【正文】 ） 理解要點： 包括 ISO9001的要求 建立 儀器清單 ， 明確校驗 周期和校驗方式 按 規(guī)定 的周期 校準或 檢定 ， 并應能 追溯 HSF測試儀器 要有校準記錄， 外部實驗室應有認證，而且 要看認證范圍 在 HSF過程中使用的監(jiān)視和測量 裝置 的控制 除下述要求外， ISO 9001的要求 也同時適用： a) 組織應確定所從事的監(jiān)視和 測量所必需的監(jiān)視和測量裝置，以及 用以證實 HSF產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證 據(jù)。 b) 組織應建立過程以確保監(jiān)視 和測量能夠按照 HSF監(jiān)視和測量要求 執(zhí)行。 QC080000:2023版標準條文理解 2023版 QC080000標準知識培訓教材 8 測量、分析和改進（ 1） 理解要點： 包括 ISO9001的要求 確定 監(jiān)視 、 測量 、分析、 改進的項目、方法、 頻次 和測量 點 ，以 顯示符合 HSF要求 總則 除下述要求外， ISO 9001的 要求也同時適用： 組織 組織應策劃與實施為顯示符 合 HSF要求所需的監(jiān)視、測量、 分析和改進過程。 QC080000:2023版標準條文理解 2023版 QC080000標準知識培訓教材 8 測量、分析和改進（ 2） 理解要點： 包括 ISO9001的要求 顧客滿意：是指 顧客對要求 已被滿足的程度的感受 應注意收集顧客滿意 的渠道 (投訴 /溝通 /問卷 /)、 來源 (內(nèi)外 部 )、 形式 (口 頭 /書面 ) 與 頻次 在調(diào)查表中 增加 HSF的內(nèi)容 HSF過程的監(jiān)視和測量 顧客滿意 除下述要求外， ISO 9001的要求也同時適用： QC080000:2023版標準條文理解 2023版 QC080000標準知識培訓教材 8 測量、分析和改進（ 3） QC080000:2023版標準條文理解 2023版 QC080000標準知識培訓教材 思考： 顧客意見 /建議對我們 有何作用 ？ 您會如何及時、準備地獲得它？ 8 測量、分析和改進（ 4） QC080000:2023版標準條文理解 2023版 QC080000標準知識培訓教材 練習： 請 市場 服務部門 完成 顧客滿意度測量 流程 需要測量的 顧客清單 8 測量、分析和改進（ 5） 理解要點： 應規(guī)定 策劃、實施 內(nèi)部 審核、 以確定 HSF過程符 合 QC080000和顧客要求 對內(nèi)審問題應進行有效 跟蹤 內(nèi)審的一般流程 （見下頁）。 內(nèi)部審核 組織應按策劃的時間間隔 進行內(nèi)部審核，以確定組織的 HSF過程是否符合本國際標準 的要求，是否符合顧客規(guī)范， 以及是否被有效地實施與維 持。 注： 作為指南，參見 ISO 100111， ISO 100112 和 ISO 100113。 QC080000:2023版標準條文理解 2023版 QC080000標準知識培訓教材 8 測量、分析和改進（ 6） QC080000:2023版標準條文理解 2023版 QC080000標準知識培訓教材 內(nèi)審的一般流程 內(nèi)審過程改進 A 階段 10% 成立內(nèi)審小組 制定內(nèi)審計劃 召開首次會議 編制內(nèi)審檢查表 實施現(xiàn)場內(nèi)審 召開末次會議 編制內(nèi)審報告 內(nèi)審問題跟蹤 P 階段 40% D 階段 40% C 階段 10% 失敗的準備，就是準備失敗 fail to prepare is prepare to fail 內(nèi)審小組會議 實施文件審核 確定內(nèi)審時機 QC080000:2023版標準條文理解 理解要點： 用適宜的方法監(jiān)視 所有使 用 HS過程（ 包括供應商 / 外包商 /信息服務提供者） 可行 時進行測量 監(jiān)視和測量 的 方法， 包括 首件確認、巡視、調(diào)查 、評審、 統(tǒng)計等方法 8 測量、分析和改進（ 7） 限制物質(zhì)過程的監(jiān)視 組織采用適當?shù)姆椒▽λ? 使用限制物質(zhì)的過程進行監(jiān)視及 可行時的測量 ， 這包括發(fā)現(xiàn)有可 能使用限制物質(zhì)的供應商 /外包 方和 信息服務提供者 在內(nèi)的限制 物質(zhì)有關的過程 。 這些過程如何被控制 、 監(jiān)視 和測量須被文件化 。 2023版 QC080000標準知識培訓教材 QC080000:2023版標準條文理解 理解要點： 應有程序 來 監(jiān)測量產(chǎn)品 中的 HS 按 HSF控制計劃 在適當階段監(jiān)視 和測量產(chǎn)品 中的 HS 記錄測量結(jié)果 （ 包括記錄其 ICP 編號 ）， 由責任者 簽名 只有 (內(nèi)外 )授權(quán)人批準后才可放 行未 圓滿 完成的產(chǎn)品 檢驗指導書中應明確規(guī)定具體的 HSF的監(jiān)視和測量方法 8 測量、分析和改進（ 8） 限制物質(zhì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 組織應建立一個 文件化的程序 來 監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的限制物質(zhì) ， 以確 認產(chǎn)品要求被滿足 。 這應按照 HSF控 制計劃的安排于產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段 進行 。 符合限制物質(zhì)接收準則的證據(jù)應 保留 。 記錄應顯示產(chǎn)品放行的授權(quán)人 員 。 產(chǎn)品放行和交付應等所有要求的 審查都已滿意地完成才能進行 。 2023版 QC080000標準知識培訓教材 QC080000:2023版標準條文理解 8 測量、分析和改進（ 9） 2023版 QC080000標準知識培訓教材 練習： 請 品質(zhì) 管理部門 完善 所有 品質(zhì)檢查規(guī)范的 清單 如：抽樣計劃、缺陷分類 QC080000:2023版標準條文理解 8 測量、分析和改進（ 10） 理解要點： 包括 ISO9001的要求，應 建立 程序 以規(guī)定處理異常的流程 （包括供應商、進料、制程、 成品、出貨和顧客反饋） 控制不合格品： 標識、記錄、 隔 離 、評審、處置（ 召回 ） 返工后的產(chǎn)品需再驗證 發(fā)現(xiàn)不合格，應及時報告 MRE 和顧客（ 24小時內(nèi)、書面） 不合格 HSF產(chǎn)品控制 （ 1） 除下述要求外， ISO 9001 的要求也同時適用： 組織確保不符合 HSF產(chǎn)品要 求的產(chǎn)品被識別和控制，以防 止非預期的使用與交付。 針對不合格產(chǎn)品，組織應 采取下列一項或多項措施： 2023版 QC080000標準知識培訓教材 QC080000:2023版標準條文理解 8 測量、分析和改進（ 11） 理解要點： ★ 處置 不合格的 3種措施： a： 處理不合格品，并防止含 RS 的產(chǎn)品出貨 （除非有批準） b： 記錄不合格的項目（并標識 何種 RS被檢出）及其對應的 處理結(jié)果 c： 交付后或使用時發(fā)現(xiàn)不合格， 應通知顧客，并采取適當?shù)? 對策（如換貨） 不合格 HSF產(chǎn)品控制 （ 2） a) 應建立一個明確的程序，在含有 限制物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢出時進行 處理，并防止含有限制物質(zhì)的產(chǎn)品被 出貨，除非得到額外許可； b) 不合格品的特性及后續(xù)采取的任 何措施的記錄須保留，并明確標識什 么限制物質(zhì)被檢出； c) 當不合格 HSF產(chǎn)品在交付后或開始 投入使用時才被發(fā)現(xiàn)時，組織應根據(jù) 合同要求或公司有害物質(zhì)過程管理方 針采取措施并通知顧客。 2023版 QC080000標準知識培訓教材 QC080000:2023版標準條文理解 8 測量、分析和改進（ 12） 不合格 HSF產(chǎn)品控制 （ 3） 2023版 QC080000標準知識培訓教材 產(chǎn)品檢驗 不合格品 返工 返修 授權(quán)人批準 采取措施 重新驗證 重新驗證 顧客批準 讓步 使用 合格品 使用 讓步使用 讓步放行 接收不合格 或 報廢 拒收 改作他用 交付后 使用時 召回 換貨 修理 降級 賠償 其他 根據(jù)造成或可能造成的后果處理 交付前的不合格 交付 后的 不 合格 QC080000:2023版標準條文理解 理解要點： 包括 ISO9001的要求 應 確定、收集、分析 數(shù) 據(jù)，以 證實 HSF過程管理 體系 的適宜 性 和有效 性 分析結(jié)果， 以確認 :顧客滿意程度、產(chǎn)品 的 符合情況、過程 與 產(chǎn)品 的 HSF趨勢、 供應商的績效、HSF的努力 8 測量、分析和改進（ 13） HSF數(shù)據(jù)分析 除下述要求外， ISO 9001的要求也 同時適用： 組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù) 據(jù)，以展現(xiàn) HSF過程管理體系的適宜性和 有效性。 數(shù)據(jù)分析應提供下列相關信息： a) 顧客滿意； b) 產(chǎn)品要求的符合性； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括 預防措施的機會及供應商的績效； d) 可行時， 消除所有有害物質(zhì)的持續(xù)改進的努力 。 2023版 QC080000標準知識培訓教材 QC080000:2023版標準條文理解 8 測量、分析和改進（ 14） 2023版 QC080000標準知識培訓教材 練習： 請 數(shù)據(jù) 管理部門 確定 需要收集和分析的 數(shù)據(jù)清單 如： HSF目標、顧客滿意度 只有開始，沒有結(jié)束； 只有更好，沒有最好 。 QC080000:2023版標準條文理解 2023版 QC080000標準知識培訓教材 8 測量、分析和改進（ 15） 理解要點： ★ 包括 ISO9001的要求 HSF過程管理體系的改進 除下述要求外 ， ISO 9001的 要求也同時適用： 持續(xù)改進 組織應通過質(zhì)量方針 、 質(zhì)量 目標 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預防措施及管理評審的 運用 ， 來 持續(xù)改進 HSF過程管理 的有效性 。 改進前 改進后 QC080000:2023版標準條文理解 理解要點： 糾正 、 糾正措施 、預防措施 三個含義 的不同 之處 形成程序文件 以 規(guī)定：評審 HSF不符合 、確定原因、是否 要 采取糾正措施 、確定并實 施合適的措施、跟蹤記錄結(jié) 果、評價其有效性。 將 HSF糾正措施的實施狀態(tài)， 提交管理評審會議 8 測量、分析和改進（ 16） 識別的 HSF不符合的糾正措施 a)組織應采取糾正措施消除不符合的 原因，以防止再度發(fā)生； b)應建立一個文件化的程序來規(guī)定下 列要求： c)評審 HSF不符合事項（包括顧客投訴）； d)確定不符合的原因； e)評估為確保 HSF不符合不再發(fā)生的措施 要求； f)確定與執(zhí)行必要的措施； g)記錄已采取措施的結(jié)果； h)評審已執(zhí)行的糾正措施； i)提報所有 HSF糾正措施的狀態(tài)，供管理 評審。 2023版 QC080000標準知識培訓教材 QC080000:2023版標準條文理解 2023版 QC080000標準知識培訓教材 現(xiàn)場提問 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT