍生-商品名,Proprietaryname(Tradenameortradem

2024-11-06 23:20

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座4國(guó)家案例美國(guó)(參考版)

【摘要】美國(guó)法律法規(guī)體系機(jī)構(gòu)和人員監(jiān)管方式美國(guó)?法律法規(guī)-1902生物制品法?-1906年純食品藥品法：針對(duì)假藥，開(kāi)始化學(xué)質(zhì)量控制?-1938年食品藥品化妝品法應(yīng)對(duì)安全性危機(jī)，開(kāi)始上市許可，安全性控制-1951年保證用藥安全，開(kāi)始處方藥與非處方藥之分

2024-12-11 04:51

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座9非處方藥(參考版)

【摘要】非處方藥?起源?監(jiān)管模式?分類(lèi)和審批?銷(xiāo)售管理?國(guó)家案例非處方藥?起源-出現(xiàn)了用藥危害,防止危害,與有毒藥品的管理相關(guān)-根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理原則,相對(duì)小的風(fēng)險(xiǎn)-自我醫(yī)療/藥療的趨勢(shì)

2024-11-06 23:20

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座5國(guó)際組織-who(參考版)

【摘要】概述藥品領(lǐng)域開(kāi)展的工作?制定標(biāo)準(zhǔn)：藥品非專(zhuān)有名稱(chēng)、國(guó)際藥典、技術(shù)指導(dǎo)原則?藥品質(zhì)量控制：藥品國(guó)國(guó)際貿(mào)易證書(shū)規(guī)劃、?藥品安全監(jiān)測(cè)：?基本藥物遴選?國(guó)際藥品監(jiān)督管理當(dāng)局大會(huì),ICDRA?打擊假藥：?預(yù)資格審核?ICH觀察員國(guó)際組織-WHO?制定標(biāo)準(zhǔn)?國(guó)際非專(zhuān)有名稱(chēng),IN

2025-01-07 15:10

發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家(2)(參考版)

【摘要】氣候類(lèi)型氣候分布?xì)夂蛱卣髯匀痪坝^熱帶雨林氣候熱帶草原氣候熱帶季風(fēng)氣候熱帶沙漠氣候分布在赤道附近，如亞馬孫平原、剛果盆地和馬來(lái)群島等地。終年高溫多雨熱帶雨林分布在熱帶雨林氣候的南北兩側(cè)，以非洲的熱帶草原面積最為廣大。全年高溫，分旱雨兩季，年降水量在1000毫米以上。

2025-05-03 18:52

發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家(2)(參考版)

【摘要】俄羅斯梵蒂岡中國(guó)加拿大美國(guó)印度巴西阿根廷澳大利亞哈薩克斯坦蘇丹我們?nèi)祟?lèi)共同的家園是什么?目前世界上大約有多少個(gè)國(guó)家和地區(qū)?第一節(jié)發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家第五章世界的發(fā)展差異學(xué)習(xí)目標(biāo)：1.了解地球上有形形色色的國(guó)家和地區(qū)，

2025-05-03 18:51

發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院的質(zhì)量認(rèn)證體系(參考版)

【摘要】發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院的質(zhì)量認(rèn)證體系 2010-10-2716:13:32作者：海峽醫(yī)界網(wǎng)來(lái)源：瀏覽次數(shù)：185 國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際權(quán)威組織制定，并在國(guó)際上廣泛承認(rèn)和應(yīng)用，如國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的標(biāo)準(zhǔn)...

2024-10-03 22:03

發(fā)達(dá)國(guó)家美國(guó)ppt課件(參考版)

【摘要】12第三章發(fā)達(dá)資本主義國(guó)家的經(jīng)濟(jì)與政治美國(guó)何以興？美國(guó)新經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生的原因有哪些？美國(guó)的對(duì)外戰(zhàn)略歐盟的發(fā)展歷程日本及其對(duì)外政策3第一節(jié)發(fā)達(dá)資本主義國(guó)家概論一、什么是發(fā)達(dá)資本主義國(guó)家？即資本主義經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的國(guó)家。這些國(guó)家的面積約占世界陸地總面積

2025-05-15 06:57

系列講座7iso管理體系(參考版)

【摘要】ISO管理體系一、ISO（一）ISO簡(jiǎn)介?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（InternationalOrganizationforStandardization，ISO）簡(jiǎn)稱(chēng)ISO，是一個(gè)全球性的非政府組織，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個(gè)十分重要的組織。ISO的宗旨和任務(wù)?宗旨：在世界范圍內(nèi)促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作的發(fā)展，以利于國(guó)際物資交流和互助，并擴(kuò)大

2025-01-24 13:58

研發(fā)達(dá)國(guó)家(參考版)

【摘要】戰(zhàn)后發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展與經(jīng)濟(jì)體制改革1發(fā)達(dá)國(guó)家原有的發(fā)達(dá)國(guó)家（共24國(guó)）：歐洲（18國(guó)）：盧森堡（69,056）挪威（53,465）瑞士（49,246）愛(ài)爾蘭（46,335）丹麥（45,015）冰島（44,133）瑞典（38,451）英國(guó)（36,977）奧地利

2025-01-22 13:33

系列講座ppt課件(參考版)

【摘要】醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育講座海淀健康管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育講座海淀健康管理協(xié)會(huì)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估3韓家如海淀健康管理協(xié)會(huì)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育講座授課提綱?問(wèn)題的提出?概念：健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?歷史：提出發(fā)展國(guó)情?內(nèi)容：疾病危險(xiǎn)心理營(yíng)養(yǎng)

2025-05-15 03:41

股票知識(shí)系列講座(參考版)

【摘要】股票知識(shí)系列講座周寶林在投資領(lǐng)域里，每位投資人最好效法天主教徒，把每一項(xiàng)投資當(dāng)成結(jié)婚一樣神圣。華倫.巴菲特一、股份公司與股票二、上市公司股票價(jià)格1、市盈率：股價(jià)/每股收益2

2024-10-15 10:32

發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家(參考版)

【摘要】第一節(jié)發(fā)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家第五章世界的發(fā)展差異全世界60多億人，分別居住在200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。比薩斜塔日本富士山國(guó)家間領(lǐng)土面積、人口、政治制度、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平等各個(gè)方面都有很大差異埃塞俄比亞饑餓的兒童埃塞俄比亞的婦女領(lǐng)土面積：有大有小國(guó)家俄羅斯加拿大中國(guó)美國(guó)

2025-05-15 23:09

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座2藥品監(jiān)管體系要素-文庫(kù)吧

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歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座2藥品監(jiān)管體系要素(已修改)

歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥法規(guī)及監(jiān)管系列講座2藥品監(jiān)管體系要素(編輯修改稿)