培養(yǎng)基、試劑與試液管理規(guī)程008ok-資料下載頁(yè)
2025-09-04 09:35本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】規(guī)范培養(yǎng)基、試劑、試液的管理，確保其應(yīng)用于檢測(cè)不會(huì)造成結(jié)果準(zhǔn)確性的偏離。中心化驗(yàn)室管理人員、QA人員:負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)定的執(zhí)行；培養(yǎng)基由中心化驗(yàn)室指定專(zhuān)人保管與發(fā)放，建立《培養(yǎng)基接收、發(fā)放臺(tái)帳》；制備培養(yǎng)基所用的玻璃器皿清潔干燥,培養(yǎng)基經(jīng)適用性考察合格后方可用于樣品檢測(cè)使用;干燥培養(yǎng)基使用時(shí)只需按標(biāo)簽上的說(shuō)明稱(chēng)量、加水、分裝、高壓滅菌。配制的培養(yǎng)基不應(yīng)有沉淀，如有沉淀，應(yīng)于溶化后趁熱過(guò)濾，滅菌后使用。培養(yǎng)基的分裝量不得超過(guò)容器的2/3，以免滅菌時(shí)溢出。培養(yǎng)基配制后應(yīng)在2h內(nèi)滅菌，避免細(xì)菌繁殖。暗處保存?zhèn)溆?，放置時(shí)間不能超過(guò)7天，以免水分散失染菌。已熔化的培養(yǎng)基應(yīng)一次用完，開(kāi)啟后不。貯存培養(yǎng)基配制物的冰箱內(nèi)不得存放食品、飲料等無(wú)關(guān)物品。培養(yǎng)基管理的指定人員應(yīng)檢查培養(yǎng)基的外觀，如失水、沉淀、棉花塞松馳或脫落等異常情況，培養(yǎng)基進(jìn)行鑒別或鑒定檢驗(yàn)；使用中經(jīng)核實(shí)試劑、培養(yǎng)基非實(shí)驗(yàn)室原因的自身質(zhì)量異常；
【正文】 GMP文件系列： 記錄 試劑接收標(biāo)簽 文件編碼 : JMSC02401020204 版序號(hào) :00 試劑名稱(chēng) 接收日期 批號(hào) 接收人 有效期 GMP文件系列： 記錄 試劑的接收、發(fā)放臺(tái)帳 文件編碼 : JMSC02401020205 版序號(hào) :00 第 頁(yè) 共 頁(yè) 品名 規(guī)格 日期 數(shù)量 +/ 批號(hào) /生產(chǎn)廠家 庫(kù)存(瓶 ) 領(lǐng)用人 日期 數(shù)量 +/ 批號(hào) /生產(chǎn)廠家 庫(kù)存(瓶 ) 領(lǐng)用人 GMP文件系列： 記錄 試劑配制記錄 文件編碼 : JMSC02401020203 版序號(hào) :00 第 頁(yè) 共 頁(yè) 名 稱(chēng) 濃度 配制 量 配制方法 編號(hào) 配制日期 使用期限 配制 人 備注 GMP文件系列： 記錄 試劑、試液標(biāo)簽 文件編碼 : JMSC02401020206 版序號(hào) :00 試劑、試液名稱(chēng) 濃 度（ pH） 編 號(hào) 配 制 人 配制日期 使用期限 貯存條件
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