蓄積毒性作用與亞慢性和慢性毒作用-資料下載頁
2025-10-07 13:28本頁面
【正文】 和未造成有害作用的劑量（ NOAEL），為制定人類接觸時的安全限量標準，如最高容許濃度（ MAC）和每日容許攝入量（ ADI）及危險度評價提供毒理學(xué)依據(jù)。 、毒作用特點和靶器官 （三）慢性毒性試驗方法要點 選擇實驗動物的原則與亞慢性毒性試驗相同，應(yīng)使用 2種哺乳動物。動物數(shù)量明顯多于亞慢性試驗，每組要求大鼠 4060只，犬 812只。慢性試驗周期長，故一般選剛斷奶的動物。 慢性毒性試驗多為經(jīng)消化道和經(jīng)呼吸道染毒。經(jīng)消化道染毒通常采用喂飼法，即將受試物與食物或飲水混勻，使動物自然攝人。經(jīng)呼吸道染毒應(yīng)使用動式染毒方式。每天吸人時間依試驗要求而定。如工業(yè)毒物為 4— 6小時，環(huán)境毒物至少為 8小時。一般每周染毒 56天。 3. 劑量分組 一般設(shè)三個劑量組和一個陰性對照組。各染毒組的劑量可參考受試物的亞慢性毒性試驗的 LOAEL值確定。即以亞慢性毒性試驗 LOAEL值的 1／ 5~1／ 2劑量作為慢性毒性試驗的最高劑量，以其 1／ 50~1／ 10作為中劑量組，以其 1／ 100作為低劑量組。在沒有亞慢性毒性試驗資料的情況下，可以參照 LD50設(shè)計各組劑量，如以 1／ 10LD50作為高劑量組劑量、 1／ 100LD50作為中劑量組劑量、 1／ 1 000LD50作為低劑量組劑量。 4. 觀察指標 觀察指標的選擇應(yīng)以在 亞慢性毒性試驗中獲得的資料為基礎(chǔ)。包括體重、食物攝取、臨床癥狀、行為、血象和血液生化、尿的性狀及生化成分、肝功能改變情況等，重點觀察在亞慢性毒性試驗中已經(jīng)顯現(xiàn)的陽性指標 。應(yīng)重視病理組織學(xué)的檢查，有時該指標會成為發(fā)現(xiàn)受試物毒性作用的重要線索。 （四）慢性毒性試驗的注意事項 ,動態(tài)地、密切地觀察檢測全過程各項指標的變化。 總之，慢性毒性試驗應(yīng)在優(yōu)良實驗室規(guī)范下進行。
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