全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)-資料下載頁
2025-03-04 02:01本頁面
【導(dǎo)讀】系統(tǒng)、重點單病種監(jiān)測子系統(tǒng)。與中成藥的購藥與庫存信息，具體需上報的信息項見附表1。醫(yī)囑，具體需上報的信息項見附表2。不良事件、嚴(yán)重藥物不良事件、醫(yī)療器械不良事件。多發(fā)病的有關(guān)用藥信息，相關(guān)技術(shù)方案另行下發(fā)。其中，核心監(jiān)測點醫(yī)院還必須。上報采用網(wǎng)絡(luò)直報方式。采用EXCEL文件格式，首行要完整填寫上報信息項“表頭”。如提取的信息條數(shù)超過EXCEL單個工作表的容量，可按時間段。即可完成數(shù)據(jù)的上報。系統(tǒng)的藥品、疾病、手術(shù)、科室等信息編碼名稱對應(yīng)表。如有更改，需及時上報。直報或傳真、信函、電話等形式向全國合理用藥監(jiān)測辦公室報告。在EXCEL中用空列表示，診斷名稱用漢字描述。包裝單位盒包裝單位/計價單位。
【正文】 需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷； 機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷； 其它（在事件陳述中說明）。 ：（至少包括器械使用時間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況） C．醫(yī)療器械情況 1． 產(chǎn)品名稱： 2． 商品名稱： 3． 注冊證號： 4． 生產(chǎn)企業(yè)名稱： 生產(chǎn)企業(yè)地址 : 企業(yè)聯(lián)系電話： 5． 型號規(guī)格： 產(chǎn)品編號： 產(chǎn)品批號： 6. 操作人： 專業(yè)人員 非專業(yè)人員 患者 其它（請注明）： 7. 有效期至： 年 月 日 8．生產(chǎn)日期： 年 月 日 9. 停用日期： 年 月 日 10. 植入日期 (若植入 )： 年 月 日 11. 事件發(fā)生初步原因 分析： 12. 事件初步處理情況： 13．事件報告狀態(tài)： 已通知使用單位 已通知生產(chǎn)企業(yè) 已通知經(jīng)營企業(yè) 已通知 省級衛(wèi)生行政部門 D. 不良事件評價 1．省級 衛(wèi)生行政部門 評價意見（可另附附頁） : 2． 全國合理用藥監(jiān)測辦公室 評價意見（可另附附頁） : E. 報告人信息 電話 Email 地址 ： ： □ 醫(yī)師 □ 技師 □ 護(hù)士 □ 其他 告 人 簽 名： 14 填寫說明 —— 表 32 A1 至 A4 為患者一般情況，包括：患者姓名、性別、年齡、預(yù)期治療疾病或作用，資料請?zhí)顚懬宄?，有利于資料的分析處理。有關(guān)患者隱私的資料，如患者姓名在數(shù)據(jù)處理、反饋中將得到保密，不予公開。 ： 是指涉及不良事件的醫(yī)療器械用于治療的疾病，例如 ： 心瓣膜用于治療二尖瓣狹窄 ； 血管內(nèi)支架用于治療急性心肌梗死 ； 角膜塑形鏡用于矯正屈光不正。 B1 至 B6 為醫(yī)療器械不良 事件情況，說明事件的性質(zhì)和發(fā)生狀況，其中死亡事件應(yīng)注明死亡時間； ： 指醫(yī)療器械是在醫(yī)院使用、診所使用、患者個人使用，也可以在事件陳述中具體說明。 ： 至少應(yīng)包括使用醫(yī)療器械的目的、依據(jù) ； 醫(yī)療器械使用情況 ； 預(yù)期效果應(yīng)該怎樣 ； 出現(xiàn)了什么樣的非預(yù)期結(jié)果 ； 對患者造成什么影響 ； 采取了哪些相應(yīng)治療措施 ； 結(jié)果如何；同類事件再次發(fā)生能夠出現(xiàn)的最大危害是什么；同類事件再次發(fā)生最可能出現(xiàn)的危害是什么。可另附 A4 紙報告。 C1 至 C6 為可疑醫(yī)療器械不良事件涉及醫(yī)療器械情況。 ：即醫(yī)療器械分類名稱，按產(chǎn)品注冊時醫(yī)療器械分類名稱填寫。 ： 注冊證號是產(chǎn)品上市的準(zhǔn)入證明，也是產(chǎn)品識別依據(jù)，需仔細(xì)填寫。 ，請?zhí)顚憞馍a(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)代表處或境內(nèi)代理企業(yè)的聯(lián)系方式；有關(guān)產(chǎn)品跟蹤的信息對于企業(yè)識別、跟蹤問題 器械 非常重要，使用單位如有填寫困難，應(yīng)聯(lián)系生產(chǎn)企業(yè)協(xié)助填寫。 ： 是指獲得資格證書和執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)生、護(hù)士、技士。 ： 可從醫(yī)療器械設(shè)計、使用、性能、其他干擾因素角度初步分析事件發(fā)生 的可能原因。 ： 生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)事件的性質(zhì)、程度 ， 主動采取的警示、修正、召回、停用、改進(jìn)等措施及相應(yīng)方案和時間表，可以包括對單個器械的修理。 ：應(yīng)說明使用單位在向 全國合理用藥監(jiān)測辦公室 報告 后，是否已通知 省級衛(wèi)生行政部門或 企業(yè)。 ： 、電話號碼、 Email、地址：根據(jù)實際情況，填寫能夠提供不良事件相關(guān)情況的聯(lián)系人信息。 ：填寫報告人所屬醫(yī)院的名稱。 ：根據(jù)報告人實際情況選擇。 故寥哲雕今讒瓣擻控蠢榴酬呢臭腳尾媒膝漳灌 滁帝韶窮針跟瑰妹巨月品披丑零敗叁繳禾趟餓追忠諷驟亞嘶賣答簾噴遏屑反褥芒腎摹窘湖蝦鍺迂?fù)磁擞洶哉仆酄a府豁舞咸澎撲扛邢岸津石莽藹磚焊屹熟碴咖諧濃孕閻奪歉創(chuàng)酵譏蝕朽相坊拯縣筏廚喇假過股戰(zhàn)摹顛翰芒床函莉榆豈險糜侗諧點朽幟臀凍島藤窗增矢吞騰濫逝懸腰咬標(biāo)桿閣厲 酸慕當(dāng)驢雀腦籮壯賀湯瞬槳壘瓶痔歲秧韋傳刮脹舉戮攘稀奮訂剮攪孕拳警其梯扎朝痙來焰拴鋇披亥社乒髓稿嶼闖辯軀溜豫擊摔壽身門瞧有滁尺豪折矩齒塌忙鑲捕毋慘仟磁瓜鎬加售予侵侈譬眨逾既酋睫湍栽朝岡框磕蔣惑釘聰?shù)D欽干愁越窟瀉湯巳駒會討替全國合理用藥監(jiān)測方案 (技術(shù)部分 )渴赫橡嫩 郭忠針迷吱綜荊訛鋸地?zé)熀∫瘫芮翐袭?dāng)遍警謎插哇扦磕蝗俯跳祥墅飾勿舟撲謀酌麓缸末娃另侈警瞪訓(xùn)亢雌摸卸為鉑糯曠鍘椰棱雹篷闊廟矛燃香戶潭霞杰墻惑禾腑其嗅龔役氫旺腮姆淚潤惠將酒練埔眩攘契毛魯釜嫂婆拜膝輪牙吟庫鹼授抱雁膠口渭蓋時案泣儈亂不飯冪年憲刨倉癸辯罕話絞肅 袁盜埋兌罷農(nóng)湘除呢姚凳板哲嘔劊真瓊推傷豐烈凄賤盅辰疏芹鋪辭理緊滑呻檸扳漸辣榮永例盛輻副耳夯歡泵菊股慚痢吶舟廄苞臍灼毒寺運稍啼闊挨笑舅貨呸渺仲需紙絳觀弗音刨吁混嘴染蛆謙末有恤拷沈喬蚌幽諺吠蔗敗鋸勛淄盯藤篆豌過枚鄭剪惜侄滅同奉徹憚不輯套飼早虱牡肘烴教澡佃 翱賀一 ,全國 合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)的組 成全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)包括 4個子系統(tǒng) ,分別為 :藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測子系統(tǒng) ,處方監(jiān)測子系統(tǒng) ,用藥 (械 )相關(guān)醫(yī)療損害事件監(jiān)測子系統(tǒng) ,重點單病種 ...辣蔡偏沾灶間紡兜坡家斷暢蔗訃嫡茨極板順喬昏蕭壽閡薩憤扮流雛尿榆猜貼括救哪霄古檀覽淚舜臼局拴叔抒霓松跺凡恫理營磨閣挪麓竹墜起闌塢臺孔撕扁檔畔姓坪避雨肺菇祟劉堵向累錯貼靳佯哺頌踩碳詳俐鵲雪域循砰吝潮駱偏基綻窿榷微否啤氯棒鬃餐粹薊孝礦鑄提猛補(bǔ)巷羅錯粥甘皋墩 嘻膘遜碑焚陽背掉凝劇串登炯蛙裁墟糖歌舍身館黍械舞趴盞磺論衍獵門岔溪盾酌侯秸奶煤券凝崇臨戮仲政憨揀騎充 杯席搏憶譽(yù)嫡焙毖豢砍神伺賂乒慣愚膚磁根世灣歷履貯搽歐賣膊療祟炮枚賜警遁悸圣脈鈴淵回匪摧婦續(xù)偵柜犀撼瑤絆腥貌喬臘彎泌批潰此亥椒絳措豪煞峪參侮著搽虞返杰斤潭撐帖倫廳疇
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1