【正文】 況自查表》，從企業(yè)資質(zhì)變化情況，采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況、生產(chǎn)過(guò)程控制情況、食品出廠檢驗(yàn)情況、不合格產(chǎn)品管理情況、食品標(biāo)注標(biāo)識(shí)情況、食品銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄情況等 10 個(gè)方面，逐條進(jìn)行自查。根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺(jué)各方面做得尚可，基本符合質(zhì)檢部門(mén)的要求。對(duì)于稍有差次的，及時(shí)做了整改?，F(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標(biāo)準(zhǔn)要 求組織進(jìn)貨、生產(chǎn)和銷(xiāo)售?，F(xiàn)將企業(yè)目前能達(dá)到的情況匯報(bào)如下： 一、企業(yè)資質(zhì)變化情況：企業(yè)名稱為濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)眾惠食品廠，廠址是濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)歸德鎮(zhèn)開(kāi)發(fā)區(qū)，檢驗(yàn)方式為自行檢驗(yàn)，固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)許可證編號(hào)為 QS37010307092，新證正在辦理中。本廠證照齊全，經(jīng)營(yíng)范圍是味精、雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料。 二、采購(gòu)進(jìn)貨查驗(yàn)落實(shí)情況：本廠主要采購(gòu)的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購(gòu)進(jìn)時(shí)索取了企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證 明。我廠生產(chǎn)的味精沒(méi)有食品添加劑。雞精調(diào)味料和固態(tài)調(diào)味料的生產(chǎn)過(guò)程中使用的食品添加劑，嚴(yán)格遵照了GB2760 的要求，并做了詳細(xì)的相應(yīng)記錄。食品添加劑還備有單獨(dú)的進(jìn)貨臺(tái)賬。 三、生產(chǎn)過(guò)程控制情況：我廠每天安排專(zhuān)人對(duì)廠區(qū)衛(wèi)生進(jìn)行打掃，保持廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔干凈，整改報(bào)告《企業(yè)自查報(bào)告》 (期對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、庫(kù)房、進(jìn)行打掃、消毒。保持在加工過(guò)程中與產(chǎn)品接觸的一切設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護(hù)設(shè)備設(shè)施，每批產(chǎn)品生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后，均對(duì)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行清洗、消毒。生產(chǎn)人 員的個(gè)人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專(zhuān)用工作服后，經(jīng)人員專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。驗(yàn)收合格的原料從原料專(zhuān)用通道進(jìn)入生產(chǎn)設(shè)備。從原料到成品及成品庫(kù)均保持獨(dú)立空間，沒(méi)有交叉污染。 四、食品出廠檢驗(yàn)落實(shí)情況：我廠配備了架盤(pán)天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計(jì)、 pH 計(jì)、超凈工作臺(tái)、臺(tái)式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗(yàn)設(shè)備，具有檢驗(yàn)輔助設(shè)備和化學(xué)試劑，實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì)情況均符合相關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)人員經(jīng)過(guò)山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)，具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗(yàn)資格證書(shū) 。按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生產(chǎn)出的每個(gè)單元的每批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的原始記錄和產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告留存?zhèn)洳?，?duì)出廠的每批產(chǎn)品留樣，并進(jìn)行登記。 五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：我廠生產(chǎn)需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)，并索取相關(guān)的證件。嚴(yán)格按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產(chǎn)，未遇到購(gòu)買(mǎi)不合格原料和出現(xiàn)生產(chǎn)不安全食品的情況。 六、食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況：我廠生產(chǎn)的各個(gè)單元產(chǎn)品的包裝上按照相關(guān)規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)，以及生產(chǎn)者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生 產(chǎn)許可證編號(hào)和 QS 標(biāo)識(shí)以及使用的食品添加劑的名稱和產(chǎn)品的貯藏方式和保質(zhì)期等相關(guān)信息。 七、食品銷(xiāo)售臺(tái)賬記錄情況：我廠建立了食品的銷(xiāo)售臺(tái)賬，記錄了產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、銷(xiāo)售日期、檢驗(yàn)合格證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)以及購(gòu)貨者的相關(guān)信息，包括購(gòu)貨者的名字，地址、銷(xiāo)貨場(chǎng)所等。 八、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況：企業(yè)積極并嚴(yán)格執(zhí)行各個(gè)產(chǎn)品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。味精執(zhí)行的是 GB/T8967200 雞精調(diào)味料執(zhí)行的是 SB/T10371200 復(fù)合調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/01ZH0001S20 雞味調(diào)味料執(zhí)行的是本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/01ZH0002S2021。所有標(biāo)準(zhǔn)的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。 九、企業(yè)人員培訓(xùn)、體檢情況：我廠所有和生產(chǎn)相關(guān)的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書(shū) (健康證 )，并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識(shí)、食品技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)。 十、企業(yè)售后服務(wù)和產(chǎn)品安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：我廠主要消費(fèi)者都是回頭客，目前為止，還沒(méi)有接到過(guò)消費(fèi)者投訴。我廠已經(jīng)設(shè)立消費(fèi)者投訴登記本，并制定相應(yīng)的處理制度、應(yīng)對(duì)機(jī)制，確保一旦出現(xiàn)消費(fèi)者投訴情況，能及時(shí)做出反應(yīng)，力保消費(fèi)者權(quán)益 。 經(jīng)過(guò)此次自查，我廠基本符合食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的要求，提高了質(zhì)量安全意識(shí)，杜絕了質(zhì)量安全隱患。在此基礎(chǔ)上，我廠建立了質(zhì)量安全保證長(zhǎng)效機(jī)制，為長(zhǎng)期、持續(xù)地生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 相關(guān)推薦： 專(zhuān)賣(mài)店管理制度及獎(jiǎng)罰條例 倉(cāng)庫(kù)保管員崗位職責(zé) 學(xué)校食堂工作人員崗位職責(zé) 高中班級(jí)獎(jiǎng)學(xué)金獎(jiǎng)勵(lì)制度 新入職員工培訓(xùn)管理規(guī)定 中學(xué)后勤管理制度 第五篇：藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告 藥品規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告 市場(chǎng)監(jiān)督管理局： 根據(jù)市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于召開(kāi)全縣藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任管理會(huì)議的通知， ..........藥店堅(jiān)持“規(guī)范經(jīng)營(yíng)，質(zhì)量可靠，誠(chéng)信止上”的宗旨，立足解決當(dāng)前藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中存在的突出問(wèn)題，實(shí)施情況自查報(bào)告如下： 一、藥店基本情況 我藥店成立于年月日，經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。我藥店有員工 3 人，其中從業(yè)藥師 1 人，藥學(xué)技術(shù)人員 2 人。我藥店經(jīng)營(yíng)品種 900 種。藥店以“嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，嚴(yán)把質(zhì)量 關(guān)，杜絕假劣藥品進(jìn)入本藥店，開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。 二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況 質(zhì)量體系文件情況 公司編制了《質(zhì)量管理制度》 20 項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》 26 項(xiàng)、《部門(mén)及各級(jí)崗位質(zhì)量職責(zé)》 9X 項(xiàng)等文件，組成成了藥店質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件，是藥店開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文件依據(jù)，質(zhì)管部對(duì)各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。 人員的配備情況 （ 1）藥店企業(yè)負(fù)責(zé)人是中專(zhuān)學(xué)歷，從業(yè)藥師職稱，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。 （ 2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人為主 管藥師，從事藥品質(zhì)量管理工作 30 年有余，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識(shí)，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，具有對(duì)質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。 （ 3）藥品驗(yàn)收員 ..........，中專(zhuān)學(xué)歷，西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗位培訓(xùn)，能獨(dú)立解決驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。 （ 4）倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓(xùn)。 （ 5）采購(gòu)員 ..........，中專(zhuān)學(xué)歷，采購(gòu)員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓(xùn)。 （ 6）對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員 ，我藥店每年都有組織進(jìn)行健康檢查，并建立了員工健康檔案。 三、辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的情況 我藥店的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積平方米，配備了電腦、電話等現(xiàn)代化的經(jīng)營(yíng)辦公設(shè)備，工作環(huán)境寬敞明亮。 庫(kù)房面積平方米，內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。使藥品與地面之間配備排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備；配備空調(diào) 1 臺(tái)，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；記錄庫(kù)房溫濕度。倉(cāng)庫(kù)劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫(kù)復(fù)核去、零貨區(qū)等專(zhuān)用場(chǎng)所，并按 GSP 要求實(shí)行色標(biāo)管理。 四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況 我藥店采用的智百威軟件，符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求，實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。藥店的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，能實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)。藥店的計(jì)算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁?gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)。藥店要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯，對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及 企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場(chǎng)所，有關(guān)記錄按規(guī)定保存 5 年。并且對(duì)含麻藥品和特殊藥品有特殊設(shè)置和登記 五、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)自查情況 2021 年 9 月 30 日至 10 月 10 日，我藥店按照寶雞市藥品零售企業(yè)規(guī)范化建設(shè)暨示范店創(chuàng)建活動(dòng)實(shí)施方案，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄、《藥品零售企業(yè)示范店評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部自查自糾自我完善，高度重視門(mén)店象，做到窗明幾凈、環(huán)境衛(wèi)生，各種提示牌、警示牌擺放有序，藥品陳列整齊，標(biāo)志醒目。做到：設(shè)施設(shè)備整潔、店員著裝統(tǒng) 一、藥品分類(lèi) 規(guī)范陳列整齊、提示警示醒目、服務(wù)熱情周到、語(yǔ)言禮貌溫馨。同時(shí)對(duì)各藥品的零售都努力提供更加多元化優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，設(shè)立便民服務(wù)，意見(jiàn)本、藥師咨詢服務(wù)臺(tái)等服務(wù)。我店嚴(yán)格杜絕為他人提供違法經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，絕不從無(wú)證，和個(gè)人單位購(gòu)進(jìn)藥品。保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)購(gòu)銷(xiāo)存記錄，和票據(jù)，數(shù)據(jù)，帳，款對(duì)應(yīng)一致。堅(jiān)決禁止銷(xiāo)售終止妊娠類(lèi) .興奮劑，蛋肽類(lèi)制劑藥品。 六，積極配合各食藥品監(jiān)督管理部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)檢查，嚴(yán)格實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)檢查紀(jì)律，如實(shí)提供相關(guān)資料。 .......... 2021年 10 月 26日