產(chǎn)品回收處理管理制度-資料下載頁
2025-08-29 08:52本頁面
【導(dǎo)讀】只有當(dāng)有證據(jù)證明物料或退貨產(chǎn)品質(zhì)量未受影響、且經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)。程嚴(yán)格評(píng)價(jià)后，物料、或退回（或召回）產(chǎn)品才可以重新使用或銷售。輔料，包裝材料和非中間體的中間物料等，也不涉及不同產(chǎn)品之間的回收操作。生產(chǎn)過程中各工序剔除的包裝、外觀等合格非質(zhì)量性問題產(chǎn)品或廢品。市場(chǎng)因素退貨或收回需改換包裝的合格產(chǎn)品。對(duì)有回收操作的批次，應(yīng)考慮列入考察，除非已經(jīng)過驗(yàn)證和穩(wěn)定性考察。的生產(chǎn)日期確定?；厥仗幚淼牟僮鞅仨氂山?jīng)過培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員完成?；厥丈婕暗降南嚓P(guān)批記錄，需與正常批記錄區(qū)分。新發(fā)放銷售、重新貼簽，或在后續(xù)的批次中回收。由質(zhì)量受權(quán)人牽頭，組織生產(chǎn)控制部及質(zhì)量管理部相關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，均應(yīng)進(jìn)行相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目并留樣穩(wěn)定性考察。作是否存在偏離。告均應(yīng)經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人嚴(yán)格評(píng)價(jià)后，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，方可放行。
【正文】 ，方可按預(yù)定的規(guī)程進(jìn)行回收處理。 回收處理程序 當(dāng) 宣布某一批次的合格物料或產(chǎn)品需要回收時(shí)，應(yīng)由生產(chǎn)控制部相關(guān)領(lǐng)導(dǎo) 填 寫《回收處理單》 ， 并說明需回收理由及 初步的處理意見 ， 送至質(zhì)量 管理部。 由 質(zhì)量受權(quán)人 牽頭， 組織 生產(chǎn)控制部及質(zhì)量管理部 相關(guān)人員進(jìn)行 調(diào)查 、評(píng)估，確定回收對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)， 由質(zhì)量受權(quán)人 給出回收處理 預(yù)案 。 生產(chǎn)控制部及質(zhì)量管理 部 按照預(yù)案進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證， 驗(yàn)證的所有批次， QC均應(yīng)進(jìn)行 相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目并 留樣穩(wěn)定性考察。 所有回收過程應(yīng) 進(jìn)行雙人復(fù)核雙人嚴(yán)格管理。 對(duì)于回收處理產(chǎn)品的批記錄、驗(yàn)證記錄要嚴(yán)格 記錄及 審核， 避免 回收處理操作是否存在偏離。 所有的回收操作記錄、驗(yàn)證記錄、批檢驗(yàn)記錄、批生產(chǎn)記錄、報(bào)告、評(píng)估報(bào)告均應(yīng)經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人嚴(yán)格評(píng)價(jià)后，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不 存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，方可放行。
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