【導(dǎo)讀】更多管理資料來自。下卷2020年生物制藥市場深度分析與預(yù)測。醫(yī)藥上市公司十年并

　　

【正文】 床診所使用時比服務(wù)性中心實(shí)驗(yàn)室更有效率，效果也比較好。 生物診斷前景廣闊。個性化醫(yī)療的興起代表了新的健康標(biāo)準(zhǔn)； 10 億美元以上的高銷售額藥物將變得較少，帶之而起的是針對性更 強(qiáng)的效果更好的個性化藥物；診斷和處方藥捆綁銷售的個性化醫(yī)療必將成為新的趨勢，因此醫(yī)療支付系統(tǒng)也將面臨方式的改變。 營養(yǎng)功能食品 營養(yǎng)功能食品公司也競相重組。營養(yǎng)功能食品在全球有 1500 億美元以上產(chǎn)值 (2020年美國 529億美元 )，人們對飲食所提供的營養(yǎng)不足的信任危機(jī)仍然存在，因此市場將會是長期的；濃縮食品售銷量增加。民意調(diào)查還表明人們寧愿吃功能食品，而不是自然飲食，功能食品銷量增加 (2020 年全球銷售額達(dá) 566億美元 )；食品和化學(xué)公司認(rèn)識到專用功能成分和食品的結(jié)合的重要性。 營養(yǎng)功能食品的成功有賴于更多 的滿足客戶需求；產(chǎn)品中包含更強(qiáng)的科技成分，對各類技術(shù)、新思想、新產(chǎn)品都應(yīng)當(dāng)盡早吸收；建立產(chǎn)品研發(fā)供應(yīng)價值鏈；加強(qiáng)合作伙伴關(guān)系。 農(nóng)業(yè)生物技術(shù) 農(nóng)業(yè)生物科技表現(xiàn)死氣沉沉。 2020 年常規(guī)農(nóng)業(yè)生物制品價格是十幾年來最低的，除了個別有特色的品種之外，沒有什么有價值的新產(chǎn)品。合作合同在數(shù)量和規(guī)模上都令人失望。農(nóng)業(yè)生物科技產(chǎn)業(yè)并購的伙伴較少，合并行動也造成了內(nèi)部的混亂。農(nóng)業(yè)生物科技在廣度和深度上都沒有充分體現(xiàn)價值。與此同時，社會上對轉(zhuǎn)基因作物、有風(fēng)險的轉(zhuǎn)基因動物的敏感度也在下降。 生物材料／生物工程 強(qiáng)大的基因 組基礎(chǔ)研究對生物材料和生物工程提供了有力支持。微生物、人和動物、植物基因組長期的基礎(chǔ)研究和技術(shù)發(fā)展為生物科技產(chǎn)業(yè)提供了強(qiáng)大的知識資源和技術(shù)工具。這也為抓住“基于知識的機(jī)會”推動知識經(jīng)濟(jì)提供了一個成功的佐證。如利用基因組學(xué)、生物信息學(xué)、高通量藥物篩選、組合化學(xué)、蛋白質(zhì)學(xué)、工藝工程等學(xué)科的交叉作用，對傳統(tǒng)制藥業(yè)、農(nóng)業(yè)、工業(yè)生物科技都產(chǎn)生了重要影響。 更多管理資料來自 ] 隨著微生物基因組、人類基因組和植物基因組知識資源和技術(shù)手段的成熟，通過物質(zhì)科學(xué)、化學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、材料科學(xué)、應(yīng)用數(shù)學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等學(xué)科的交叉作用，生物材料、生物化工 、生物工藝的未來的學(xué)科增長點(diǎn)正在迅速凝結(jié)。 生物技術(shù)對工業(yè)的支撐是非常強(qiáng)的。已經(jīng)有大量的基因組序列庫 (人、水稻、擬南芥 )，一些基因和過程已經(jīng)清楚。分子進(jìn)化學(xué)說已經(jīng)得到驗(yàn)證；用化學(xué)工廠的理論理解植物生長過程，在表達(dá)合成塑料前體、抗體、治療蛋白、疫苗和工業(yè)酶方面等都得到了成功應(yīng)用。在代謝途徑工程方面，通過生物發(fā)酵的方法處理難降解的生物材料格外引入注目。 生物材料／生物工程的機(jī)遇。①農(nóng)業(yè)部的農(nóng)業(yè)“帳單”：生物能源撥款達(dá) 4億美元；②廣闊的市場：全球化工市場 13500 億美元，其中 1500 億美元精細(xì)化工， 4000 億美元 特殊化工， 8000 億美元日用化工。這些市場中的很多可以采用生物材料／生物工程技術(shù)；③替代能源燃料：生物再生資源，生物量能源轉(zhuǎn)化；④特有的飼料前體：手性中間體， PLA， [1， 3propanedio1]；⑤生物聚合物、納米技術(shù)發(fā)展的帶動： NSF預(yù)計(jì)到 2020年投資將至 1 萬億美元，涉及的領(lǐng)域?qū)ㄉ锇雽?dǎo)體、 DNA 計(jì)算機(jī)、納米結(jié)構(gòu)材料、生物粘合劑等；⑥微生物、細(xì)菌：特異合成，過程改進(jìn)，環(huán)境清潔等。 生物科學(xué)儀器 ①生物科學(xué)儀器的行業(yè)推動力。生命科學(xué)不斷產(chǎn)生新的應(yīng)用，要求產(chǎn)品不斷改進(jìn)；國立衛(wèi)生研究院 (NIH)2020 財(cái)年增加經(jīng)費(fèi) 40 億美元，達(dá)到 270 億美元，對生命科學(xué)儀器的使用者加強(qiáng)支持；戰(zhàn)略政策層面，為防止生物恐怖將增加額外的研究經(jīng)費(fèi)，并增加用于技術(shù)商品化的研發(fā)經(jīng)費(fèi)；非典型性肺炎及其他病原體的影響，使得人們對用戶友好型、廉價個性化診斷技術(shù)的需求增加，也將對生命科學(xué)儀器行業(yè)產(chǎn)生明顯的推動作用 (分析儀器市場的規(guī)模： 2020 年為 196億美元，2020 年為 211 億美元， 2020 年為 230 億美元 )。 ②藥物研發(fā)對生命科學(xué)儀器的影響。制藥／生物技術(shù)行業(yè)高風(fēng)險的模式使得對增長的預(yù)測難度增大，而儀器的增長預(yù)期相對容易，因此也 比較穩(wěn)定；人們不斷關(guān)注自動化和藥理基因?qū)W的需求，將激發(fā)對新產(chǎn)品和創(chuàng)新的需求，帶動生命科學(xué)儀器的創(chuàng)新；工作量巨大的以往設(shè)備替代也有很大的需求。 ③學(xué)術(shù)界對生命科學(xué)儀器的影響。學(xué)術(shù)界對生命科學(xué)儀器的影響是兩方面因素綜合作用的結(jié)果，一是國家財(cái)政赤字使科研經(jīng)費(fèi)面臨支出減少，另一方面 NIH對生物反恐增加經(jīng)費(fèi)將帶動支出增加。 更多管理資料來自 ] ④市場拉動 (而不是推動 )。開發(fā)如糖檢測產(chǎn)品的 Therasense 公司首發(fā)股，在2020 年第四季籌集了 1． 1 億美元； Perlegen 公司籌集到了 1． 3 億美元風(fēng)險投資，2020 年元月完成全基因掃描，從 基因?qū)哟螌θ说牟町愡M(jìn)行分類方面的工作也取得了很大進(jìn)展。 ⑤生命科學(xué)儀器的挑戰(zhàn)。生命科學(xué)儀器在臨床診斷，作為藥物／生命科技的研發(fā)工具，以及在基因組／蛋白質(zhì)組研究和藥理基因?qū)W、毒理基因?qū)W研究的大型測試儀器等方面都有廣闊的市場空間。隨著后基因組時代的到來，許多公司試圖從基礎(chǔ)性的發(fā)現(xiàn)研究進(jìn)入到臨床和藥物開發(fā)應(yīng)用領(lǐng)域。 生物科技經(jīng)費(fèi)投入 對生物科技行業(yè)來說，生物反恐現(xiàn)在似乎成了一棵搖錢樹。 2020 年通過了《公共衛(wèi)生安全和生物反恐法案》，通過了 60 億美元的預(yù)算，其中 16 億美元用于醫(yī)院， 24億美元用于發(fā)展新的測試和治 療計(jì)劃。 AcambisPlc 和 BaxterBioscience公司獲得 4． 28 億美元合同用于開發(fā)疫苗盒；超過百家公司在疫苗方面的工作得到資助。 2020 年生物科技產(chǎn)業(yè)概述 前半年 (直到伊拉克戰(zhàn)爭結(jié)束 )，股票市場大多情況與 2020 年相同。下半年伊拉克戰(zhàn)爭的不確定性消失，對生物科技的整體投資和研發(fā)利好，股市復(fù)蘇，進(jìn)入生物科技價值重建新階段。預(yù)計(jì)在 2020 年關(guān)鍵產(chǎn)品審批方面， Genzyme 公司的 Fahrazyme， Biogen 公司的 Amevive， Trimeris 和 Hoffmann／ Roche 公司的Fuzeon 將有結(jié)果。有超過 17 億美元增值和 12 億美元的業(yè)內(nèi)合同額、 10— 15 個首發(fā)股、 150 億 — 200 億美元市值增長，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)市值上升 15％，股市全面上揚(yáng) (道瓊斯指數(shù)上升 2％，納指升 10％ )。美國生物科技市場將比國際市場 (特別是歐洲市場 )更強(qiáng)健，合作／合并增加，新藥通過 FDA 審批數(shù)量會有新的增加 (但仍會有“延期”或“意外” )，更多的處方藥與診斷的組合，個性化醫(yī)療成為投資熱點(diǎn)。歐洲會有更多的“價值”調(diào)整，以吸引股市資本。無論在創(chuàng)立公司還是與世界生物界的集成方面，亞洲將變得更活躍。克隆／干細(xì)胞／轉(zhuǎn)基因作物等方面的公 眾輿論壓力趨緩，價格壓力／醫(yī)療保障方案轉(zhuǎn)為利好，防止生物恐怖主義將大大推動生物技術(shù)發(fā)展，研發(fā)投入增加，生物科技市場擴(kuò)大。 生物科技的價值更多體現(xiàn)在產(chǎn)品與適用的技術(shù)平臺方面，公司成長將更強(qiáng)調(diào)可持續(xù)發(fā)展。投資者的優(yōu)先選擇有：生物產(chǎn)品非專利藥公司、生物藍(lán)籌股公司、藥物研發(fā)類公司、服務(wù)類公司、以技術(shù)見長的公司、新的生物診斷公司等。 更多管理資料來自 ] 歐洲生物技術(shù)發(fā)展的新趨勢 歐洲進(jìn)入生物技術(shù)領(lǐng)域的時間比美國晚，但現(xiàn)在，來自歐洲的技術(shù)供應(yīng)商們卻為該領(lǐng)域在研究、藥物發(fā)現(xiàn)和藥物開發(fā)方面的成功應(yīng)用提供很多關(guān)鍵技術(shù)。歐洲研究人員 在基因組測序和蛋白組發(fā)展方面發(fā)揮了先驅(qū)作用。 歐洲在少數(shù)研究領(lǐng)域已經(jīng)形成了很強(qiáng)的研究實(shí)力，特別是在轉(zhuǎn)基因科學(xué)的發(fā)展方面涌現(xiàn)出許多各種各樣的成長型企業(yè)。另一個充滿希望的領(lǐng)域是干細(xì)胞技術(shù)，既包括動物干細(xì)胞研究，也包括人類干細(xì)胞研究。很多公司在跟蹤該領(lǐng)域的最新進(jìn)展。北歐地區(qū)的公司已經(jīng)形成了幾個細(xì)胞線。 基礎(chǔ)技術(shù)方面的歐洲公司也在蓬勃發(fā)展。幾個從事高通量篩選、化學(xué)庫和其他領(lǐng)域研究的公司有很好的商業(yè)模式。供應(yīng)商們更為關(guān)注產(chǎn)品開發(fā)和綜合生物學(xué)技術(shù)，將各種類型的信息綜合在一起，為用戶提供更為先進(jìn)的模型。它們不再停留在 低價值的信息服務(wù)業(yè)務(wù)上，因?yàn)橹扑幮袠I(yè)需要的是高價值的服務(wù)。 財(cái)政方面的問題 財(cái)政方面的問題在歐洲生命科學(xué)工業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展中將起關(guān)鍵作用。歐洲比美國擁有更多的生物技術(shù)，但美國投入該領(lǐng)域的資金要多得多。這是瑞典Ｃｅｌｌｅｃｔｒｉｃｏｎ公司首席執(zhí)行官Ｊａｋｏｂ Ｌｉｎｄｂｅｒｇ注意到的現(xiàn)象。他說：“如果你比較一下早期的融資情況，數(shù)字是非常相似的。但美國后期的融資情況要比歐洲好得多。 另外，英國Ｇｅｎｅｔｉｘ公司高級應(yīng)用專家Ｍａｒｋ Ｔｒｕｅｓｄａｌｅ說，歐洲的生命科學(xué)供應(yīng)商無法回避該大陸經(jīng)濟(jì)發(fā)展落后所產(chǎn)生的影響 ，特別是因經(jīng)濟(jì)問題而發(fā)生的很多兼并和收購事件的影響。但這未必能阻礙新的工具和技術(shù)的開發(fā)。Ｓｅｑｕｅｎｏｍ公司的德國子公司歐洲銷售經(jīng)理Ｍｉｋｅ Ｄｙｓｏｎ解釋說：“各個公司在尋找最有效的途徑來發(fā)現(xiàn)目標(biāo)并采取行動?！保牵椋欤螅铮罟練W洲儀器銷售經(jīng)理Ｇｅｏｒｇｅ Ｈｕｔｃｈｉｎｓｏｎ同意這種看法，他說：“人們在做法上正在變得非常實(shí)際。” 歐洲的生命科學(xué)有一個強(qiáng)大的政治靠山。德國ＭｏｒｐｈｏＳｙｓ公司高級營銷經(jīng)理Ｊｏａｎｎｅ Ｃｒｏｗｅ說：“歐洲委員會終于開始認(rèn)識到蛋白組學(xué)的重要性，并開始支持該領(lǐng)域的幾個重大研究 計(jì)劃?！冢秱€歐洲框架計(jì)劃’（一個支持跨國研究項(xiàng)目的計(jì)劃）的很大一部分資金流進(jìn)生命科學(xué)、藥物發(fā)現(xiàn)和蛋白組學(xué)?！? 更多管理資料來自 ] 技術(shù)公司有責(zé)任支持這種類型的研究項(xiàng)目。在本報(bào)告中，我們介紹歐洲供應(yīng)商表現(xiàn)出相當(dāng)實(shí)力的幾項(xiàng)技術(shù)以及為這種實(shí)力作出貢獻(xiàn)的幾家公司。這些技術(shù)如熱循環(huán)裝置等已經(jīng)非常成熟的工具到相對較新的組合庫都有。 新型熱循環(huán)裝置 上個世紀(jì)８０年代初，科學(xué)家門在加熱塊或水浴中完成了首批聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（ＰＣＲ）實(shí)驗(yàn)。今天，研究人員采用熱循環(huán)裝置來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，它們是用微處理器控制的、可編程的加熱塊，能讓使用者預(yù)先設(shè)定溫度 和每個溫度的時間長短，然后讓熱循環(huán)裝置在無人照料的情況下運(yùn)行。通過降低每次實(shí)驗(yàn)之間的差異，這種裝置將有助于對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較。 Ｗｈａｔｍａｎ ＢｉｏＭｅｔｒａ、Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ和Ｔｈｅｒｍｏ Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ Ｂｉｏｌｏｇｙ前Ｔｈｅｒｍｏ Ｈｙｂａｉｄ公司等供應(yīng)商集體提供一系列專門的裝置來滿足從小規(guī)模到大通量等各種不同應(yīng)用的需要。例如，Ｗｈａｔｍａｎ ＢｉｏＭｅｔｒａ公司提供的熱循環(huán)裝置既可滿足小規(guī)模研究小組的需要，又是適合在大型制藥公司使用的理想的自動化系統(tǒng)。Ｅｐｐｅｎｄｏｒｆ公司最近推出一種新一 代熱循環(huán)裝置，該公司市場經(jīng)理Ｃｏｒｄｕｌａ Ｋｒｏｌｌ說，這種裝置稱之為Ｓｙｓｔｅｍ Ｃｙｃｌｅｒ ＥＰ，它與以前的循環(huán)裝置相比在６個方面有了改進(jìn)：速度更快；更容易編程；允許研究人員使用已有的協(xié)議；可隨實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的擴(kuò)大而擴(kuò)展；允許從９６－井格式輕松改成３８４－井格式；對敏感的化驗(yàn)具有很高的可靠性。她補(bǔ)充說：“這是目前市場上最快的熱循環(huán)裝置，可進(jìn)行由機(jī)器驅(qū)動的熱起動ＰＣＲ?！? 微陣列方法 ＤＮＡ微陣列或芯片可讓科學(xué)家在幾乎完全相同的條件下同時測定數(shù)量非常大的ｃＤＮＡ寡核苷酸。研究人員經(jīng)常使用微陣列進(jìn)行基因 表達(dá)甄別研究和單核苷多態(tài)性（ＳＮＰ）分析。美國公司Ａｆｆｙｍｅｔｒｉｘ是這一領(lǐng)域的先驅(qū)，它通過最初開發(fā)用于制造半導(dǎo)體的掩蔽技術(shù)來生產(chǎn)ＤＮＡ微陣列?，F(xiàn)在，幾家歐洲公司也緊隨其后，開始在該領(lǐng)域提供產(chǎn)品。Ｆｅｂｉｔ ＡＧ等歐洲公司根據(jù)其他技術(shù)提供其所制造的微陣列。 幾個研究小組希望制造他們自己的微陣列產(chǎn)品。他們一般依賴于由斯坦福大學(xué)Ｐａｔｒｉｃｋ Ｂｒｏｗｎ小組開發(fā)的“定位陣列技術(shù)”，并采用在他們自己感興趣的生物中所表達(dá)的一組特定的基因。盡管比商業(yè)陣列成本要低，但“定位陣列”需要復(fù)雜的儀器設(shè)備，如自動定位儀（ａ ｕｔｏｍａｔｅｄ ｓｐｏｔｔ更多管理資料來自 ] ｅｒｓ）、群落采集儀（ｃｏｌｏｎｙ ｐｉｃｋｅｒｓ）、下游探測和分析儀器等。Ａｐｏｇｅｎｔ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ、Ｇｅｎｅｔｉｘ和Ｇｅｎｏｍｉｃ Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ等公司提供一系列制造和使用微陣列所需的產(chǎn)品。 供應(yīng)商的目標(biāo)是滿足其客戶的最新需要。Ｇｅｎｅｔｉｘ公司的Ｔｒｕｅｓｄａｌｅ說：“一些客戶曾經(jīng)用以前買的芯片（比如說３００００點(diǎn)的芯片）做過實(shí)驗(yàn)，然后需要只在幾百個點(diǎn)的芯片上做進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)。所以，我們推出了一種小型的可在實(shí)驗(yàn)臺上使用的系統(tǒng)，該系統(tǒng)給研究人員提供了更多的探 測微陣列奧秘的機(jī)會。 我們的所有系統(tǒng)都是靈活的，即它們可應(yīng)付客戶想做的任何事情。我們還有一個活性試劑部，提供玻片、定位緩沖液和標(biāo)記緩沖液等。”另外，該公司還推出了一種微陣列生產(chǎn)裝置Ｑａｒｒａｙｍａｘ，可一次對４５０個玻片進(jìn)行定位。Ｔｒｕｅｓｄａｌｅ說：“環(huán)境控制和定位技術(shù)在最大限度地增加生產(chǎn)時間方面是很獨(dú)特的?！? ＳＮＰ分析系統(tǒng) ＳＮＰ分析在識別健康個體與害病個體在基因水平上的差異方面扮演著越來越重要的角色，這項(xiàng)工作可幫助醫(yī)生確定什么藥物、什么劑量對其患者是最合適的。管理部門因幾種藥物在少量患者身上會產(chǎn) 生明顯副作用而拒絕讓其上市，所以識別出對特定藥物有耐受性的個體將有助于使這幾種藥物重現(xiàn)生機(jī)。美國公司Ｃｅｌｅｒａ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ、Ｍｙｒｉａｄ Ｇｅｎｅｔｉｃｓ和Ｏｒｃｈｉｄ Ｂｉｏｓｃｉｅｎｃｅｓ正在從事與ＳＮＰ有關(guān)的產(chǎn)品和服務(wù)的研究與開發(fā)活動。 Ｓｅｑｕｅｎｏｍ是一家創(chuàng)建于德國漢堡、然后在上市之前將其總部轉(zhuǎn)移到美國的公