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生物醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品生命周期管理(plm)18572字投稿:方莄蒞-資料下載頁

2025-08-31 12:44本頁面

【導讀】80%的產(chǎn)品未能實現(xiàn)其的產(chǎn)品未能實現(xiàn)其ROI目標!PLM幫助企業(yè)加速產(chǎn)品創(chuàng)新并最大化產(chǎn)品盈利能力…通過管理與其產(chǎn)品相關(guān)的信息、流程和決策通過管理與。貫穿產(chǎn)品生命周期并跨越全球。應用之后整合的企業(yè)產(chǎn)品記。滿足監(jiān)管要求是非常重要的業(yè)務過程所有業(yè)務過程保。對合規(guī)流程和記錄的手工管理影響了業(yè)務績效日益。順供應商管理流程列為保持競爭力的最重要因素‖?現(xiàn)的效益與研發(fā)投入間缺乏關(guān)聯(lián)?大量的質(zhì)保與合規(guī)問題。對客戶需求的對準不夠?全球范圍的市場與供應鏈缺乏

  

【正文】 ntation Project ? Live March 4, 2020: Started December 1 ? 500 Users ? Met Project Goals: ? Reduced the ECO Administrative Cost by more than 50%, 7 ECO Admins to 3 ? Reduced ECO Cycle Time from 30 Days to 5 ? Improved Engineering Productivity by 510% 48 Agile System Overview – Software Components Manufacturer Component Manager Product Definition Manager Approved Vendor Lists Vendor Part Numbers $ Agile Bill of Materials Part/Item Master Documentation $ $ Supplier/Customer Collaboration Create Inf ormation Packages using PDX Customer and Supplier Real time Access to ECO’s Product Change Manager Operational Documents ECO Part Number Action Sheets 49 Benefits of Agile PLM amp。 ERP Integration Significant Savings ? Faster ECO process and integration with MFG ? Reduce Inventory ? Reduces Risk of Inventory Obsolescence ? Reduces Costs by automating ECO and part updates ? Improved Accuracy and Quality of Information 50 PLM 在生物醫(yī)藥行業(yè) Agile 概覽 ? ? ? ? ? ? PLM 概念 概念 PLM 在生物醫(yī)藥行業(yè) – 價值 在生物醫(yī)藥行業(yè) PLM 最佳實踐 客戶應用案例 Agile/MD 醫(yī)療器械行業(yè)的 醫(yī)療器械行業(yè)的 PLM應用 應用 Agile PLM 系統(tǒng)特點 系統(tǒng)特點 51 生命科學企業(yè)產(chǎn)品記錄 = PLM 質(zhì)量管理 Customer Complaints/CAPA NCMR/Deviations Audit Management Voice of Customer DHF 項目數(shù)據(jù) Schedules Resources Constraints Risk 制造數(shù)據(jù) (DMRERP/MES 同步 同步 ) Bills of Materials Mfg. Instructions Revision data 設計數(shù)據(jù) Design Spec History Verification/Validation Lab/Clinical Results ESubmittals (510K/PMA) 供應商 數(shù)據(jù) Approved Vendors Quality Management Pricing Availability 流程數(shù)據(jù) (DHF/DMR) ECOs/MCOs/Deviations Change History Documentation 產(chǎn)品記錄包括企業(yè)及其外延在產(chǎn)品概念形成、設計、尋源、制造、銷售、 產(chǎn)品記錄包括企業(yè)及其外延在產(chǎn)品概念形成、設計、尋源、制造、銷售、服務 及回收處置時所需要的全部信息 52 Agile PLM 提供可見性并促進流程的有效執(zhí)行 Greater Executive Process Visibility Portfolio Management Tracking, Status Reporting amp。 Analytics Concept Plan Develop Validate Launch Sustain EOL QA amp。 R/A Product Development Sales amp。 Marketing International Operations Sourcing amp。 Procurement collaboration Central Repository Single record of the truth QMSSOP/DHF/DMR/Regulatory/Quality (ECOs, Approvals, BOMs, Items, SOP’ s, AML, Doc’ s Datasheets, Designs, Drawings, Artwork, Labeling, Packaging) collaboration Design Partners amp。 Reg. Bodies Suppliers amp。 External Manufacturing Partners Internal Groups Internal amp。 External Partners Internal Manufacturing Plants Oracle ERP 53 Agile PLM 自動處理監(jiān)管要求 模塊化解決方案以優(yōu)化部署路徑及 ROI 模塊化解決方案以優(yōu)化部署路徑及 Agile 模塊 模塊 : Agile Product Collaboration 企業(yè)級的產(chǎn)品記錄可見性、管理與協(xié)同 業(yè)級的 記錄可 管理與協(xié) Agile Engineering Collaboration 工程桌面整合與協(xié) 工程桌面整合與協(xié)同 Agile Enterprise Visualization 跨全球、 跨全球、企業(yè)范圍的文檔協(xié)同與可視化 的文檔協(xié)同與可視 FDA Quality System Corrective amp。 Preventive Actions Agile Quality Management 跨企業(yè)及其外延的閉環(huán)的 跨企業(yè)及其外延的閉環(huán)的產(chǎn)品質(zhì)量管理 閉環(huán) Design Controls Production amp。 Process Controls Agile Product Cost Management 產(chǎn)品尋源及生命周期成本及風險管理 源及生命周 期成本及風險管理 風險 Material Controls Management Equipment amp。 Facility Controls Records, Documents, amp。 Change Controls Agile Product Governance amp。 Compliance 產(chǎn)品及項目符合標準及法規(guī)要求 品及項目符合標準及法規(guī) ―Support Claims with Evidence‖ Agile Product Portfolio Management 整合的產(chǎn) 整合的產(chǎn)品、項目、資源及組合管理 源及組 Validation Protocol Packs 預制模板支持 FDA part 11 軟件認證 54 Why Oracle Leads the Life Science Industry 1 ? 業(yè)務完備的應用 ? 開盒即用 , 可配置的應用方案以及認證 ? 最快的實施 , 最快的見效 。 最低的總擁有成本 ? 最為廣泛應用的企業(yè) PLM解決方案 2 ? 最寬廣的應用范圍,機械工程之外最廣為采用 ? 供應鏈 , 成本 , 質(zhì)量 , 規(guī)范 , 組合 , 分析與決策支持 ? 行業(yè)知識與最佳實踐經(jīng)驗 3 ? PLM 市場領(lǐng)導者 (Frostamp。Sullivan. AMR) ? 深入的領(lǐng)域?qū)iL與最佳實踐 ? Oracle 的承諾與行業(yè)領(lǐng)導地位 -專注專業(yè)的 BU ? 客戶成功 4 5 ? 擁有整個 PLM市場中最優(yōu)異的客戶成功記錄和可參考性 ? 被證實的最快 投資回報 , 最低擁有成本和最低的風險 ? 100% (企業(yè)級 ) PLM關(guān)注 ? 關(guān)注業(yè)務,廣泛集成設計工具 MCAD,ECAD,軟件,廣泛整合 ERP 等管理應用 ? 產(chǎn)品網(wǎng)絡的建立與驗證 6 ? 從開始階段就立足于跨企業(yè)與產(chǎn)品網(wǎng)絡的協(xié)同 ? 成熟的開盒即用的網(wǎng)絡功能 。 超過 100 家活躍的 ‘ 產(chǎn)品網(wǎng)絡 ’ 客戶 55 結(jié)語 ―AMR Research一直將 PLM定義為將新 產(chǎn)品帶入市場的一個企業(yè)級的業(yè)務戰(zhàn)略 ‖ 您的下一步 ? 56 生物醫(yī)藥行業(yè)的 產(chǎn)品生命周期管理 (PLM) 孫揚 – 資深經(jīng)理 / PLM 事業(yè)部 1 PLM 在生物醫(yī)藥行業(yè) Agile 概覽 ? ? ? ? ? ? PLM概念 概念 PLM在生物醫(yī)藥行業(yè) – 價值 在生物醫(yī)藥行業(yè) PLM 最佳實踐 客戶應用案例 … 第 58 卷搖 20200226 11:38 第 3期鐵道標準設計網(wǎng)絡出版時間:網(wǎng)絡出版地址: 3月 RAI… 2020 年八年級 (上 )數(shù)學第四章檢測題 姓名 :得分 一 . 選擇題( 30 分) y=kx+6, y 隨 x 的增大而減小,則這個一次函數(shù)的圖象不經(jīng)過( ) C.第三象限 2. 函數(shù) y= 3x+ 1 的圖象一定通過點 … 辯論賽策劃案 一、活動目的 校園辯論賽體現(xiàn)大學生朝氣蓬勃、積極向上的精神狀態(tài),提高大家的語言組織 能力、語言應用能力、思辨能力、對歷史的自我 解讀能力、以及團隊協(xié)作能力。我們 本著完善自我、團結(jié)共進、活動增強自信的原則展開了此項活動,以便同學們在這個 … 本文由第一文庫網(wǎng) ()首發(fā),轉(zhuǎn)載請保留網(wǎng)址和出處!
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