劑型設(shè)計(jì)與處方前研究-資料下載頁(yè)
2024-09-29 13:03本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】掌握劑型設(shè)計(jì)的原則。掌握生物學(xué)分類系統(tǒng)的基本概念。熟悉制劑處方前研究的內(nèi)容和方法。吸收的速度和程度：。體內(nèi)分布情況等:. 毒性或刺激性等:. 包括劑型、給藥途徑、處方、工藝。全身起效/局部起效？長(zhǎng)期用藥、短期用藥、一次性用藥？口服吸收不太好，但制劑技術(shù)可能改善時(shí)。使用方便、安全、自然：盡可能首選。急救、重癥、速效（如麻醉）。作用持久而穩(wěn)定（如貼劑）?？诜o藥首過(guò)作用強(qiáng)。其它給藥途徑不方便時(shí)。生物學(xué)特性、理化特性、臨。對(duì)生物膜的通透性。在胃腸道中的吸收是否存在部位物異性。一般是針對(duì)創(chuàng)新藥物
【正文】 ? 結(jié)晶性 :顯微鏡等 ? 多晶型 :熔點(diǎn)、熱分析、 IR、 X衍射、顯微技術(shù)等 ? 溶解度 :平衡溶解度 ? 溶出速率 :恒定表面法、懸浮法等 ? 分配系數(shù) :搖瓶法 ? pKa:電位滴定、分光光度法、溶解度法 ? 吸濕性 :吸濕曲線、 CRH 劑型設(shè)計(jì)與處方前研究 15 制劑的處方前研究 ? 粉體學(xué) :粉體物性測(cè)定儀 粒度大小、分布、密度、流動(dòng)性、壓縮性、潤(rùn)濕性等 ? 穩(wěn)定性 :影響因素試驗(yàn) ： BCS？ ? 對(duì)生物膜的通透性 ? 在胃腸道中的吸收是否存在部位物異性 ? 在胃腸道中的穩(wěn)定性，等等 劑型設(shè)計(jì)與處方前研究 16 制劑的處方前研究 ? 一般是針對(duì)創(chuàng)新藥物 ? 試驗(yàn)方法： HPLC、 HPLCMS、 DSC等 1. 常規(guī)試驗(yàn)： 2. 加速試驗(yàn)： 3. 多種輔粒試驗(yàn)： 劑型設(shè)計(jì)與處方前研究
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