特殊藥品應(yīng)急預(yù)案-資料下載頁
2025-04-27 00:36本頁面
【正文】 （二）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序； （三）負責指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，控制危害擴大，最大限度地減少損失；并及時向縣衛(wèi)生局、縣食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)部門報告； （四）負責 醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)； （五）報請縣衛(wèi)生局審批特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作總結(jié)報告。 第八條醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，藥劑科主任任辦公室主任。 辦公室的職責是： （一）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作； （二）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作； （三）負責對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制； （四）組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題； （五）負責特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。 第九條應(yīng)加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。 第十條相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責，加強對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。 第十一條加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特 殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認和處理，并負責有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。 第十二條特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序： （一）特殊管理藥品濫用一次造成 1 人以上死亡或者 3 人以上嚴重中毒； （二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。 （三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。 （四）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。 第十三條特殊管理藥品突發(fā)事件，有第十二條情形 （一）的，事故發(fā)生地應(yīng)在 2 小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。 有第十二條情形 （二）至 （四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在 24 小時內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告。 第十四條特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。 報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補報）。 任何部門和個人 都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。 第十五條接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。 第十六條特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程度進行： （一）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制； （二）按規(guī)定立即向縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況； （三）向相關(guān)部門通報情況； （四）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施； （五）事故的分析、評估、研究應(yīng)對措施。 第十七條有關(guān)部門及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報告職責，對特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴重的，依法移送司法部門。 第十八條未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分 2021年 7 月修訂
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