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消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定(2003年版)-資料下載頁(yè)

2025-04-23 02:31本頁(yè)面
  

【正文】 ( ) 量認(rèn)( )字( )號(hào) “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國(guó) 最大的學(xué)習(xí)資源平臺(tái)! 免費(fèi)培訓(xùn) : 免費(fèi)下載 : XX 6. 4 理化檢驗(yàn) (1)理化性能檢驗(yàn)結(jié)論 (交送檢方體例) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告 樣品受理編號(hào): 報(bào)告編號(hào): 第 頁(yè) /共 頁(yè) 樣 品 名 稱 樣 品 數(shù) 量 送 檢 單 位 樣 品 性 狀 ㊣ 生 產(chǎn) 單 位 接 樣 日 期 生產(chǎn)日期或批號(hào) 檢驗(yàn)完成日期 檢 驗(yàn) 類 別 檢驗(yàn)依據(jù) (寫明所依據(jù)的資料及所在的條目 ) 理化檢驗(yàn)結(jié)論: (此處要求寫出理化性能檢測(cè)的結(jié)論。多項(xiàng)檢驗(yàn)應(yīng)分別寫出其結(jié)論。 ) ( ㊣ 對(duì)于消毒滅菌器械,將“產(chǎn)品特性” 改為“消毒因子”) 法定代表人 (或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人 ) (簽字 ) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章 最終審核日期 年 月 日 ( ) 量認(rèn)( )字( )號(hào) “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國(guó) 最大的學(xué)習(xí)資源平臺(tái)! 免費(fèi)培訓(xùn) : 免費(fèi)下載 : XXI (2)消毒劑有效成分含量測(cè)定 1)交送檢方體例 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告 樣品受理編號(hào): 第 頁(yè) /共 頁(yè) 樣 品 名 稱 接 樣 日 期 檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目 消毒劑有效成 分 含量測(cè)定 檢驗(yàn)完成日期 一、器 材 1. 消毒劑名稱、有效成 分 及批號(hào)。 2. 儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)。 3. 試劑名稱與級(jí)別。 4. 標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱及濃度。 5. 其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 二、方 法 1. 檢驗(yàn)依據(jù) (寫明所依據(jù)的資料及所在的條目 )。 2. 檢驗(yàn)環(huán)境的溫度和相對(duì)濕度。 3. 檢驗(yàn)依據(jù)中未包括或需要特殊說(shuō)明可能影響檢測(cè)結(jié)果的問(wèn)題。 三、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯合緞┊a(chǎn)品原液各批次有效成 分 含量平均值,測(cè)三批樣品 ,每批樣品測(cè)定兩次。結(jié)果列于表 61。 表 61 有效成 分 含量測(cè)定結(jié)果 樣品批號(hào) 樣品序號(hào) 樣品消耗標(biāo)準(zhǔn)溶液 用量( ml) 有效成 分 含量 ( %或 mg/L) 各批次平均值 ( %或 mg/L) 11 12 21 22 (對(duì)含多種有效成 分 者應(yīng)分別將數(shù)據(jù)分表列出) (對(duì)需設(shè)空白對(duì)照者,可在表內(nèi)增設(shè)一欄) 31 32 注:以“ %”表示濃度時(shí),應(yīng)注明表示方式,如 V/V 或 W/V。 四、結(jié) 論 消毒劑產(chǎn)品原液各批次有效成 分 含量的平均值。 法定代表人 (或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人 ) (簽字 ) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章 最終審核日期 年 月 日 ( ) 量認(rèn)( )字( )號(hào) “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國(guó) 最大的學(xué)習(xí)資源平臺(tái)! 免費(fèi)培訓(xùn) : 免費(fèi)下載 : XXII 2)存檔體例 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告 樣品受理編號(hào): 第 頁(yè) /共 頁(yè) 樣 品 名 稱 接 樣 日 期 檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目 消毒劑有效成 分 含量測(cè)定 檢驗(yàn)完成日期 一、材 料 1. 消毒劑名稱、有效成 分 及批號(hào)。 2. 儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)。 3. 試劑名稱與級(jí)別。 4. 標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱及濃度。 5. 其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 二、方 法 1. 檢驗(yàn)依據(jù) (寫明所依據(jù)的資料及所在的條目 )。 2. 檢驗(yàn)環(huán)境的溫度和相對(duì)濕度。 3. 檢驗(yàn)依據(jù)中未包括或需要特殊說(shuō)明可能影響檢測(cè)結(jié)果的問(wèn)題。 三 、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯合緞┊a(chǎn)品原液各批次有效成 分 含量平均值,測(cè)三批樣品 ,每批測(cè)定 2 次。結(jié)果列于 62。 表 62有效成 分 含量測(cè)定結(jié)果 樣品批號(hào) 樣品序號(hào) 樣品消耗標(biāo)準(zhǔn)溶液 用量( ml) 有效成 分 含量 ( %或 mg/L) 各批次平均值 ( %或 mg/L) 11 12 21 22 (對(duì)含多種有效成份者應(yīng)分別將數(shù)據(jù)分表列出) (對(duì)需設(shè)空白對(duì)照者,可在表內(nèi)增設(shè)一欄) 31 32 注:以“ %”表示濃度時(shí),應(yīng)注明表示方式,如 V/V 或 W/V。 四、結(jié) 論 消毒劑原液各批次有效成 分 含量的平均值。 檢 驗(yàn) 人 年 月 日 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 校 核 人 年 月 日 蓋章 檢驗(yàn)科 (室 ) 技術(shù)負(fù)責(zé) 人審核 (簽字 ) 年 月 日 法定代表人 (或授權(quán)的 技術(shù)負(fù)責(zé)人 ) (簽字 ) 年 月 日 ( ) 量認(rèn)( )字( )號(hào) “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國(guó) 最大的學(xué)習(xí)資源平臺(tái)! 免費(fèi)培訓(xùn) : 免費(fèi)下載 : XXIII (3) 消毒劑 pH值測(cè)定 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告 樣品受理編號(hào): 第 頁(yè) /共 頁(yè) 樣 品 名 稱 接 樣 日 期 檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目 消毒劑 pH 值測(cè)定 ㊣ 檢驗(yàn)完成日期 一、材 料 1. 消毒劑名稱、有效成 分 含量及批號(hào)。 2. 儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)。 3. 試劑名稱與級(jí)別。 4. 校正用緩沖液名稱、濃度和 pH 值。 5.其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 二、方 法 1.檢驗(yàn)依據(jù)(寫明所依據(jù)資料及所在條目)。 2.檢驗(yàn)環(huán)境的溫度和相對(duì)濕度。 3.檢驗(yàn)依據(jù)中未包括或需要特殊說(shuō)明可能影響檢驗(yàn)結(jié)果的問(wèn)題。 三、結(jié) 果 文字?jǐn)⑹觯罕敬螠y(cè)定各批次消毒劑原液或固體類消毒劑最高使用 濃度溶液的 pH 值平均值,結(jié)果列于表 63。 表 63 消毒劑 pH值測(cè)定結(jié)果 樣品批號(hào) 樣品序號(hào) pH值 各批次平均值 11 12 21 22 (使用前需調(diào)節(jié) pH者,應(yīng)測(cè)定使用前與調(diào)節(jié) pH后的 pH值) 31 32 四、結(jié)論 各批次消毒劑原液或固體類消毒劑最高使用濃度的 pH 平均值。 法定代表人 (或授權(quán)的技術(shù)負(fù)責(zé)人 ) (簽字 ) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 蓋章 最終審核日期 年 月 日 ㊣ 以化學(xué)因子消毒的消毒滅菌器械可套用本格式。 ( ) 量認(rèn)( )字( )號(hào) “好好學(xué)習(xí)天天向上” 打造中國(guó) 最大的學(xué)習(xí)資源平臺(tái)! 免費(fèi)培訓(xùn) : 免費(fèi)下載 : XXIV (4) 消毒劑穩(wěn)定性測(cè)定(化學(xué)法) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全稱 檢驗(yàn)報(bào)告 樣品受理編號(hào): 第 頁(yè) /共 頁(yè) 樣 品 名 稱 接 樣 日 期 檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目 消毒劑穩(wěn)定性測(cè)定(化學(xué)法) 檢驗(yàn)完成日期 一、器 材 1. 消毒劑名稱、有效成 分 及批號(hào)。 2. 儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)。 3. 試劑名稱與級(jí)別。 4. 標(biāo)準(zhǔn)溶液名稱及濃度。 5.其他可能影響試驗(yàn)結(jié)果的器材及其有關(guān)情況。 二、方 法 1. 檢驗(yàn)依據(jù) (寫明所依據(jù)的資料及所在的條 目 )。 2. 保存條件(包裝密封情況,保存環(huán)境溫度、相對(duì)濕度及存放時(shí)間,自然留樣應(yīng)注明月份)。 3.
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