【正文】 HS?退回的產(chǎn)品的返工是如何控制的？ ? 是否具有唯一性標識？ ? 產(chǎn)品是否需要標明環(huán)保使用期限？ ? 是否按照 WEEE指令要求進行了標識？ 考查內容 ? 如果 HSF和 HS零件 /過程同時存在時，要加以辨識 ? 零件如何辨識？ ? HS如何在生產(chǎn)過程中被區(qū)分開來？如何測試？檢驗？ ? 如何執(zhí)行產(chǎn)品追溯？對 HS？ ? 當產(chǎn)品退回時能否辨識 HS或HSF？ ? 對重工的退貨品？ 關鍵考慮 危害物質部件的處理 ? 應有形成文件的程序來處理和貯存危害物質。這個程序應包括接收和運輸?shù)挠涗?，以及表明危害物質被分隔及分開管理的記錄。 體系標準條文 ? 對危害物質的處理流程是怎樣的？ ? 危害物質儲存在哪？ ? 如何接收危害物質？是否有接收檢查 /測試？ ? 證實 HSF材料時，是否需要外部的測試？批樣如何確定？頻次如何？ ? 確定不同物料的分區(qū)分類存放情況，看是否存在混雜 /污染的可能 ? 查看物料包裝上是否有明顯的物料危害物質狀態(tài)標識，物料的狀態(tài)信息通過什么方式傳遞 ? 查看可能的進貨檢驗記錄對危害物質是否單獨有標識 ? 查看出貨記錄是否都是正確出貨 ? 進貨檢驗是否針對含有的危害物質有適合的特別要求 ? 采購單上是否明確來料的危害物質特性； ? 倉庫現(xiàn)場及周邊環(huán)境中是否存在污染產(chǎn)品的可能。 ? 是否有程序化文件對非 HSF物料進行控制？ ? 它們是否真的受控？真的可以避免污染 HSF部件 /產(chǎn)品？ 考查內容 ? HS處理的過程如何？ ? HSs貯存在哪里？ ? HS如何收料？需要收料的檢查或測試？ ?是否需要廠外的測試來確認符合 HSF的材料？批次抽樣？多久做一次？ 關鍵考慮 HSF過程使用的監(jiān)視和測量裝置的控制 ? ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 a) 組織應確定所需進行的監(jiān)視和測量以及需要的監(jiān)視和測量設備，以提供 HSF產(chǎn)品滿足確定的要求的證據(jù)。 b) 組織應建立過程來確保監(jiān)視和測量能夠進行，并且以與HSF監(jiān)視和測量要求相一致的方式進行。 體系標準條文 ? 進行什么測試？ ? 是否能充分證明符合性？ ? 顧客有無強制檢測要求？ ? 如果有 HSF環(huán)境，如何確保接收的貨品是 HSF? ? 符合性聲明是否足夠？ ? 檢測設備是否具有充分的能力？ ? 設備的狀態(tài)如何？是否在校準有效期內？ ? 設備能提供 HSF產(chǎn)品符合性的證據(jù)嗎？ 考查內容 ?需要何種測試？ ?是否足夠證明符合性？ ?客戶是否要求任何測試？ ?如果你有 HSF環(huán)境，如何確保接收的物品是 HSF？ ?符合性聲明（ C of Cs）夠嗎？ 關鍵考慮 、分析和改進 ? ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 ? 組織應策劃和實施用于證明符合 HSF要求的監(jiān)視、測量、分析和改進過程。 ? ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 體系標準條文 ? 組織是否掌握客戶對提供 HSF產(chǎn)品的滿意情況？ ? 是否有嚴重投訴？ ? 組織是否被客戶罰款？ 考查內容 體系標準條文 ? 組織應在策劃的時間間隔進行內部審核，以確定組織的 HSF過程是否符合本標準的要求、顧客的慣例 /規(guī)范，是否有效地實施和保持 ? IECQHSPM內審是 ISO9000審核計劃的一部分嗎？ ? 它們是否包含在它們隸屬的過程范圍內？ ? 單獨審核是否在適宜的間隔進行？ ? 內部 HSPM審核員是否經(jīng)過培訓和評估以確保內審的有效性？ ? 內審的有效性如何？ ? 有沒有針對 HSF過程是否滿足 QC080000的評估？ ? 如果沒有，這些過程是如何評估的？如何報告的？ ? 是內部審核的一部分？還是單獨審核？ ? ISO9000對內部審核需要文件化的程序，這包含對 HSPM的審核。 ? 顧客可能對其他的物質有要求，如甲醇、自來水等。 ? 如何監(jiān)視供應商，特別是外包方？ 考查內容 ? 組織應采用適宜的方法來監(jiān)視和（適用時）測量 受限物質過程，包括供應商 /分包方過程及信息服務商過程（若發(fā)現(xiàn)可能使用受限物質時）。 ? 應將如何控制、監(jiān)視和測量這些過程形成文件。 體系標準條文 ? 有無 HSF監(jiān)視和測量的適宜的方法？ ? HS的監(jiān)視和測量？ ? 對檢測服務提供機構有無必要的監(jiān)視手段？ ? 使用 HS時，是否對供應商 /分包方進行監(jiān)視？ 考查內容 ? QC 080000的內部稽核是不是 ISO 9001（ QMS）稽核計劃的一部分？ ? 或者他們是包含在某些過程范圍的一部分？ ? 在適當?shù)臅r距內分開執(zhí)行稽核？ ? HSPM的內部稽核員如何訓練及評估有效性？ ? 內部稽核程序的一部分？或是分開的程序？ ? ISO 9001要求內部稽核需要書面程序，這也包括 HSPM的稽核 ? 客戶可能在甲醇、自來水中發(fā)現(xiàn)限用物質（ RSs） ? 你如何監(jiān)督你的供應商，特別是下包的制造商？ 關鍵考慮 ? 組織應建立形成文件的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的受限物質，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 監(jiān)視和測量應按照 HSF計劃的規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行。 ? 應保持符合受限物質接受標準的證據(jù)。記錄應表明授權產(chǎn)品放行的人員。 ? 在滿意地完成所要求的評審前，不應放行或和交付產(chǎn)品。 體系標準條文 1. 有無形成文件的程序監(jiān)視和測量產(chǎn)品中使用的 HS? 2. 保留了帶有授權放行人的符合性證據(jù)記錄？ 3. 測試能否滿足要求？ 4. 內部測試 VS. 外部測試？ 5. 測試設施：是否得到認可？如何驗證的？ 6. 內部測試及測試設備校準？ 7. 受限物質是否獨特標識？ 8. 有無表格或檢查表作為記錄證據(jù)？ 9. 誰有權將產(chǎn)品放行交運？ /操作人員是否對產(chǎn)品放行接收過受限物質培訓？ ？ 考查內容 ?限制物質會不會被以特殊的識別方法另外記錄下來？ ?有沒有表格或查檢表來記錄證據(jù)？ ?誰被授權核準將產(chǎn)品放行出貨？ ?檢查員或作業(yè)員是否接受對產(chǎn)品放行之額外訓練？ ?工程放行？ 關鍵考慮 對不符合 HSF產(chǎn)品的控制 ? ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 ? 組織應確保不符合 HSF要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以預防非預期的使用和交付。 ? 組織應通過以下一種或幾種方式處理不合格品： a) 應有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質的不符合產(chǎn)品的情形，以及預防含有受限物質的產(chǎn)品交運，除非獲得許可 b) 應保持并標識有關不符合性質及隨后采取的措施的記錄，以 清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質。 c) 當在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合 HSF產(chǎn)品，組織應按照合同協(xié)議或組織過程管理方針通知顧客。 體系標準條文 ? 對不符合的 HSF產(chǎn)品或部件是單獨的程序還是于 QMS程序結合？ ? 是否需要材料評審董事會？ ? 對公司來講， “除非其它批準”意味著什么？需要顧客的書面批準嗎？ ? 有明確的程序規(guī)定如何處理發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中含有 HS的情形并防止其交運？ ? 是否有過不符合的情況發(fā)生？不合格品記錄是否表明何種危害物質超標？是否通知了客戶？ 考查內容 ? 是分開的不符合 HSF產(chǎn)品程序，或是現(xiàn)有質量管理系統(tǒng)程序的一部分？ ? 不符合 HSF的零件如何處理？對被污染的 HSF材料如何處理？ ? 通告？ ? 需要材料審查委員會？ ? 「除非特別允許」對你的公司有何意義？需要客戶的書面同意？ ? 應在什么情況下客戶函及如何告知客戶？ 關鍵考慮 HSF資料分析 ? ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 ? 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證明 HSF過程管理體系的適宜性和有效性。 ? 數(shù)據(jù)分析應提供以下相關信息： a) 顧客滿意 b) 產(chǎn)品要求的符合性 c) 過程和產(chǎn)品的特性和趨勢，包括采取預防措施的機會，供方績效 d) 適用時， 消除所有危害物質的持續(xù)改進方面 的努力 體系標準條文 ? 正在做出什么努力去消除危害物質的使用？ ? 是否足以支持免責辯護？ 考查內容 ?如果公司沒有 HSF的環(huán)境，他們什么時候才會符合？ ?有沒有達成符合 WEEE和RoSH的計劃，在何時之前？ ?什么是其它相關需要遵守的要求或規(guī)定？組織是否符合？ ?在 HSF過程及產(chǎn)品的技術改良被考慮了？升級的測試？ 關鍵考慮 ? ISO9001的要求應與下列要求同時使用。 ? 組織應利用質量方針、質量目標、評估結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施和管理評審來持續(xù)改進 HSF過程管理的持續(xù)有效性。 HSF不符合的糾正措施 a) 組織應采取措施消除 HSF不符合的原因，以防止再發(fā)生 . b) 應建立形成文件的程序以確定如下要求 c) 評審 HSF不符合（包括顧客抱怨） d) 確定不符合的原因 e) 評估采取措施的需要，以確保 HSF不符合不再發(fā)生 f)確定和實施必要的措施 f) 記錄采取措施的結果 g) 評審所采取的糾正措施 h) 向管理評審報告 HSF糾正措施的狀況 體系標準條文 ?有一個 HSF形成文件的程序確定這方面的要求？ 考查內容