【導讀】XXXX藥業(yè)XX有限公司位于河南XX縣，是一家新興制藥企業(yè)。水、糖鹽水主導產(chǎn)品，在國內(nèi)輸液生產(chǎn)企業(yè)中處于中游水平。銷售額接近4000萬元。輸液產(chǎn)業(yè)是企業(yè)賴依生存的基礎。袋輸液銷售量大幅度上升，已逐步形成主導輸液市場的趨勢。乎全部是塑瓶和軟袋，玻璃瓶主要用于高檔治療型輸液。根據(jù)同類輸液利潤情況調(diào)研表明，軟袋輸液的毛利平均達40％以上，及運輸損耗，企業(yè)利潤很低甚至虧損。XXXX藥業(yè)XX有限公司新上該項目。配銷售，如果沒有輸液產(chǎn)品，企業(yè)其他產(chǎn)品的銷售勢必將受到嚴重影響。其銷售網(wǎng)絡和模式與藥品差別較大，且現(xiàn)有市場上同類產(chǎn)品競爭激烈，XXXX藥業(yè)XX有限公司用地范圍總平面圖；XXXX藥業(yè)XX有限公司提供的有關(guān)技術(shù)資料。作，并能對生產(chǎn)過程進行有效的管理。工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染。貫徹國家有關(guān)消防、環(huán)保與勞動保護法規(guī)，堅持“三同時”。有關(guān)規(guī)程和規(guī)定。有利條件，對廠區(qū)公用工程進行合理設計，以節(jié)省投資，縮短建設周期。

　　

【正文】 的人員經(jīng)脫外衣（一更），洗手，穿潔凈區(qū)工作服（二更），手消毒后進入各生產(chǎn)崗位。 物流途徑 貨物由車間物流主入口進出，原輔料和內(nèi)包材經(jīng)外清后由傳遞窗或經(jīng)緩沖間送入凈化區(qū)，凈化區(qū)內(nèi)物流的傳遞采用管道或傳遞窗輸送。 土建及人防工程 : 項目區(qū)內(nèi) ，氣象等自然資料詳見建廠條件及廠址選擇章節(jié)。人防按當?shù)匾?guī)定要求在施工圖中設計。 各建筑物結(jié)構(gòu)類型建筑面積及類別表 序號 建筑物 結(jié)構(gòu)類型 建筑面積 類別 備注 1 軟袋塑瓶大容量注射劑生產(chǎn)車間 輕鋼 4462m2 丙類 2 鍋爐房 鋼混 戊類 3 綜合倉庫 輕鋼 4462m2 丙類 4 機修動力站消防泵房 鋼混 1134m2 丙類 5 綜合辦公樓 鋼混 1700m2 民用建筑 建筑設計原則、標準： 年產(chǎn) 1 億 瓶 （袋）塑瓶 軟袋輸液 生產(chǎn)線 項目 31 生產(chǎn)車間的建筑設計為體現(xiàn)醫(yī) 藥行業(yè)的建筑特征，美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，在設計中以技術(shù)先進、安全適用、經(jīng)濟美觀為原則，并按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類別充分考慮建筑對潔凈、噪音控制、采光、通風、日照、消防、衛(wèi)生及其它特殊的要求。在滿足生產(chǎn)工藝的同時嚴格執(zhí)行國家現(xiàn)行的有關(guān)規(guī)范、標準，并充分考慮固始縣開發(fā)區(qū)內(nèi)周圍建筑的協(xié)調(diào)，力求建成一個環(huán)境優(yōu)美，又具有時代特征的新穎企業(yè)形象。 行政管理及生活設施，按照經(jīng)濟、實用、美觀的原則，同時考慮與整個廠區(qū)協(xié)調(diào)一致，體現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)及現(xiàn)代企業(yè)氛圍。 建筑設計： 整個廠區(qū)建筑主要由廠 前區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)以及輔助用房等組成。 為了滿足醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的 GMP 要求以及對廠區(qū)環(huán)境美觀等因素，建筑設計結(jié)合使用功能，處理好人流與物流的關(guān)系，立面造型及顏色都已經(jīng)確定，主要以白色為主色調(diào)，其它新建建筑也以白色為主色調(diào)，用色帶和大面積白色外墻面的色差增強視覺效果，用大面積的白色外墻和綠化的對比襯托建筑立面的潔凈和典雅。 生活區(qū)建筑是整個廠區(qū)有機組成部分，在滿足 GMP 要求的前提下，體現(xiàn)具體建筑的特征，又考慮與廠區(qū)所有建筑的對應及協(xié)調(diào)。 建筑構(gòu)造： 生產(chǎn)區(qū)廠房地面按生產(chǎn)使用要求潔凈區(qū)采用環(huán)氧自流平 地面，非潔凈區(qū)采用水磨石地面。潔凈區(qū)墻面采用 50 厚夾芯彩鋼板隔墻。吊頂采用50 厚可上人夾芯彩鋼板吊頂，其它輔助間用輕鋼龍骨， PE 復合板吊頂，磁性涂料面。潔凈區(qū)內(nèi)墻面與地面、墻面與墻面、柱面、墻面與頂棚交角處均作 R≥ 50 園弧，彩鋼板在物流廊處沿下端設 ?50 不銹鋼護欄。門窗材料外墻采用鋁合金門窗。室內(nèi)潔凈區(qū)采用單層鋁合金密閉固定窗，彩鋼板門。疏散嚴格按國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范執(zhí)行。 結(jié)構(gòu)： 年產(chǎn) 1 億 瓶 （袋）塑瓶 軟袋輸液 生產(chǎn)線 項目 32 本著滿足生產(chǎn)工藝、安全適用、經(jīng)濟合理、建筑造型符合時代特點的要求，新建生產(chǎn)廠房擬采用造型簡潔、建筑內(nèi)部分隔靈活、耐久 性好的結(jié)構(gòu)型式。 基礎擬采用樁基或鋼筋砼柱下獨立基礎及磚混條形基礎。 采暖通風及空調(diào) 項目概況等詳見工藝篇章。 氣象參數(shù)確定 室外氣象參數(shù)（固始地區(qū)） 夏季空氣調(diào)節(jié)室外計算溫度 ℃。 夏季空氣調(diào)節(jié)室外相對濕度 80%。 冬季空氣調(diào)節(jié)室外計算溫度 6℃。 冬季空氣調(diào)節(jié)室外相對濕度 76％。 室內(nèi)空調(diào)參數(shù) （凈化區(qū)）十萬級、一萬級控制區(qū)， 溫濕度：夏季 24℃177。 2℃ ф＝ 55177。 10％ 冬季 20℃177。 2℃ ф＝ 55177。 10％ （一般生產(chǎn)區(qū)） 溫濕度 ：夏季 26℃177。 2℃ ф＝ 45～ 65％ 冬季 20℃177。 2℃ ф＝ 45～ 65％ 通風除塵 各生產(chǎn)車間、庫房、輔房等房間或設備在生產(chǎn)過程中，產(chǎn)熱、產(chǎn)濕、產(chǎn)塵、產(chǎn)生異味氣體時，均應設置排風或除塵等措施。排風除塵系統(tǒng)盡量采用風罩捕捉氣體或粉塵，除塵均采用單機布袋除塵器。 排風系統(tǒng)風管、風機均采用鍍鋅鋼板，控制區(qū)排風應采取防室外氣體倒灌措施。 空調(diào)與凈化 根據(jù)車間工藝布置及工藝要求，各生產(chǎn)線凈化級別分別均為一 年產(chǎn) 1 億 瓶 （袋）塑瓶 軟袋輸液 生產(chǎn)線 項目 33 萬級（包括一萬級區(qū)域局部百級層流），設 計按每條生產(chǎn)線獨立設置一套凈化空調(diào)系統(tǒng)，每條生產(chǎn)線非凈化區(qū)設置舒適空調(diào)系統(tǒng)，凈化送風換氣次數(shù) 一萬級 按 28 次 /h 計算送風量（考慮設備和房間排風除塵風量較大，送風量按標準場合提高５次 /h），凈化系統(tǒng)采用初效、中效、高效三級過濾、凈化氣流采用上送下回方法組織。 非潔凈生產(chǎn)區(qū)設舒適性空調(diào)，選用吊頂變風量機組或臥式變風量機組。 空調(diào)制冷 本期工程各車間制冷由廠區(qū)動力站供給。 供熱 供熱由廠區(qū)鍋爐房統(tǒng)一供給。 供壓縮空氣系統(tǒng) 壓縮空氣由廠區(qū)空壓站一供給，并配置無熱再生 干燥器、儲氣罐、過濾器一套，可以滿足生產(chǎn)需要。 壓縮空氣自總管接至各設備時，可按車間用氣凈化要求分別設置精密過濾器和滅菌過濾器。 廠區(qū)外管敷設，按架空支架敷設或架空管廊敷設。廠區(qū)凝結(jié)水設回收器回收至鍋爐房。 給排水 項目概況等詳見工藝有關(guān)篇章 給水設計 用水量： 車間職工生活用水量 dmQ / 30212 31 ??? 辦公人員生活用水量 dmQ / 4028 33 ??? 道路及綠化灑水 dmQ /4010 00 000 35 ??? 工藝用水量詳見附表 (工藝專業(yè)提供 ):485m3/d（其中輸液配制用水 年產(chǎn) 1 億 瓶 （袋）塑瓶 軟袋輸液 生產(chǎn)線 項目 34 量為 77m3/d,鍋爐房用水量為 160m3/d,可回收利用的純化水 166m3/d） 制冷（暖通專業(yè)提供）： 40m3/h 16 3%= /d 消防用水量依據(jù) GB50016－ 2021，本廠區(qū)： 室外消防用水量 25 3=270m3/d 室內(nèi)消防用水量 10 3=108m3/d 總消防用水量 :270+108=378m3/d 廠區(qū)平均日用水量 (++40+485+) = 廠區(qū)最大日用水量 :+378 =1116m3 廠區(qū)平均日用水時小時用水量： hmQ h / )(16 )( 3??????? 廠區(qū)最大日用水時小時用水量 : hm hh / 8 )1025( 3m a x ????? 設計采用 DN150 的供水管，保證日常生活、生產(chǎn)用水；另增設 300M3 的蓄水池來保證最大日用水時的消防用水。 水質(zhì)水壓要求： 生活、生產(chǎn)用水應符合《生活飲用水衛(wèi)生標準》 GB54792021 衛(wèi)生要求；車間內(nèi)的循環(huán)水補給水質(zhì)應符合循環(huán)水水質(zhì)標準；生產(chǎn)用純水、注射用水質(zhì)要求及制 作工藝均參閱工藝有關(guān)章節(jié)。 水壓要求 由于本廠區(qū)廠房工藝設備、生活衛(wèi)生設備對水壓無特殊要求，大于 即可，但對于消防水壓，栓口壓力需大于 。 給水系統(tǒng) 依據(jù)上述水量、水質(zhì)、水壓要求，本設計生產(chǎn)、生活用水采用常高壓系統(tǒng)，由 DN150 的進水管來保證其用水要求。其示意圖如下： 蓄水池 泵加壓 屋頂水箱 處理 年產(chǎn) 1 億 瓶 （袋）塑瓶 軟袋輸液 生產(chǎn)線 項目 35 水源 廠區(qū)生活、生產(chǎn)給水管網(wǎng) 生活生 產(chǎn)用水點。 消防給水，采用臨時高壓系統(tǒng)，水源由廠區(qū)不小于 300m3的蓄水池提供，其示意圖如下： 蓄水池 泵 廠區(qū)消防管網(wǎng) 室內(nèi)消防管網(wǎng) 著火點 建筑滅火器 工藝冷卻水、空調(diào)冷卻水依據(jù)自身特點設立獨立系統(tǒng)。 管材、接口敷設 室內(nèi)給水管 道采用鍍鋅鋼管，螺紋接口，室外給水管采用承插鑄鐵給水管，水泥接口；安裝于潔凈區(qū)室內(nèi)給水管道均采用暗裝，其余室內(nèi)給水管道均采用明裝；室外給水管道在車行路面下覆土≥ 700，在人行路面下覆土≥ 300。 排水設計 排水性質(zhì) 本廠區(qū)排水種類主要有：生活污水、生產(chǎn)廢水、生產(chǎn)設備清洗污水、雨水等。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它廢水性質(zhì)另詳工藝及環(huán)保篇章。 排水量計算 生產(chǎn)廢水排放量：Ｑ＝ (48577160166) 90%=生活污水排放量：Ｑ＝（ +） 90%= 排水系統(tǒng) 依據(jù)有關(guān)規(guī)范及現(xiàn)場條件，分別設雨水及廢水系統(tǒng)，實行清污分流，雨水排至市政雨水管，生產(chǎn)廢水經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理后排至市政污水管。 排水管材及敷設方式 室內(nèi)排水管177。 以下采用承插鑄鐵排水管，水泥接口；177。 以 年產(chǎn) 1 億 瓶 （袋）塑瓶 軟袋輸液 生產(chǎn)線 項目 36 上采用 UPVC 排水管，承插膠粘接口；潔凈區(qū)室內(nèi)排水管均沿墻身暗裝，并包成圓孤角；其余均采用明裝。 室外排水管管徑大于等于 500 采用鋼筋混凝土管，水泥砂漿接口 。管徑小于 500，采用混凝土管，水泥砂漿接口。 衛(wèi)生設備工程設計 依據(jù)工藝要求生產(chǎn)車間內(nèi)設置不銹鋼洗滌盆，化驗室設置雙聯(lián)化驗盆，在車間內(nèi)適當位置設置帶蓋不銹鋼液封地漏，在潔凈區(qū)設置不銹鋼密封地漏，以保證潔凈區(qū)的潔凈等級。 在本廠各生產(chǎn)車間的男女衛(wèi)生間設置蹲式大便器，拖布盆，小便器等衛(wèi)生設備。 冷卻水節(jié)能循環(huán)設計 冷卻水經(jīng)使用后，溫度有所上升，但水質(zhì)無大的變化，經(jīng)降溫后可以循環(huán)使用，由于本車間循環(huán)水回流方式均為壓力回流，故設計采用如下系統(tǒng)循環(huán)方式： 補給水 工藝設備 冷卻塔 循環(huán)水增壓泵 消防給水詳見消防篇 電氣 編制依據(jù) 公司提供的有關(guān)資料及要求。 工藝、暖通、供水等專業(yè)提供的用電條件。 供電電源由原廠區(qū)變配電所線路供給。供電電源可以保證公司生產(chǎn)對用電的需求。 全廠用電負荷為電阻、電感性負荷，平均自然功率因素為 ，為兩班制生產(chǎn)。 年產(chǎn) 1 億 瓶 （袋）塑瓶 軟袋輸液 生產(chǎn)線 項目 37 負荷等級： 根據(jù)該公司用電負荷對供電可靠性的要求，按“工業(yè)與民用供電系統(tǒng)設計規(guī)范”確定負荷等級為三級。 電氣節(jié)能措施： 變壓器：變壓器自身能耗小，變壓器的負荷率一般情況下在7085%之間，運行經(jīng)濟合理。 全廠采用集中與分散相結(jié)合的電容補償方式 , 使全廠功率因素由 81% 提高到 93%，減少了大量的無功損耗。 全廠除了用電總計量外 ,在各主要用電場所設分計量 ,以加強用電的考核與管理 ,節(jié)約能源。 照明燈具以節(jié)能型螢光燈具為主 ,光效高 ,功率因素高 ( 以上 ),符合國家政策 ,節(jié)約能源消耗。 8. 環(huán)境保護 項目建設地區(qū)的環(huán)境現(xiàn)狀 該項目 地處固始縣 臺商工業(yè)園 內(nèi) 建設 ,環(huán)境適宜。這就要求 ,進入該工業(yè)園 的建設項目是無污染和少污染的項目。為此 , 我們按 臺商工業(yè)園的要求考慮該項目環(huán)境保護問題。 編制依據(jù) 《中華人民共和國環(huán)境保護法》； 國務院（ 1998）第 253 號令《建設項目環(huán)境保護管理條例》； 國家計委、國務院環(huán)委 [87]國環(huán)字第 002 號文 《建設 項目環(huán)境保護設計規(guī)定》； 河南省有關(guān)建設項目環(huán)境保護的法律條文和規(guī)定； 設計采用的標準 大氣環(huán)境質(zhì)量標準執(zhí)行：《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》（ GB30951996） 年產(chǎn) 1 億 瓶 （袋）塑瓶 軟袋輸液 生產(chǎn)線 項目 38 二級標準； 水環(huán)境質(zhì)量標準執(zhí)行：《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（ GHZB11999）Ⅲ類水質(zhì)標準； 聲環(huán)境質(zhì)量標準執(zhí)行：《城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準》（ GB309693）Ⅲ類區(qū)域標準； 大 氣 污 染 物 排 放 執(zhí) 行 ：《 大 氣 污 染 物 綜 合 排 放 標 準 》（ GB162971996）二級標準。 污水排 放執(zhí)行：《污水綜合排放標準》（ GB89781996）生物化工、醫(yī)藥原料藥行業(yè)一級標準； 噪聲排放執(zhí)行：《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》（ GB1234990）Ⅲ類區(qū)域標準； 建筑施工噪聲執(zhí)行：《建筑施工場界噪聲限值》（ GB1252390）標準值； 主要污染源和污染物 本項目的主要污染源有氣體污染源、水污染源、固廢污染源和噪聲污染源。 其生產(chǎn)工藝過程塑瓶的清洗廢水，還有生產(chǎn)過程中設備清洗廢水和沖洗器皿、地面的污水，廢渣為活性炭、廢棄的包