【導讀】片的相關情況自查匯報如下。藥店用房面積:75平方米；素制劑、生化藥品、生物制品。個環(huán)節(jié)，而首營企業(yè)和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。證始終從正規(guī)企業(yè)進購合法批次藥品，真正把住藥品購進的審核表，業(yè)所生產或經營的合格藥品。準文號和生產批號；的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲。片，加工包裝等行為。管理規(guī)范標準進行驗收。質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收；③驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；量穩(wěn)定起重要作用。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應。合其儲存的要求，藥品質量得到根本保障。②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；營，杜絕銷售假藥、劣藥。明或文件進行逐一檢查；

　　

【正文】 二、自查 量管理人員狀況 負責中藥飲片的質量管理員是執(zhí)業(yè)藥師（中藥）、中藥藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經驗，應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力。可監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。 負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年，在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中，一貫堅持預防為主的原則，根據(jù)庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化，確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案，擬定藥品質量養(yǎng)護檢查計劃，可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。 負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經營?？飘厴I(yè)生，在 本公司從事驗收工作多年，工作認真、仔細，能及時、準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。 （ 1）將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，注重藥品購進時的實效性和合理性，力求做到供應及時，結構合理。 （ 2）必須從具有資質的生產、經營企業(yè)采購中藥飲片，驗證生產、經營企業(yè)的《藥品經營（生產）許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營（生產）質量管理規(guī)范認證證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。 （ 3）所購的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外，實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。 （ 4）供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品，簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。 （ 5）購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。 （ 6）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。 （ 1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。 （ 2）中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內完成，發(fā)現(xiàn)疑問，上報公司質 管部，由質管部處理。 （ 3）驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。 （ 4）實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。 （ 5）驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等有疑問的品種，采取拒收，由公司質管部處理。 （ 6）驗收完畢，驗收員在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。 、養(yǎng)護管理 （ 1）在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié)， 每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質量問題，立即采取補救措施。 （ 2）中藥飲片儲存于陰涼庫，避光、陰涼、干燥、通風，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設施。 （ 3）中藥飲片易發(fā)生質量變易，養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在 15 度左右，保持相對濕度在 45%— 70%之間。 （ 4）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。 中藥飲片的出庫管理 執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格中藥飲片一律不銷售，嚴把銷售質量關。執(zhí)行國家局和市局的通知精神，隨貨附加 蓋公司公章的經營資質證書及檢驗報告書（復印件）。 以上是公司依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》及《關于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導 ! 20xx 年 xx月 xx 日 第五篇：中藥飲片自查報告 中藥飲片自查報告 為了加強醫(yī)療機構中藥飲片管理，按照《四川省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求，根據(jù)不孕不育?？漆t(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進行自查： ： （ 1）執(zhí)行“按需進貨 .擇優(yōu)選擇 .質量第一”的原則，注重藥品購進時的 時效性和合理性，力求做到采購及時，結構合理。（ 2）必須從具有藥品經營許可證 .企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照 .藥品生產質量管理規(guī)范認證證書，藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書 .資格證明 .身份證，并將復印件存檔備查。 （ 3）所夠的中藥飲片要求有包裝，包裝上要有品名 .生產企業(yè) .產地 .生產日期 .批號。 （ 4）不購入該炮制而未炮制的中藥飲片，以及原藥材。 收管理： （ 1）驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》，對中藥飲片質量進行逐批驗收。 （ 2）驗收時仔細核對藥品規(guī)格 .數(shù)量 .產地 .生產企業(yè) .生產批號 .生產日期 .合格證等，同時對中藥飲片的包裝 .標簽進行逐一檢查。（ 3）驗收時對貨單不符，質量異常，包裝 .標簽 .內容不符合規(guī)定或有疑問的品種，拒絕收貨。 （ 4）驗收完畢，驗收人員在驗收憑證上簽字，并驗收登記，驗收記錄保存?zhèn)錂n。 .養(yǎng)護管理 （ 1）中藥飲片儲存于陰涼房間 .避光 .干燥 .通風，與其他的藥品分開存放，并有防潮 .防霉 .防塵 .防污染以及防蟲 .防鼠等設施。（ 2）中藥飲片易發(fā)生質量變質，應按照不同性質和條件分別儲存，陰涼房間溫度保持在 18 度左右，保持相對濕度在 45%70%之間。 （ 3）性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。 管理 實行先進先出，易變先出的原則，不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售，嚴把銷售質量關。 以上是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求進行的中藥飲片質量管理自查總結，請有關部門檢查指導。 2021812