【導(dǎo)讀】7．審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)怎樣使用檢查表？2．執(zhí)行審核計(jì)劃不能靈活。不是GB/T19001的實(shí)施指南。7．組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定。(√)8．CNAT是中國(guó)認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的英文簡(jiǎn)稱。(√)9．審核組中必須配備熟悉受審核方專業(yè)的人員。其有效性驗(yàn)證合格后，予以推薦通過(guò)”。述方法，是否合適？終審核結(jié)果”；而組長(zhǎng)表述的審核結(jié)論只涉及不符合項(xiàng)這部分審核發(fā)現(xiàn)。3．簡(jiǎn)述審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容？4．如何依據(jù)GB/T19001:2020標(biāo)準(zhǔn)，審核“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”過(guò)程？度培訓(xùn)計(jì)劃和已實(shí)施的培訓(xùn)的記錄，以及保存的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和技能的記錄，審核員看了后對(duì)他們的工作很滿意，道謝后就離開(kāi)了。標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)、內(nèi)容和嚴(yán)重程度,并寫出不符合事實(shí)。如提供的證據(jù)不能足以判。斷有不符合項(xiàng)時(shí)，請(qǐng)寫出進(jìn)一步審核的思路。的嚴(yán)重程度1分。

　　

【正文】 審核結(jié)束是指（ ） A）末次會(huì)議結(jié)束 B）監(jiān)督檢查后 C）對(duì)糾正措施驗(yàn)證后 D）向?qū)徍宋蟹教峤粚徍藞?bào)告 7 GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn) 種“搬運(yùn)”指 A）將成品交付給顧客的運(yùn)輸 B）供方將原材料送至組織的運(yùn)輸 C）從原材料進(jìn)廠到成品交付到預(yù)定地點(diǎn)各階段 產(chǎn)品的搬運(yùn) D）以上都是 7如果某組織體系聲稱符合“ GB/T190012020”標(biāo)準(zhǔn)，下列那個(gè)說(shuō)法是對(duì)的 A）組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，因此將 條款刪減 B）組織沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部門，所以將 條款刪減 C）顧客將 條款刪減，因其不影響產(chǎn)品性能 D）以上都不對(duì) 7 GB/T190002020 中屬于 “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”指 A）過(guò)程的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) B）體系的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) C）產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) D）A+B+C 7以下哪一項(xiàng)不能作為質(zhì)量管理體系審核的依據(jù) A）質(zhì)量管理 體系文件 B）合同 C） GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī) D）GB/T19004 標(biāo)準(zhǔn) 二、 判斷題（在題目后面括號(hào)內(nèi)，正確打 √ ，錯(cuò)誤打 X） 認(rèn)證證書(shū)持有者不愿再保持認(rèn)證資格時(shí)，認(rèn)證證書(shū)即告撤消。（ X ） 內(nèi)部審核可用于管理評(píng)審及其他內(nèi)部目的。（ X ） 自我評(píng)定是對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法之一。（ √ ） ISO9001 與 9004 是協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，它們?cè)诮Y(jié)構(gòu)、內(nèi)容、范圍和用途方面都相同。（ X ） “缺陷”不是不合格，只是未滿足預(yù)期的使用要求而已。 （ X ） “級(jí)別審核員”包括注冊(cè)高級(jí)審核員和注冊(cè)審核員兩級(jí)。實(shí)習(xí)審核員不是級(jí)別審核員。（ √ ） 顧客對(duì)組織提供的產(chǎn)品或服務(wù)沒(méi)有提出申訴或沒(méi)有表示抱怨就說(shuō)明顧客滿意。（ X ） ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)中 條“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”中的“過(guò)程”是指質(zhì)量管理體系所包括的全部過(guò)程，而不只是“第 7 章”“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程”。（ √ ） 讓步使用是對(duì)不合格產(chǎn)品采取的一種措施，使其雖不能滿足規(guī)定要求，但尚可滿足使用要求。（ √ ） 質(zhì)管辦主任因?yàn)槭侵袑痈刹?，所以?能擔(dān)任管理者代表。（ X ） 1采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。（ √ ） 1統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用于所有組織。（ √ ） 1 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)條款中“注”和條款一樣也是質(zhì)量管理體系要求。（ X ） 1 ISO9004 標(biāo)準(zhǔn)可作為 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用指南。（ X ） 1質(zhì)量策劃的結(jié)果都應(yīng)形成質(zhì)量計(jì)劃。（ X ） 1末次會(huì)議意味著一次現(xiàn)場(chǎng)審核的結(jié)束。（ √ ） 1 如果在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)“審核范圍”不符合審核計(jì)劃的要求，審核組長(zhǎng)有權(quán)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整。（ X ） 1審核組長(zhǎng)必須由一名高級(jí)審核員擔(dān)任。（ X ） 1認(rèn)證證書(shū)的“注銷”和認(rèn)證證書(shū)的“撤消”，兩者性質(zhì)相同但其程度不同。（ X ） 產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證都是“第三方”行為。（ √ ） 2管理評(píng)審的目的是確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。（ √ ） 2組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，必須在所有規(guī)定活動(dòng)均圓滿完成后，才能放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（ X ） 2必須在最高管理層指定一名管理者代表。（ X ） 2 ISO9001 和 9004 標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的方法都是內(nèi)部審核和管理評(píng)審。（ X ） 2組織應(yīng)識(shí)別影響產(chǎn)品符合性的外包過(guò)程，并實(shí)施控制。（ √ ） 2組織只需對(duì)滿足顧客要求的生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控。（ X ） 2應(yīng)記錄設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施。（ √ ） 2糾正措施與預(yù)防措施也是持續(xù)改進(jìn)的措施之一。（ √ ） 2產(chǎn)品要求可由顧客提出或規(guī)定。（ X ） 組織對(duì)用于測(cè)量和監(jiān)控要求的軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。（ √ ） 3審核計(jì)劃經(jīng)受 審核方事先確認(rèn)后，雙方均不能更改。（ X ） 3審核員必須去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證才能確保不合格項(xiàng)糾正措施的有效性。（ X ） 3初訪是必需的，只有進(jìn)行了初訪才能保證審核的質(zhì)量。（ X ） 3產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)量必須由專職檢驗(yàn)員來(lái)進(jìn)行。（ X ） 3文件初審是對(duì)受審核方質(zhì)量管理體系文件有效性和適宜性的確認(rèn)。（ X ） 3與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審包括對(duì)組織與供方所簽訂采購(gòu)合同的評(píng)審。（ X ） 3管理評(píng)審就是質(zhì)量管理體系的評(píng)審。（ √ ） 3在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃 時(shí)，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源要求。（ √ ） 3所有測(cè)量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。（ X ） 審核組是根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系的。（ X ） 4注冊(cè)審核員應(yīng)同時(shí)接受 CCCA 和聘用機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。（ √ ） 4實(shí)習(xí)審核員應(yīng)同時(shí)可以擔(dān)任審核組中的專業(yè)人員。（ X ） 4第三方審核就是指質(zhì)量認(rèn)證。（ X ） 4審核范圍就是受審核方質(zhì)量管理體系的范圍。（ √ ） 4在質(zhì)量管理體系的第三方審核中，主要是要收集不合格 的信息。（ X ） 4審核員在發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)線索時(shí)應(yīng)擴(kuò)大抽樣。（ X ） 4審核計(jì)劃應(yīng)征得受審核方同意。（ √ ） 4“審核”定義中“審核準(zhǔn)則”是指審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。（ X ） 4持續(xù)改進(jìn)涉及到產(chǎn)品、過(guò)程和體系等方面的改進(jìn)。（ √ ） 50、現(xiàn)場(chǎng)審核中的各種會(huì)議均應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持。（ √ ） 三、填空題：請(qǐng)根據(jù)下面所描述事實(shí)，判斷其與 GB/T19001 的哪個(gè)條款相關(guān)聯(lián)： 賓館為了驗(yàn)證其“緊急情況處理預(yù)案”的可行性，舉行了一次“停水、停電、失火”情況的演 習(xí)。適用于這一情形的條款是： 車間主任對(duì)已完成操作培訓(xùn)且考試合格的 12 位學(xué)徒工進(jìn)行了一次實(shí)際操作考核。適用于這已情景的條款是： ) 公司在對(duì)三峽工程投標(biāo)時(shí)前，對(duì)招標(biāo)書(shū)進(jìn)行了一次評(píng)審。適用于這一情景的條款是： 維修部主任向廠長(zhǎng)匯報(bào)說(shuō)：從最近 5 個(gè)月的統(tǒng)計(jì)數(shù)字看，產(chǎn)品維修量急劇上升，反映出產(chǎn)品質(zhì)量很不穩(wěn)定。特別是溫控器（外購(gòu)件）損壞率很高，有必要對(duì)供方進(jìn)行檢查。適用于這一情景的條款是： 賓館 餐飲部把一個(gè)“四川餐廳”外包給一個(gè)個(gè)體戶經(jīng)營(yíng)。但餐飲部只要求該個(gè)體戶遵守物業(yè)管理?xiàng)l例及按時(shí)交納承包金額，而未對(duì)餐飲提供過(guò)程加以監(jiān)控。適用于這一情景的條款是： 將培訓(xùn)看成是提高員工能力的唯一措施。適用于這一情景的條款是： 6.) 在設(shè)計(jì)評(píng)審中提出設(shè)計(jì)更改。適用于這一情景的條款是： 庫(kù)房中保管條件達(dá)不到要求。適用于這一情景的條款是： 由于采購(gòu)要求不明確而導(dǎo)致采購(gòu)的產(chǎn)品未滿足產(chǎn)品要求。適用于這一情景的條款是： 檢驗(yàn)記 錄表明，近半個(gè)月以來(lái)軸徑的尺寸普遍偏高，但尚未超出公差限。適用于這一情景的條款是： 1人力資源在人才交流會(huì)上招聘機(jī)械類工程師，以滿足 XYZ 系列新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的需求。適用于這一情景的條款是： ) 1凱頓飯店 201 房間桌上放著“凱頓飯店服務(wù)指南”。適用于這一情景的條款是： ) 1膠鞋成品庫(kù)雨后漏水，沒(méi)有及時(shí)維修。適用于這一情景的條款是： ) 1 HT 檢驗(yàn)員在成品車間對(duì)氣閥門的四項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試并填寫了檢驗(yàn)報(bào)告。適用于這一情景的條款是： 1 X 車間操作 規(guī)定更改后，注明了更改的次數(shù)和日期。適用于這一情景的條款是： ) 1用于監(jiān)視和測(cè)量的計(jì)算機(jī)軟件，在初次使用前得到了確認(rèn)。適用于這一情景的條款是： 1對(duì)未經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品用適當(dāng)方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)。適用于這有情景的條款是： 1客戶發(fā) EMAIL 詢問(wèn)對(duì)合同條款是否確認(rèn)， Z 公司未及時(shí)回復(fù)。適用于這一情景的條款是： ) 1質(zhì)檢科編制了《成品檢驗(yàn)規(guī)程》。適用于這一情景的條款是： ) 公司在確定要發(fā)往一個(gè)穆斯林國(guó)家的一批貨物的包裝時(shí)，充分考慮了該國(guó)的風(fēng)俗習(xí)慣，雖然 合同中對(duì)這一點(diǎn)并未明示要求。適用于這一情景的條款是：) 四、問(wèn)答題 請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，首次會(huì)議以前所召開(kāi)的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。 答：情況溝通，專業(yè)引導(dǎo)，明確分工。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改主要要求有哪些？ 答：參見(jiàn) ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款。 記錄的主要作用是什么？ 答：參見(jiàn) ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 。 試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。 答：參見(jiàn) ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 、 、 。 簡(jiǎn)述糾正、糾正措 施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。 答：參見(jiàn) ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 、 、 。 什么過(guò)程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說(shuō)明之。 答：參見(jiàn) ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 。 為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì)？ 答：溝通、確認(rèn)，與受審核方取得共識(shí)。 什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？ 答：參見(jiàn) ISO19011： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 。 為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)要注意 什么問(wèn)題？抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？ 答：由于時(shí)間的限制，也是國(guó)際上通用的做法。 抽樣要注意：隨機(jī)、獨(dú)立、分層次。 可以節(jié)省時(shí)間，但有可能以片蓋全。 一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長(zhǎng)下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格。”這位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個(gè)方面的確鑿證據(jù)，才能使這項(xiàng)不合格成立？ 1在審核員的行為規(guī)范中，做為一個(gè)審核員，哪些是不應(yīng)該做的？ 1首次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？ 答：參見(jiàn) ISO19011： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 的實(shí)用 幫助。 1在 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則？請(qǐng)列出 23 個(gè)條款并說(shuō)明。 答： 、 、 。 1末次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？ 1舉例說(shuō)明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在 GB/T190012020標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。 答： 、 、 、 、 、 等。 1在第一天現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項(xiàng)文件上的不符合，第二天綜合部長(zhǎng)說(shuō)：“我們已修改了不符合的文件，請(qǐng)審核組把這項(xiàng)不符合刪掉?！弊鳛閷徍私M長(zhǎng)應(yīng)如何處理？為什么？ 答：不 可以。因?yàn)閷徍耸浅闃舆M(jìn)行的，發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)說(shuō)明的是組織在該方面存在這一類的問(wèn)題，需要組織采取糾正措施進(jìn)行整改，而不是僅僅對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正。“糾正”不等于“糾正措施”。 1依據(jù) GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過(guò)程？ 答：典型的按標(biāo)準(zhǔn)審核，參照 GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查不漏項(xiàng)即可。 1依據(jù) GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“管理評(píng)審”過(guò)程？ 答：典型的按標(biāo)準(zhǔn)審核，參照 GB/T190012020 標(biāo)準(zhǔn) 條款檢查不漏項(xiàng)即可。 1查設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 更改時(shí)，審核員詢問(wèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了 3個(gè)不同專業(yè)在 2020 年 812 月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對(duì)他們的工作很滿意，道謝后離開(kāi)了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？ 答：不符合要求，因?yàn)槲床榈綐?biāo)準(zhǔn) 要求的，適當(dāng)時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。還應(yīng)該詢問(wèn)和尋找評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)方面的審核證據(jù)，以及更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄。 審核計(jì)劃安排首先審核高層管理者。審核組長(zhǎng)向最高管理者了解了傳達(dá)滿足顧 客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況，還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量。 答：錯(cuò)誤。審核計(jì)劃應(yīng)盡量將最高管理者的審核放在最后，以便就審核過(guò)程中獲得的情況和對(duì)最高管理者審核中所敘述的情況相比較。 2文件的作用？質(zhì)量管理體系有哪幾類文件？ 答：參見(jiàn) ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 。 2舉例說(shuō)明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么？ 答：參見(jiàn) ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 。 2為什么說(shuō) ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)與 ISO9004： 2020 為協(xié)調(diào)一對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)？ 答：參見(jiàn) ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 。 2什么是產(chǎn)品？試述產(chǎn)品的四種類型的特點(diǎn)？舉例說(shuō)明有形和無(wú)形產(chǎn)品？ 答： 參見(jiàn) ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 。 2簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別？ 答：參見(jiàn) ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 。 2統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用？ 答：參見(jiàn) ISO9000： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 。 2資源提供的目的？對(duì)人力資源判斷從哪幾個(gè)方面考慮？ 答：目的： a)