中山大學藥劑學課件第七章散劑、膠囊劑、丸劑-資料下載頁
2024-10-19 09:09本頁面
【正文】 三 、 丸劑的制備 塑制法： 將藥物細粉與適宜賦形劑混合制成具可塑性的丸塊 、 丸條后 ， 再分劑量制成丸劑的方法 。 其工藝流程是：藥物細粉 +賦形劑 → 制塑性團塊 → 制丸條 → 分割 、 搓丸 → 干燥 → 質檢 → 分裝 中藥蜜丸 、 糊丸及西藥丸劑多用此法 。 泛制法： 藥物細粉與粘合劑或濕潤劑 ， 在適宜設備內 ， 通過交替撒粉與濕潤 ， 使藥丸逐漸增大的一種方法 。 其工藝流程是：藥物細粉 +賦形劑 → 起模 → 成丸 → 蓋面 → 干燥 → 選丸 → 包衣 → 質檢 → 分裝 主要用于水泛丸 、 水蜜丸 、 微丸 、 濃縮丸 。 滴制法：滴丸的制法 。 工藝流程是：藥物 +基質 → 混懸 、 乳化 、 熔融 → 滴制 → 冷卻 →洗丸 → 干燥 → 選丸 → 質檢 → 分裝 四 、 丸劑質量評定 外觀 應圓整均勻 、 色澤一致 ， 大蜜丸 、 小蜜丸應細膩滋潤 、 軟硬適中 。 水分 蜜丸不得超過 %， 水蜜丸不得超過%， 水丸 、 糊丸和濃縮丸不得超過 %。 重量差異和裝量差異 應符合藥典規(guī)定 。 溶散時限 在規(guī)定的時間內應全部溶散 。 （ 大蜜丸不檢查溶散時限 ） 實例 1：牛黃解毒丸 【 處方 】 牛黃 5g 雄黃 50g 石膏 200g 大黃 200g 黃芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 干草 50g 【 制法 】 以上八味，除牛黃、冰片外，雄黃水飛或粉碎成極細粉；其余石膏等五味粉碎成細粉；將牛黃、冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻。每 100g粉末加煉蜜100110g制成大蜜丸，即得。 實例 2：硝苯地平微丸 【 處方 】 硝苯地平 （ NF） 10mg 聚乙烯吡咯烷酮 （ PVP） 適量 無水乙醇 適量 【 制法 】 將 NF與 PVP同時溶于適量無水乙醇中，用溶劑法制備 NFPV固體分散體，干燥，粉碎過 80目篩備用。取空白丸模，置于包衣造粒機中，以 PVP乙醇液為濕潤粘合劑，將 NFPVP固體分散體以一定速度加入，制成含 56%的 NF微丸，干燥，篩選 2040目篩微丸（約 ），即得。 實例 灰黃霉素滴丸 【 處方 】 灰黃霉素 1份 PEG 9份 【 制法 】 取 PEG6000在油浴上加熱至約 135℃ ，加入灰黃霉素細粉，不斷攪拌使全部熔融，趁熱過濾，置貯液瓶中， 135℃ 下保溫，用管口內、外徑分別為 、 ，滴速 80滴 /min，滴入含 43%煤油的液體石蠟（外層為冰水）冷卻液中，冷凝成丸，以液體石蠟洗丸至無煤油味，用毛邊紙吸去粘附的液體石蠟，即得。
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