【導(dǎo)讀】通過對檢驗方法的選擇，以滿足預(yù)期的用途。適用于檢驗方法管理的全過程。⑴中心主任批準(zhǔn)選用的檢驗方法。⑵技術(shù)負責(zé)人負責(zé)對檢驗方法進行確認和評審，檢驗方法作業(yè)指導(dǎo)書的審核。①國際、國家或地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)中明確的；②已出版的公認的/權(quán)威的教科書中明確的；③經(jīng)同行評議認可的書刊或雜志中明確的。法，以后每年要定期進行一次評審。p安全性預(yù)警措施；臨床醫(yī)生做出解釋。類型、抗凝劑選擇、采集量、送檢及保存方式等。并交待注意事項后，病人自行留取。標(biāo)識、檢驗?zāi)康牡龋蜆?biāo)本必須與檢驗項目相符。退回，要求在糾正以后，再予接收。延誤檢測違反承諾時限報告引起病人糾紛和投訴,將追究當(dāng)事者和相關(guān)實驗室責(zé)任。規(guī)定,包括定時定點,由檢測實驗室同志查詢收集。標(biāo)本檢驗完畢要按規(guī)定要求及時保存。草酸鉀雖仍可應(yīng)用，但使紅細胞縮。出現(xiàn)假陽性以及肝素的抗凝血酶作用出現(xiàn)產(chǎn)生干擾。EDTA-Li2亦可作為抗凝劑，且可用于大多數(shù)生化檢驗。

　　

【正文】 所有檔案資料應(yīng)登記、分類、編號，并由專人保管。保存安全，防蟲、防潮、防遺失。 5. 歸檔資料中的質(zhì)控資料、檢驗結(jié)果登記及操作規(guī)程至少應(yīng)保存五年。銷毀前必須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。 6. 檔案資料多時，為便于查閱可建立索引。 7. 查閱或外借科室檔案必須經(jīng)管理人員或科主任同意才準(zhǔn)許。 8. 上述檔案亦可存入計算機，并按上述管理辦法進行管理。未經(jīng)允許，不得任意打開?；蛴眉用艽胧┍Ｗo檔案安全。 9. 過期作廢的檔案必須收回，防止誤用。科室檔案包括科室人員檔案、質(zhì)控檔案、技術(shù)檔案、行政檔案、檔案管理條例。 人員檔案包括： a 技術(shù)人員檔案綜合表。 b 各類業(yè)務(wù)技術(shù)證書（包括職稱證書、學(xué)歷證書、繼續(xù)教育學(xué)分證、特殊培訓(xùn)證書）。 c 全科室發(fā)表文章綜合表。 質(zhì)控檔案： a 室內(nèi)質(zhì)量控制各類資料（含原始記錄、質(zhì)控圖）。 b 室間質(zhì)量評價成績報告單及質(zhì)評證書。 c 同類儀器比對情況記錄 。 技術(shù)檔案 a 各類檢驗操作程序。 b 開展新項目登記。 c 科研項目設(shè)計批文、總結(jié)、鑒定及獲獎資料。 行政檔案 a 工作計劃和年終總結(jié)。 b 人員安排和年終考核情況。 c 獎金分配。 檔案管理條例 專人管理、規(guī)檔程序、查閱手續(xù)等。 臨床實驗室安全制度 臨床實驗室安全管理的目的是按照國家頒布的法令、法規(guī)，保障工作人員、病人和進入臨床實驗室人員的安全，保證儀器設(shè)備、有毒和易燃、易爆試劑的安全使用，使工作人員在安全的環(huán)境和條件下完成日常工作。 工作人員須穿工作服，必要時穿隔離衣、膠鞋 ，戴口罩、手套。 使用合格的一次性檢驗用品，用后進行無害化處理。 4 嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，靜脈采血必須一人一針一管一巾一帶；微量采血應(yīng)做到一人一針一管一片；對病人操作前洗手或手消毒。5 無菌物品如棉簽、棉球、紗布等及其容器應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開啟后使用時間不得超過 24 小時。 6 各種器具應(yīng)及時消毒、清洗；各種廢棄標(biāo)本應(yīng)按醫(yī)療垃圾處理。 7 檢驗人員結(jié)束操作后應(yīng)及時洗手。 8 保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，每天對空氣、各種物體表面及地面進行常規(guī)消毒。在進行各種檢驗時，應(yīng)避免污染；在進行特殊傳染病檢驗后，應(yīng)及時進行消毒，遇有場地、工作 服或體表污染時，應(yīng)立即消毒處理，防止擴散。 、毒種按《傳染病防治法》進行管理。 10 對劇毒化學(xué)藥品，壓力設(shè)備和貴重儀器責(zé)任到人。進行安全教育和安全督查。 11 保證實驗室電、水使用的安全，防止超負荷用電。使用電爐 時一定要有人看守。使用電高壓消毒鍋時，一定要遵守操作程序， 以防。下班前一定要檢查水、電開關(guān)，關(guān)好門窗，注意防盜。 12 使用強酸、強堿、腐蝕、有害、易燃、易爆品時，應(yīng)在適當(dāng) 的環(huán)境中正確操作，防止腐蝕、灼傷、中毒、水災(zāi)和等事件 的發(fā)生。 13 對工作中可能發(fā)生的以外事故，如發(fā)生醫(yī)療暴露等事件，要 嚴(yán)格按照醫(yī)院制訂的應(yīng)急處理方法處理，不得延誤。 14 保護好防火設(shè)施，保持走廊通道暢通，便于火警時人員安全 撤離。 檢驗科消毒隔離管理制度 1．工作人員必須穿好工作服，戴好帽子，必要時穿隔離衣，戴口罩、手套、穿膠鞋。 2．簽收過的標(biāo)本應(yīng)置于污染區(qū)操作臺上的樣品架上的，不得隨意擺放。各種試劑和化學(xué)品均應(yīng)貼有標(biāo)簽，放置于合適的位置，不與標(biāo)本相碰。試驗臺上不放置不必要的物品。任何測試用的樣品和試劑不宜置于桌面或架子的邊沿，以防滑落打破，污染環(huán)境。一旦污染，先在污染區(qū)外周圍倒入消毒液，逐漸向中心消毒處理； 3．每次操 作前用消毒紗布擦拭工作人員手指，再接觸病人，避免交叉感染。嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程，微量采血應(yīng)做到“一人一針一管一片一巾”。 4．所有被污染的針頭、刀片、碎玻璃、采血管等利器必須放在一次性銳器盒中統(tǒng)一焚燒處理。 5．菌種、毒種按《傳染病防治法》進行管理。 6．所有標(biāo)本必須用 1500mg/L有效氯消毒液浸泡 60 分鐘后再進行排污處理。 7．所有被污染的一次性耗材、棉球、吸管、衛(wèi)生紙、糞便、痰等標(biāo)本連盒裝入黃色垃圾袋，由衛(wèi)生員統(tǒng)一收送焚燒。 8．各種消毒液現(xiàn)配現(xiàn)用，每天監(jiān)測濃度，有記錄。門診和病房檢驗發(fā)現(xiàn)傳染病，應(yīng)立即報告醫(yī)務(wù)科和院感科，并采取隔離消毒措施，防止疫情擴散。 9．所有需要回收利用的試管、玻片、吸管等必須按全國臨床檢驗操作規(guī)程進行消毒、浸泡、洗滌。 10．檢驗科各檢查室桌椅、器具、地面每日用 1000mg/L 84 消毒液擦拭 2次；空氣消毒 1 次；每周大掃除 1 次。抹布、拖把專室專用。 11．每天日常工作完畢后，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須消毒、擦拭，工作臺面、地板必須用 1000mg/L 有效氯消毒液浸泡洗刷 3—5 分 鐘。 12．所有的化驗單必須用紫外線燈消毒 30 分鐘方可對外發(fā)出報告，紫外線燈必須 定期進行監(jiān)測。 13．各室如有特殊要求需要消毒隔離者均按全國臨床操作規(guī)程實施 血液學(xué)實驗室工作制度 在醫(yī)療工作中，醫(yī)療工作者長期接觸具有生物危險性的物質(zhì)。為了自己及患者的健康，減少醫(yī)源性感染， “安全第一 ”是必須遵守的原則。眾所周知，血液是包括乙肝病毒 (HBV)和艾滋病病毒 (HIV)在內(nèi)的很多病原體的傳播載體。因此，血液學(xué)檢驗中的安全問題尤為重要。我國是乙肝大國，人群中乙肝表面抗原陽性率居高不下。近年來，艾滋病的發(fā)現(xiàn)與流行更是對天天與血液打交道的檢驗人員造成了極大的威脅。如今，人們對血液學(xué)檢驗工作中危險性 的認識尚不統(tǒng)一，對相應(yīng)保護措施所知甚少，遠遠沒有形成統(tǒng)一的規(guī)范。所以，特將上述問題綜述如下，供同道參考。 一、血液學(xué)檢驗中 HBV和 HIV 的危險性 多種病毒性傳染病是通過血液傳播的，其中 HBV 和 HIV對檢驗人員的威脅最大。 HIV與 HBV 的感染途徑相似，檢驗人員與 HIV或HBV陽性的血樣接觸，可能造成感染。但是， HBV在血液中的濃度可以高達 108～ 109/ml，丙肝病毒 (HCV)在血液中的濃度在 102～ 103/ml左右，而 HIV通常只有 100～ 104/ml。檢驗人員中職業(yè)性 HBV感染的人數(shù)遠遠多于 HIV 感染。盡管 HBV和 HIV 亦存在于唾液、眼淚等多種分泌物中，血源性 HBV、 HIV感染在檢驗人員職業(yè)性 HBV、 HIV 感染中占絕大多數(shù)。 自從第一例艾滋病在 1981 年被發(fā)現(xiàn)以來，由于其嚴(yán)重的生物學(xué)和社會學(xué)后果，受到廣泛重視，甚至在一定范圍內(nèi)引起恐慌。但是，研究表明， HIV 在環(huán)境中的生存能力遠遠低于 HBV。 25℃ 下 HBV 可以在血制品或干血塊中保持活性 7 天以上， HIV 卻很容易被破壞。研究表明，風(fēng)干可使 HIV 的感染活性在短時間內(nèi)呈指數(shù)下降，數(shù)小時內(nèi)可下降 90 %～ 99%。有文獻提示，在室溫 (23～ 27℃ )下 HIV 每 9小時失活 90%。對于 HBV 的預(yù)防措施，對于 HIV、 HCV 等均足夠。實驗室現(xiàn)有的對 HBV 有效的常規(guī)清潔、消毒及滅菌方法對 HIV 完全有效，不必恐慌。 HBV和 HIV在實驗室中的傳播可以大致分為直接接觸和間接接觸兩類。 直接接觸的傳播途徑大致有三種： (1)穿刺：由于針頭、刀片等對皮膚的意外損傷，使帶有病毒的全血、血清或血漿進入皮下或循環(huán)系統(tǒng)，造成感染。這種針頭意外損傷是職業(yè)性 HBV 和 HIV 感染最重要的原因。帶有 HIV 的針頭意外穿刺皮膚后， HIV 感染的可能性在0～ %之間，平均為 %，而對于 HBV， 這個可能性在 6%～ 30%之間，平均為 18 %。有學(xué)者進行了相應(yīng)的統(tǒng)計推算，每 1 000 個艾滋病病人，每年會產(chǎn)生 1 例由于針頭意外造成的職業(yè)性 HIV感染；而每 1 000 個乙肝患者，每年會產(chǎn)生 45 例類似職業(yè)性 HBV 感染［ 1］。由于 HBV 在人群中的感染率比 HIV 高得多，在一定人群中，每年產(chǎn)生的因針頭意外造成的職業(yè)性 HBV 感染比 HIV 多得多。 (2)皮膚破損：由于破損皮膚 (小傷口、潰瘍、擦傷等 )與帶有 HBV 或 HIV的全血、血清或血漿長時間接觸可以造成感染。 (3)粘膜：由于試管未封閉、離心意外等造成的血液飛濺，帶有 HBV 或 HIV的全血、血清或血漿與口腔、鼻腔粘膜或眼結(jié)膜接觸，可以造成感染。 有文獻表明，皮膚或粘膜與被帶 HBV 血液污染了的物品 (如電話、試管、儀器表面等 )接觸，可以感染 HBV。至今為止，尚未有文獻報告， HIV可以通過這類間接接觸傳播。檢驗人員的手最容易被 HBV污染，咬指甲、抽煙、飲食、整理隱形眼鏡及其它手 → 口、手 → 眼、手 → 鼻接觸都可以構(gòu)成間接接觸，這類行為應(yīng)在實驗室中禁止。隱形眼鏡掉在實驗室中，應(yīng)徹底沖洗后才能戴上。 二、血液學(xué)檢驗中的防護措施 從采血員、標(biāo)本員到上機人員，血液學(xué)檢驗人員都是 HBV等病 毒感染的高危人群。美國疾病控制中心 (centers for disease control， CDC)、職業(yè)安全與健康管理局 (occupational safety and health administration, OSHA)及美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會 (national mittee for clinical laboratory standards, NCCLS)均發(fā)布了有關(guān)文件，制定了相應(yīng)保護措施。在這些措施的實施中，首先應(yīng)明確：因為某個血樣病毒感染性情況不明，在工作中必須假定所有血樣都具有感 染性，嚴(yán)格施行保護措施，不存僥幸心理。 ：追求安全性、保護檢驗人員及患者的健康，是近年來血液學(xué)檢驗用品設(shè)計和生產(chǎn)的趨勢。當(dāng)今各大醫(yī)療器械公司紛紛推出安全性優(yōu)異的血液學(xué)檢驗產(chǎn)品，歐美一些先進國家，在檢驗中普遍采用安全性領(lǐng)先的產(chǎn)品，提高工作環(huán)境質(zhì)量。以采血器材為例，大多數(shù)發(fā)達國家普遍使用真空采血系統(tǒng)。本世紀(jì) 40 年代，真空采血技術(shù)被發(fā)明，利用真空管中預(yù)置真空自動定量 吸血。典型的真空采血系統(tǒng)由雙向無菌針頭、持針器和各種真空管三部分組成，與多種血液學(xué)檢驗儀器配套，直接上機，構(gòu)成全 封閉系統(tǒng)，很大程度上減少了檢驗人員在采血、標(biāo)本運輸、處理、上機以及廢物棄置等檢驗過程中各個環(huán)節(jié)與血樣產(chǎn)生直接或間接接觸的可能。BD公司在 40年代率先推出商品型真空采血系統(tǒng) VACUTAINER○R后，不斷改進其安全性，先后推出以血清凝膠管 (SST)及血漿凝膠管 (PST)為代表凝膠管，利用惰性凝膠，將血清或血漿與血細胞分離，實現(xiàn)一管操作，減少與血樣接觸。 80 年代， BD 公司安全管蓋 (HEMOGARDTM)問世，其由原有的橡膠管塞及塞子外新設(shè)計的塑料罩組成。塑料罩與橡膠塞形成雙井形凹陷結(jié)構(gòu)，防止手指與管塞頂端及尾 端附著血液接觸，也減少了管塞拔出時血樣外濺的可能。當(dāng)年，安全管蓋獲得了全美最佳工業(yè)設(shè)計大獎。近年推出的安全鎖定裝置 (SAFETYLOKTM)，采血完畢，無需再從持針器上取下針頭，將套袖向上一推，即可將針頭封閉于套袖中，然后一起棄置，很大程度上避免了針頭造成的損傷。 ：與患者和血樣接觸后，經(jīng)常洗手是一種重要而有效的自我保護措施。常規(guī)洗手，用肥皂及自來水沖洗就已經(jīng)足夠，無需使用消毒液。不提倡使用消毒紙巾。使用消毒紙巾，不用水沖，不能充分稀釋或沖去手上的污染物。經(jīng)常洗手可以在洗手后擦一些護膚品，以保護 皮膚。 NCCLS 建議在下列情況下必須洗手： (1)當(dāng)手上沾有肉眼可見的血跡時。 (2)工作完成后及離開實驗室前。 (3)脫手套后。 (4)在飲食、吸煙、化妝、換隱形眼鏡及上廁所前。 (5)在任何需要手與粘膜、眼睛或破損皮膚接觸前［ 2］。 ：戴醫(yī)用乳膠手套可以為檢驗人員提供很好的保護。乳膠手套盡管不能避免針頭造成的機械損傷，但是可以在很大程度上減少皮膚與血液的接觸。而且，當(dāng)針頭造成意外損傷后，乳膠手套還可以起到一種阻擋、封閉作用，減少進入傷口的血量，從而降低感染可能。 乳膠手套應(yīng)為一次性醫(yī)用產(chǎn)品 ，不可反復(fù)使用，應(yīng)從質(zhì)量過關(guān)的廠商購買，使用前后應(yīng)檢查是否有肉眼可見的破損。使用中如手套沾上血或因理化因素出現(xiàn)破損時，應(yīng)及時更換。因為 HBV可以通過間接接觸傳染，使用實驗室中的電話或電腦時，應(yīng)摘手套。 CDC 建議采血員應(yīng)戴手套，并且在給下一個病人抽血時，應(yīng)更換手套。盡管很多采血人員戴手套感覺手感不好，對靜脈觸摸不滿意。但是，考慮到 HBV、 HIV 感染的嚴(yán)重后果以及這種不便可以通過練習(xí)克服， CDC 的建議還是利大于弊的。如患者有明確的 HIV或 HBV感染時，可戴雙層手套或特制不銹鋼絲網(wǎng)手套，嚴(yán)防針刺意外。 CDC 規(guī)定，以下情況，采血員必須戴手套： (1)采血員手部皮膚有破損時。 (2)給不合作的患者抽血時。 (3)皮膚穿刺采血時 (如采指頭血時 )。 (4)新采血員培訓(xùn)時 (既可保護學(xué)生又可使學(xué)生習(xí)慣戴手套采血 )［ 3］。 ：真空采血系統(tǒng)為全封閉系統(tǒng)，使用真空采血系統(tǒng)可以有效地減少采血、標(biāo)本運輸、標(biāo)本處理中血樣外濺的機會。但是各種操作意外也可能發(fā)生，造成血樣對環(huán)境的污染。如使用傳統(tǒng)注射器 ——試管方式采血，試管無蓋，系統(tǒng)開放，血液學(xué)檢驗過程中血樣污染環(huán)境的機會大大增多。無論采用何種系統(tǒng)，一旦出現(xiàn)血樣污染，即應(yīng)使 用醫(yī)用消毒劑，清除血污。具體清除步驟如下： (1)清除前應(yīng)先戴厚乳膠手套，有條件時可以穿保護服。如果血污中帶有碎玻璃或其它利物，應(yīng)先將其掃除，切毋用手接觸。如果血污太多，可考慮穿不透水的膠鞋。 (2)用手紙、紗布或紙巾等吸干血跡，以增加消毒