【導(dǎo)讀】計(jì)劃-確定目標(biāo)、制定戰(zhàn)略及開(kāi)發(fā)分計(jì)劃與協(xié)調(diào)活動(dòng)；領(lǐng)導(dǎo)-確立組織統(tǒng)一宗旨及方向，創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)。組織-職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施；控制-監(jiān)視各項(xiàng)活動(dòng)，以保證按計(jì)劃進(jìn)行并糾正各種重要偏差的過(guò)程；協(xié)調(diào)-引導(dǎo)部門(mén)、組織、人員之間建立良好的互相協(xié)同,互相配合的。關(guān)系,有效的達(dá)到共同預(yù)期目標(biāo)的行為.研究表明,人們花費(fèi)70%的時(shí)間在協(xié)調(diào)溝通上。協(xié)調(diào)是一種領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù),它能充分調(diào)動(dòng)人們的積極性,形成和諧的工。粗放型經(jīng)營(yíng)方式向集約型經(jīng)營(yíng)方式轉(zhuǎn)變；均要求樹(shù)立“用戶(hù)第一，質(zhì)量第一”思想；務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定和潛在需要的特征和特性之總和，家庭手工業(yè)作坊為止。質(zhì)量管理者，且經(jīng)驗(yàn)就是“標(biāo)準(zhǔn)”。生產(chǎn)單位和產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。并事先加以預(yù)防的觀念。質(zhì)量管理概念并被世界各國(guó)廣泛接受。

　　

【正文】 要求進(jìn)行確認(rèn)。 ? 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 ? 注 :在某些情況中，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 理解與實(shí)施 : ?（ 1）評(píng)審的對(duì)象 ?（ 2）評(píng)審的時(shí)機(jī) ?（ 3）評(píng)審的內(nèi)容 ?（ 4）評(píng)審結(jié)果的處理 ?（ 5）評(píng)審的要求 ?（ 6）產(chǎn)品要求變更的控制 ?（ 7）評(píng)審的方式 案例 ? 某生化試劑廠對(duì)外的宣傳材料上宣稱(chēng) :“本廠嚴(yán)格按照 GMP標(biāo)準(zhǔn)建立了生產(chǎn)車(chē)間”。但是在審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，車(chē)間并沒(méi)有嚴(yán)格按照GMP的規(guī)定執(zhí)行，車(chē)間主任不能提供車(chē)間潔凈度等級(jí)要求，而且人流和物流并沒(méi)有分開(kāi)，產(chǎn)品的外包裝箱與生產(chǎn)車(chē)間并沒(méi)有隔離，車(chē)間門(mén)口的風(fēng)淋設(shè)施也不能使用。審核員問(wèn)車(chē)間主任 :“你們不是說(shuō)是按照 GMP要求建立生產(chǎn)車(chē)間嗎 ?”車(chē)間主任回答 :“我們的產(chǎn)品并不是藥品，不會(huì)進(jìn)入人體，因此沒(méi)必要嚴(yán)格按照 GMP要求執(zhí)行。” ?組織應(yīng)對(duì)以下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排 : ?a)產(chǎn)品信息 。 ?b)問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； ?c)顧客反饋，包括顧客抱怨。 理解與實(shí)施 : ?（ 1）溝通的內(nèi)容 ?（ 2）溝通的目的 ?（ 3）溝通的管理 案例 ? 在廠計(jì)劃科，審核員看到工廠與某客戶(hù)簽定的長(zhǎng)期供貨協(xié)議上規(guī)定 :“每個(gè)月供應(yīng) Q250型產(chǎn)品 2萬(wàn)只?！钡窃跈z查產(chǎn)品完成情況時(shí)發(fā)現(xiàn)， 2月份實(shí)際上各生產(chǎn)了 6000只左右。審核員問(wèn) :“為什么這兩個(gè)月沒(méi)有完成協(xié)議計(jì)劃 ?”計(jì)劃科長(zhǎng)說(shuō) :“這兩個(gè)月正好趕在新年和春節(jié)，工人放假，因此沒(méi)有完成計(jì)劃，好在我們后來(lái)在 4月份又將欠產(chǎn)的部分補(bǔ)上了?！睂徍藛T問(wèn) :“客戶(hù)沒(méi)有提出意見(jiàn)嗎 ?”科長(zhǎng)答 :“大概他們也放假了，我們沒(méi)有通知他們，他們也沒(méi)有來(lái)電話(huà)催?！? 案例 ?某汽車(chē)制動(dòng)器廠在與另一家汽車(chē)裝配廠簽定的 《 產(chǎn)品研制技術(shù)協(xié)議書(shū) 》 中規(guī)定 :XC型制動(dòng)器總成需安裝在汽車(chē)裝配廠提供的試驗(yàn)車(chē)輛上，在規(guī)定的試驗(yàn)條件下進(jìn)行磨合試驗(yàn)。但該制動(dòng)器廠在研制出樣品進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，沒(méi)有與用戶(hù)聯(lián)系，而是按照自己制定的 《 磨合試驗(yàn)方案 》 進(jìn)行了試驗(yàn)，便投入了正式生產(chǎn)。 ? ? ? 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制 . ? 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí) ,組織應(yīng)確定 : ? a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段 。 ? b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； ? c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 ? 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 ? 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 理解與實(shí)施 : 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃必須確定： 1. 開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段 （ 與產(chǎn)品特點(diǎn)相符合 ） 2. 階段的評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 3. 職責(zé)權(quán)限 4. 組織接口必須加以管理 ， 確保溝通 、 明確職責(zé) 5. 策劃輸出的階段性更新 案例 ?在設(shè)計(jì)科審核員想了解設(shè)計(jì)人員職責(zé)，科長(zhǎng)說(shuō) :“設(shè)計(jì)工作一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在設(shè)計(jì)計(jì)劃中指定責(zé)任工程師，并規(guī)定有關(guān)設(shè)計(jì)人員的職責(zé)?！睂徍私M在檢查G98齒輪箱設(shè)計(jì)計(jì)劃，查閱到項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和有關(guān)設(shè)計(jì)人員清單，但設(shè)計(jì)計(jì)劃中沒(méi)有找到有關(guān)設(shè)計(jì)人員分工的職責(zé)規(guī)定。 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見(jiàn)） ,這些輸入應(yīng)包括 : a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 理解與實(shí)施 : 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件 ， 輸入內(nèi)容應(yīng)包括： 1) 產(chǎn)品功能和性能要求 2) 適用的法律法規(guī)要求 3) 類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的適用信息 4) 其它要求 要點(diǎn)：必須評(píng)審 ， 確保要求完整 、 明確 、 不矛盾 。 案例 ? 在某生產(chǎn)壓力容器的企業(yè)設(shè)計(jì)室，審核員看到在設(shè)計(jì)一種鋼制第三類(lèi)壓力容器時(shí)，對(duì)其受壓組件強(qiáng)度的計(jì)算和材料許用應(yīng)力的選取均采用了一本高等學(xué)校教材上的方法。由于該教材采用的一些系數(shù)裕度較小，造成壓力容器外殼設(shè)計(jì)厚度偏小。審核員查看設(shè)計(jì)輸入文件清單，發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)設(shè)計(jì)沒(méi)有把國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《 鋼制壓力容器 》(GBl50—1998)作為設(shè)計(jì)輸入的依據(jù)。 ? 。 ? ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出 ,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) . ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng) : ? a)滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求 。 ? b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； ? c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； ? d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 理解與實(shí)施 : 形式： 形成文件 ， 輸出與輸入對(duì)應(yīng) 。 （ 即圖紙 、報(bào) 告 、 計(jì)算書(shū)等 ） ? 滿(mǎn)足輸入要求 ? 為生產(chǎn) 、 服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔? ? 提供產(chǎn)品驗(yàn)收的準(zhǔn)則 ? 規(guī)定安全和正常使用的重要性 目的： 符合性判斷 . 時(shí)期： 在文件發(fā)放前批準(zhǔn) .（例：三級(jí)校審等 .) 案例 ? 在鋁合金門(mén)窗廠設(shè)計(jì)室，審核員看到五張白圖，是用鉛筆畫(huà)的草圖。審核員問(wèn)設(shè)計(jì)員；“這些草圖是做什么用的 ?”設(shè)計(jì)員回答 :“這些圖是我們對(duì)一條生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行技術(shù)改造而設(shè)計(jì)的?！睂徍藛T問(wèn) :“為什么沒(méi)有制圖、審核、批準(zhǔn)等人的簽名 ?”設(shè)計(jì)員答 :“這是用來(lái)對(duì)一條生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行技術(shù)改造用的，因?yàn)椴皇切庐a(chǎn)品的設(shè)計(jì)，因此我 :們沒(méi)有規(guī)定必須簽名。以前我們一直是這樣做的，一般不用出正規(guī)的圖。” ? ? 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： ? a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿(mǎn)足要求的能力； ? b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 ? 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn) ）。 理解與實(shí)施 : 目的： 即作可行性判斷 （ 例如參數(shù)確定 、 方案選擇 、 特性 、 特征的界定 ） 適當(dāng)?shù)碾A段 ， 系統(tǒng)的評(píng)審 。 ? 評(píng)價(jià)滿(mǎn)足要求的能力 ? 找出問(wèn)題解決問(wèn)題 參加者： 與被評(píng)審階段有關(guān)的職能方代表 記錄： a)評(píng)審結(jié)果 b)跟蹤措施 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，應(yīng) 依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn) ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 理解與實(shí)施 : 目的： 確保輸出滿(mǎn)足輸入要求 ,即用多種形式作符合性判斷 。 記錄： a)驗(yàn)證結(jié)果 b)后續(xù)跟蹤措施 驗(yàn)證的方法： 案例 ? 在倉(cāng)庫(kù)搬運(yùn)工正在搬運(yùn)裝有產(chǎn)品的包裝箱，審核員看到每個(gè)箱子的上表面總要凸起一點(diǎn)，結(jié)果造成箱子摞在一起不穩(wěn)定。審核員問(wèn)搬運(yùn)工 :“為什么箱子疊放不穩(wěn) ?”搬運(yùn)工說(shuō) :“箱子里防震用的泡沫塑料與包裝箱不適合，總要高出一些?！睂徍藛T問(wèn) :“這些包裝箱是外購(gòu)的，還是廠里專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)定做的 ?”搬運(yùn)工說(shuō) :“這些箱子是我們廠里自己設(shè)計(jì)定做的。”在設(shè)計(jì)科審核員要求查看包裝箱的設(shè)計(jì)資料，結(jié)果發(fā)現(xiàn)箱子的高度尺寸規(guī)定的下限正好與泡沫塑料設(shè)計(jì)的高度尺寸上限相同。而在檢驗(yàn)科查看這批箱子進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，正好發(fā)現(xiàn)箱子的高度尺寸與規(guī)定的下限相同，而泡沫塑料的尺寸與規(guī)定的上限相同。根據(jù)圖紙檢驗(yàn)，兩種產(chǎn)品均屬合格品。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（ ）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 理解與實(shí)施 : 目的： 驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足預(yù)期使用要求 ， 即作可實(shí)用性判斷 。 ? 有困難 ， 局部確認(rèn) 。 確認(rèn)時(shí)期： 交付和實(shí)施之前 。 記錄要求： a)確認(rèn)結(jié)果 b)后續(xù)措施 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 /驗(yàn)證 /確認(rèn)的區(qū)別 設(shè)計(jì)評(píng)審 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)確認(rèn) 目的 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力 證實(shí)設(shè)計(jì)階段輸出是否確保設(shè)計(jì)階段輸入要求 通過(guò)產(chǎn)品確認(rèn)設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足使用要求 對(duì)象 各設(shè)計(jì)階段結(jié)果 設(shè)計(jì)輸出文件、計(jì)算書(shū)或樣品等 通常是最終產(chǎn)品( 樣品 ) 參與 人員 與被評(píng)審設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能門(mén)代表需要時(shí)也包括其它專(zhuān)家 通常是設(shè)計(jì)部門(mén) 必須包括使用者或能代表使用要求的人員 時(shí)機(jī) 設(shè)計(jì)適當(dāng)階段，該階段結(jié)束前，但最終設(shè)計(jì)階段完成必須評(píng)審 設(shè)計(jì)適當(dāng)階段，一般是設(shè)計(jì)階段輸出形成結(jié)果時(shí) 成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證后，一般針對(duì)最終產(chǎn)品，也可階段 確認(rèn) 確認(rèn)和開(kāi)發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn) ）。 理解與實(shí)施 : 標(biāo)識(shí) 文件化 評(píng)價(jià) 驗(yàn)證 確認(rèn) （ 流程 ） 標(biāo)識(shí)： 設(shè)計(jì)文件更改應(yīng)標(biāo)識(shí) 。 文件化： 更改不能口頭表達(dá) ， 要用文件方式傳達(dá) 。 評(píng)價(jià)： a)是否影響其他專(zhuān)業(yè) b)對(duì)已交付的產(chǎn)品的影響 。 ? 適當(dāng)方式驗(yàn)證 、 確認(rèn) 。 ? 實(shí)施前得到批準(zhǔn) 。 案例 ? 在對(duì)某企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，審核員看到一張標(biāo)注有“關(guān)鍵件”的圖紙上有一個(gè)主要尺寸被用鋼筆進(jìn)行了更改。舊的數(shù)字被畫(huà)杠作廢，在旁邊注上了新的數(shù)字和更改人李某的姓名，更改日期為 20xx年 10月。審核員注意到該圖批準(zhǔn)欄內(nèi)的批準(zhǔn)人為總工張某，批準(zhǔn)時(shí)間是 20xx年5月。審核員要求車(chē)間主任出示對(duì)此項(xiàng)更改內(nèi)容的批準(zhǔn)記錄，車(chē)間主任說(shuō) :“開(kāi)始我們也不同意改動(dòng)這個(gè)數(shù)據(jù)，后來(lái)設(shè)計(jì)科還是堅(jiān)持了自己的意見(jiàn)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了更改。我們考慮這個(gè)數(shù)據(jù)對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)沒(méi)有大的影響，因此我們沒(méi)有再請(qǐng)總工批準(zhǔn)?！? ? ?組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求 .對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 ?組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn) )。 理解與實(shí)施 : ?(1)采購(gòu)的內(nèi)涵 ?分包或外委的服務(wù)或產(chǎn)品加工；對(duì)外委托產(chǎn)品設(shè)計(jì)；外委檢驗(yàn)；計(jì)量器具的委外校準(zhǔn)；委托交付產(chǎn)品（運(yùn)輸服務(wù)）等 ?（ 2）采購(gòu)過(guò)程的管理 ?采購(gòu)物資的分類(lèi) ?規(guī)定采購(gòu)活動(dòng)控制的方式和程度 ?評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商 ?供應(yīng)商的再評(píng)價(jià) ?管理采購(gòu)活動(dòng)形成的相關(guān)記錄 案例 ?在采購(gòu)部，審核組看到 《 采購(gòu)部工作手冊(cè) 》 中規(guī)定采購(gòu)部質(zhì)量目標(biāo)的一個(gè)內(nèi)容是 :“采購(gòu)物資合格率 100％?！睂徍藛T問(wèn)采購(gòu)部經(jīng)理 :“采購(gòu)來(lái)的物資能保證都是 100％合格嗎 ?”經(jīng)理說(shuō) :“凡是不合格的物資我們都退貨，所以進(jìn)庫(kù)物資可以保證 100％合格?！睂徍藛T問(wèn) :“你們對(duì)于退貨的情況有記錄嗎 ?”經(jīng)理答 :“沒(méi)有記錄?！? ?采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： ?a）產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； ?b）人員資格的要求； ?c）質(zhì)量管理體系的要求。 ?在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 理解與實(shí)施 : ?（ 1）采購(gòu)文件的內(nèi)容 ?（ 2）采購(gòu)文件的形式 ?（ 3）采購(gòu)文件的發(fā)放 ?（ 4）對(duì)采購(gòu)文件控制應(yīng)注意的問(wèn)題 ?組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求。 ?當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 理解與實(shí)施 : ? （ 1）驗(yàn)證的方式 ? 檢驗(yàn)、查閱合格證明文件、測(cè)量、觀察等 ? （ 2）驗(yàn)證實(shí)施的主體與場(chǎng)所 ? （ 3）驗(yàn)證的計(jì)劃安排 ? 何時(shí)驗(yàn)證、驗(yàn)證的項(xiàng)目、驗(yàn)證的方法、驗(yàn)證的要求、人員等 ? （ 4）產(chǎn)品放行方法 ? 注意：不管顧客有否對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，組織都必須始終保證從供方處得到的產(chǎn)品符合顧客的要求。 案例 ?審核員在設(shè)計(jì)科發(fā)現(xiàn)為產(chǎn)品配套